Обнаружение утечек высокоэффективных фильтров (HEPA/ULPA) является важной частью валидации чистых помещений.
С внедрением стандартов GMP, особенно в фармацевтической промышленности, HEPA filter leak testing has become a mandatory inspection requirement.
Сегодня, такие отрасли, как фармацевтика, больницы, электроника, еда, and cosmetics all require reliable HEPA filter integrity testing to ensure cleanroom performance.
Below are five common HEPA filter leak detection methods used in practice.
1. Метод натриевого пламени
В методе натриевого пламени используется хлорид натрия. (NaCl) аэрозоль как испытание.
Аэрозоль создается путем распыления солевого раствора с помощью сжатого воздуха.. После высыхания, мелкие частицы соли попадают в воздуховод. Пробы воздуха отбираются перед и после фильтра и помещаются в водородное пламя..
Присутствие натрия приводит к изменению цвета и яркости пламени., который используется для оценки концентрации частиц и эффективности фильтра..
Ограничения:
- Низкая чувствительность
- Not suitable for HEPA/ULPA фильтры
- Редко используется в современных системах тестирования.
2. Метод масляного тумана
В методе масляного тумана используются масляные аэрозоли. (обычно парафиновое масло) with particle sizes around 0.3–0.5 μm.
Производительность фильтра оценивается путем сравнения мутности (непрозрачность) воздуха до и после фильтра.
Ограничения:
- Может загрязнить или повредить фильтры.
- Результаты не читаются напрямую
- Кропотливый
3. DOP Метод (Традиционный стандартный метод)
The DOP method has historically been one of the most widely used methods for HEPA filter testing.
В нем используется диоктилфталат. (DOP) аэрозольные частицы размером примерно 0.3 μm. The aerosol is generated by heating DOP liquid, образуя пар, который конденсируется в мелкие капли.
Эффективность фильтра определяется путем измерения концентрации аэрозоля до и после фильтра..
Примечания:
- Сейчас их часто заменяют более безопасными альтернативами. (например, PAO)
- Все еще упоминается в старых стандартах и практиках.
4. Метод флуоресценции
В этом методе используются частицы флуоресцеина натрия, генерируемые распылителем..
Пробы воздуха собираются до и после фильтра., и частицы растворяются в воде. Интенсивность флуоресценции раствора измеряется для определения концентрации частиц и эффективности фильтрации..
Ограничения:
- Сложный процесс
- Требуется лабораторный анализ
- Не подходит для обнаружения утечек в реальном времени.
5. Метод подсчета частиц (Метод сканирования)
В настоящее время метод подсчета частиц является наиболее широко используемый и международно признанный метод for HEPA filter leak detection.
Он соответствует таким стандартам, как:
- EN 1822
- ISO 29463
Как это работает
- Аэрозоль (например, DEHS или PAO) вводится выше по течению
- Счетчик частиц измеряет концентрацию частиц
- Вся поверхность фильтра сканируется по точкам.
- Локальные утечки обнаруживаются на основе разницы в концентрации частиц.
Преимущества
- Высокая чувствительность
- Обнаружение в реальном времени
- Точная локализация утечки
- Suitable for HEPA и ULPA фильтры
Рекомендуемое решение: Автоматический HEPA Filter Scanning Test Bench
For modern HEPA filter manufacturers and cleanroom applications, тот метод сканирования подсчета частиц это самое надежное решение.
Такое оборудование, как SC-L8023 HEPA filter leak test bench предназначен для:
- Автоматическое сканирование всей поверхности фильтра
- Высокочувствительное обнаружение утечек
- Стабильное образование аэрозоля
- Compliance with EN 1822 и ISO 29463
В системе используется высокоточный счетчик частиц и механизм сканирования для обеспечения стабильных и повторяемых результатов испытаний., что делает его идеальным для производственных линий и лабораторий контроля качества..
Заключение
Среди пяти методов, традиционные методы, такие как натриевое пламя, масляный туман, и флуоресцентные методы постепенно заменяются.
Сегодня, тот метод сканирования подсчета частиц стал отраслевым стандартом благодаря своей точности, эффективность, и соответствие международным стандартам.
Для производителей, стремящихся удовлетворить строгие требования к качеству, investing in an automatic HEPA filter leak test system is essential.
