航空宇宙、マイクロエレクトロニクス、医薬品、医療機器、ヘルスケア、食品などの産業の製品またはプロセスは、クリーンルームで生産または実施する必要があります。 ISO 14644クリーンルームと関連する制御環境パート1:空気の清潔さの分類メインテストは0.1〜5μmの粒子であることを指定し、クリーンルームは粒子の異なるサイズの数に従ってISOクラス1に分割されます。
クリーンルーム検出装置の重要なデバイスの1つとして、パーティクルカウンターは、クリーンルームの清潔さレベルの毎日のテストに非常に重要です。
まず、粒子カウンターが何であるかを理解する必要があります。粒子カウンターは、空気中の粒子状物質の濃度を測定するように設計されたデバイスです。空気中の粒子状物質をサンプリングし、デバイス内の光学センサーでカウントすることにより、サンプル内の粒子状物質の数とサイズ分布を導出できます。空中微生物、ほこり、細菌、およびその他の粒子状物質汚染を検出するために使用できます。
粒子カウンターは、光学の原理、すなわち光学センサーによって空気中の粒子をカウントおよび分類することに取り組みます。空気中の粒子がセンサーを通過すると、散らばる光はセンサーによって感知され、粒子の数とサイズ分布が生じます。さまざまな粒子カウンターがさまざまなセンサーと検出原理を使用していますが、コアアイデアは光学原理を使用して粒子状物質を検出および分析することです。
粒子サイズチャネルは、粒子カウンターの最も基本的なパラメーターの1つです。粒子カウンターで検出できる粒子の粒子サイズ範囲を指します。一般に、粒子サイズチャネルはいくつかの等しい間隔に分割され、それぞれが異なる粒子サイズ範囲を表します。粒子サイズチャネルの数と範囲は、粒子カウントの精度と精度に直接影響します。
現在、市場には4つのチャネル、6つのチャネル、8チャネル、12チャンネルなどがあります。粒子サイズは一般に0.1μmから始まり、10μmまで上がり、必要な粒子サイズチャネルをクリーンルームレベルに従って選択する必要があり、その後、適切な粒子カウンターが選択されます。
サンプリング流量は、粒子カウンターに入るときのサンプルの流量を指します。外国の使用は立方フィートで、家庭用リットルに変換され、1立方フィート= 28.3168リットルです。ダスト粒子カウンターは、元々は外国の基準に従って生成されます。0.1立方フィート/リットルは2.83L/minです。したがって、一般に、流量が28.3L/min以上の粒子カウンターを使用することをお勧めします。現在、市場で見ることができるダスト粒子カウンターの流量は0.1cfm(2.83l/min)、1cfm(28.3l/min)、50l/min、100l/min、流量が大きくなるほど、1分あたりの空気データが収集され、クリーンルームの真の清潔レベルの代表者が増えます。
現在、製薬業界は、GMP規制のためにモバイルテスト中に1立方メートルの空気中のダスト粒子を検出する必要があるため、2.83L/minレーザーダスト粒子カウンターの使用は明らかに適切ではありません(350分を継続的に検出する必要はありません)、少なくとも28.3L/MINレーザーダスト粒子カウンター(35分の条件付き検出)、50Lの条件付き検出) 100L/min(10分)レーザーダスト粒子カウンター。毎日のオンライン監視にのみ使用される場合、サンプリングのボリュームと周波数は、滅菌虫垂の要件に従って調整でき、2.83Lおよび28.3Lダスト粒子カウンターが推奨されます。
デュアルサンプリングフローレートカウンターも市場で利用できます。
別の重要なパラメーターは、最大サンプリング濃度です。このパラメーターは、粒子カウンターで検出できる粒子の最大濃度であり、通常は単位/mlの単位で表されます。高濃度のサンプルをテストする場合、粒子カウンターが要件を満たすことができるように注意する必要があります。これは、最大濃度を超えた場合、粒子カウンターの不正確な結果または損傷が発生する可能性があるためです。
セルフクリーニング時間とは、粒子カウンターがテストが行われた後、以前のテストから汚染された粒子からクリアされるまでにかかる時間を指します。したがって、テストを実施する前に、テスト結果の精度を確保する前に、十分な自己洗浄時間を待つ必要があります。
ハンドヘルド粒子カウンター、小型、持ち運びが簡単、外部Bluetoothプリンターなどは、持ち運びに適した一種の粒子カウンターです。
粒子カウンターの固定位置は 、通常、空気清浄機の空気出口、クリーンルームの入り口と出口など、測定するオブジェクトのフローパスにあります。固定位置を設定することにより、粒子カウンターは、実際の時間で測定するオブジェクトの粒子の密度と分布情報を監視できます。
オンライン検出 とは、粒子カウンターがコントロールセンターにリアルタイムで測定するオブジェクト内の粒子の情報を送信して、コントロールセンターが時間内に測定するオブジェクト内の粒子の密度と分布を知ることができることを意味します。オンライン検出の機能により、粒子カウンターは、医療およびヘルスケア、環境保護、その他の分野など、リアルタイムの監視が必要な一部の分野で広く使用されています。
結論として、粒子カウンターはクリーンルームテスト機器の重要な部分であり、重要な役割を果たしています。実際のアプリケーションでは、特定のアプリケーション要件に従って適切なパラメーターと作業方法を使用して、クリーンルームの清潔さと生産プロセスの品質を確保する必要があります。