Som en af elementerne i Clean Room Inspection har lækageprøvning af højeffektivitetsfiltre modtaget mere og mere opmærksomhed siden implementeringen af 2010-versionen af GMP.
Det er nu blevet et obligatorisk inspektionsprojekt for farmaceutiske virksomheder, og der er flere og flere enheder på hospitaler, elektronik, mad, kosmetik og andre industrier, der udfører lækageprøvning af filtre med høj effektivitet.
Følgende er at give dig en specifik introduktion til metoden til lækageprøvning af højeffektivitetsfiltre.
1.Sodium Flame -metode
Natriumflammelammetode til test af støvkilde til polydisperse fase natriumchlorid saltspray, 'beløb ' til lysstyrken af brintflamme indeholdende saltsprayforbrænding.
Brine i den trykluft under omrøringssplasken ved at tørre dannelsen af små saltkrystallpartikler og gå ind i kanalen, før og efter filteret blev udtaget.
Indeholder saltspray -luftprøver for at gøre farven på hydrogenflammen blå, lysstyrken steg til lysstyrken af flammen for at bestemme koncentrationen af saltspray -luft og for at bestemme effektiviteten af filteret på saltsprayfiltreringen.
Det vigtigste testinstrument for flammefotometeret, metoden kan kun svampedetektionsfølsomhed er ikke høj, kan ikke påvises på det ultrahøjeffektivitetsfilter.
2. Metoden til olie tåge
Olie tåge -metode til test af støvkilden til olie tåge, 'beløb ' for turbiditeten i luften indeholdende olie tåge for at filtrere forskellen i uklarhed før og efter luftprøverne for at bestemme filterets filtereffektivitet på olie tågepartikler.
Tyskland sørger for anvendelse af paraffinolie, olie -tågepartikelstørrelse på 0,3 til 0,5 mikron. Oljontmetode ved påvisning af filtre, let at beskadige filteret og kan ikke læses direkte, spilder tid.
3.Dop metode
Denne metode var tidligere den almindeligt anvendte metode til test af højeffektiv filter svampe internationalt.
Dens teststøvkilde for 0,3 mikron monodisperse fase phthalat dioctyl phthalat (DOP) dråber, også kendt som 'hot dop ', 'beløb ' for den dop-indeholdende luftvævhed.
DOP -væske opvarmet til en damp, dampen kondenserer til små dråber under specifikke betingelser, efter at have fjernet de store og understregede dråber, hvilket efterlader partikler på 0,3 mikron eller deromkring ind i luftkanalerne gennem måling af uklarhed før og efter filterluftprøverne og bestemmer således filtereffektiviteten af filteret på 0,3 mikron støv.
4.Fluorescensmetode
Teststøvkilden til fluorescensmetode er natriumfluoresceinstøvet produceret af sprøjten. Testmetoden samples først før og efter filterets svamp og opløser derefter natriumfluoresceinet på prøveudtagningsfilterpapiret med vand og måler derefter fluorescenslysstyrken af natriumfluoresceinholdig vandig opløsning under specifikke betingelser, lysstyrken af responsen på vægten af støvet, hvilket beregner filterets filtreringseffektivitet.
5. Partikeloptællingsmetode
Denne metode er almindelig i Europa, den amerikanske ultrahøjeffektive luftfiltertestmetode er også relativt ligner den nuværende internationale mainstream-svampetestmetode.
Støvkilden er polydisperse fasedråber eller fast støv med en defineret partikelstørrelse. Nogle gange skal filterproducenter bruge atmosfærisk støv eller andet specifikt støv i henhold til brugerens særlige krav.
Hvis der anvendes en kondensationstæller i testen, skal der anvendes en monodisperse faseteststøvkilde med en kendt partikelstørrelse. Det vigtigste måleinstrument er en laserpartikeldæller med høj strømning eller en kondensationstæller.
Hele filterets luftudløbsoverflade scannes med tælleren, hvilket giver antallet af støv på hvert punkt og sammenligner også den lokale effektivitet på hvert punkt.
