高効率フィルターの漏れ検知 (HEPA/ULPA) クリーンルーム検証の重要な部分です.
GMP基準の導入に伴い, 特に製薬業界では, HEPA filter leak testing has become a mandatory inspection requirement.
今日, 製薬などの産業, 病院, エレクトロニクス, 食べ物, and cosmetics all require reliable HEPA filter integrity testing to ensure cleanroom performance.
Below are five common HEPA filter leak detection methods used in practice.
1. ナトリウム火炎法
ナトリウム火炎法は塩化ナトリウムを使用します。 (NaCl) テスト課題としてのエアロゾル.
エアロゾルは、圧縮空気を使用して塩水を噴霧することによって生成されます. 乾燥後, 微細な塩の粒子がエアダクトに侵入する. 空気サンプルはフィルターの上流と下流で採取され、水素炎に導入されます。.
ナトリウムが存在すると炎の色や明るさが変化します。, 粒子濃度とフィルター効率を推定するために使用されます。.
制限事項:
- 低感度
- Not suitable for HEPA/ULPA フィルター
- 最新のテストシステムではほとんど使用されません
2. オイルミスト方式
オイルミスト方式はオイルエアロゾルを使用します。 (通常パラフィンオイル) with particle sizes around 0.3–0.5 μm.
濁度を比較することでフィルターの性能を評価します (不透明度) フィルターの上流と下流の空気の流れ.
制限事項:
- フィルターが汚れたり損傷したりする可能性があります
- 結果を直接読み取ることはできません
- 時間がかかる
3. DOP 方法 (伝統的な標準工法)
の DOP method has historically been one of the most widely used methods for HEPA フィルターテスト.
フタル酸ジオクチルを使用しています (DOP) およそのサイズのエアロゾル粒子 0.3 μm. The aerosol is generated by heating DOP liquid, 蒸気を形成し、それが凝縮して細かい液滴になる.
フィルター効率は、フィルターの前後のエアロゾル濃度を測定することによって決定されます。.
注意事項:
- 現在では、より安全な代替品に置き換えられることが多くなりました (例えば, PAO)
- 古い規格や慣例で依然として参照されている
4. 蛍光法
この方法では、噴霧器によって生成されるフルオレセイン ナトリウム粒子を使用します。.
空気サンプルはフィルターの前後で収集されます, そして粒子は水に溶けます. 溶液の蛍光強度を測定して、粒子濃度と濾過効率を決定します。.
制限事項:
- 複雑なプロセス
- 実験室での分析が必要
- リアルタイムの漏れ検出には適していません
5. 粒子計数法 (スキャン方法)
粒子計数方法は現在、 最も広く使用され、国際的に受け入れられている方法 for HEPA filter leak detection.
などの規格に準拠しています。:
- EN 1822
- ISO 29463
仕組み
- エアロゾル (例えば, DEHS または PAO) 上流に導入される
- パーティクルカウンターは粒子濃度を測定します
- フィルター表面全体を点ごとにスキャンします
- 粒子濃度の違いに基づいて局所的な漏れを検出
利点
- 高感度
- リアルタイム検出
- 漏れの正確な位置特定
- Suitable for HEPA そして ULPA フィルター
推奨される解決策: 自動 HEPA Filter Scanning Test Bench
For modern HEPA filter manufacturers and cleanroom applications, の 粒子計数スキャン法 最も信頼できる解決策です.
などの設備 SC-L8023 HEPA filter leak test bench のために設計されています:
- フィルター全面の自動スキャン
- 高感度の漏れ検出
- 安定したエアロゾル生成
- Compliance with EN 1822 そして ISO 29463
このシステムは高精度の粒子計数器とスキャン機構を使用して、一貫性と再現性のある試験結果を保証します。, 生産ラインや品質管理研究所に最適です.
結論
5つの方法のうち, ナトリウム火などの伝統技法, オイルミスト, 蛍光法は徐々に置き換えられています.
今日, の 粒子計数スキャン法 その精度により業界標準となっています, 効率, 国際規格への準拠.
厳しい品質要求を目指すメーカー向け, investing in an automatic HEPA filter leak test system is essential.
