Como um dos itens de inspeção da sala limpa, o teste de vazamento de filtros de alta eficiência recebe cada vez mais atenção desde a implementação da versão de 2010 do GMP.
Agora, tornou-se um projeto de inspeção obrigatório para empresas farmacêuticas e há mais e mais unidades em hospitais, eletrônicos, alimentos, cosméticos e outras indústrias que realizam testes de vazamento de filtros de alta eficiência.
O seguinte é fornecer uma introdução específica ao método de teste de vazamento de filtros de alta eficiência.
1. Método da chama do sódio
Método da chama de sódio de teste Fonte de poeira para polidisperso Fase de cloreto de sódio Salpra de sal, 'quantidade ' para o brilho da chama de hidrogênio contendo combustão por spray de sal.
Salavão no ar comprimido sob o respingo de agitação, secando a formação de pequenas partículas de cristal de sal e entre no duto, antes e depois do filtro foram amostradas.
Contendo amostras de ar de pulverização de sal para fazer com que a cor da chama de hidrogênio azul, o brilho aumentou para o brilho da chama para determinar a concentração de ar de pulverização de sal e para determinar a eficiência do filtro na filtração por spray de sal.
O principal instrumento de teste para o fotômetro de chama, o método pode apenas esponja a sensibilidade à detecção de detecção não é alta, não pode ser detectada no filtro de eficiência ultra-alta.
2.O método de névoa de petróleo
Método da névoa de petróleo para testar a fonte de poeira para a névoa de óleo, 'quantidade ' para a turbidez do ar que contém a névoa de óleo para filtrar a diferença na turbidez antes e após as amostras de ar para determinar a eficiência do filtro do filtro nas partículas de névoa de óleo.
A Alemanha prevê o uso de óleo de parafina, tamanho de partícula de névoa de óleo de 0,3 a 0,5 mícrons. Método da névoa de petróleo na detecção de filtros, é fácil danificar o filtro e não pode ser lido diretamente, perdendo tempo.
3.DOP Método
Esse método costumava ser o método comumente usado para testar esponjas de filtro de alta eficiência internacionalmente.
Sua fonte de poeira de teste para as gotículas de ftalato de ftalato de fetalato de monodisperso de 0,3 mícrons (DOP), também conhecidas como 'Hot Dop ', 'quantidade ' para a turbidez do ar contendo DOP.
O líquido de DOP aqueceu em um vapor, o vapor condensa em pequenas gotículas em condições específicas, depois de remover as gotículas de grandes dimensões e sublimus, deixando partículas de 0,3 mícrons ou mais nos dutos de ar, através da medição da turbidez antes e após o filtro amostras de ar e, assim
4. Método de fluorescência
A fonte de poeira de teste do método de fluorescência é o pó de fluoresceína de sódio produzido pelo pulverizador. O método de teste é amostrado pela primeira vez antes e após a esponja do filtro e depois dissolve a fluoresceína de sódio no papel de filtro de amostragem com água e depois medir o brilho da fluorescência do fluoresceína de sódio que contendo a solução aquosa em condições específicas, o brilho da resposta ao peso do poeira, que calcula a eficiência do filtro.
5. Método de contagem de partículas
Esse método é comum na Europa, o método de teste de filtro de ar de alta eficiência dos EUA também é relativamente semelhante ao atual método de teste de esponja principal internacional.
A fonte de poeira são gotículas de fase polidispersa, ou poeira sólida com um tamanho de partícula definido. Às vezes, os fabricantes de filtros precisam usar poeira atmosférica ou outra poeira específica de acordo com os requisitos especiais dos usuários.
Se um contador de condensação for usado no teste, uma fonte de poeira de teste de fase monodispersa com um tamanho de partícula conhecida deve ser usada. O principal instrumento de medição é um contador de partículas a laser de alto fluxo ou um contador de condensação.
Toda a superfície da saída de ar do filtro é digitalizada com o balcão, o que fornece o número de poeiras em cada ponto e também compara as eficiências locais em cada ponto.
