Als einer der Gegenstände der Clean Room Inspection wurde seit der Implementierung der GMP-Version von 2010 immer mehr Aufmerksamkeit erhalten.
Es ist jetzt ein obligatorisches Inspektionsprojekt für Pharmaunternehmen geworden, und es gibt immer mehr Einheiten in Krankenhäusern, Elektronik, Lebensmitteln, Kosmetik und anderen Branchen, die Leckage-Tests hocheffizienter Filter durchführen.
Im Folgenden sind Sie eine spezifische Einführung in die Methode zur Leckage-Tests hocheffizienter Filter zu geben.
1.Sodiumflammenmethode
Natriumflammenmethode zum Testen der Staubquelle für Polydispersephase Natriumchlorid -Salzspray, 'Menge' für die Helligkeit der Wasserstoffflamme, die Salzspray -Verbrennung enthält.
Sole in der Druckluft unter dem rührenden Spritzer durch Trocknen der Bildung von winzigen Salzkristallpartikeln und betreten Sie den Kanal vor und nach dem Filter.
Die Helligkeit der Salzsprayluftproben, um die Farbe der Wasserstoffflamme blau zu machen, erhöhte sich auf die Helligkeit der Flamme, um die Konzentration der Salzsprayluft zu bestimmen und die Effizienz des Filters am Salzsprayfiltration zu bestimmen.
Das Haupttestinstrument für das Flammenphotometer, die Methode kann nur eine Schwammerkennungsempfindlichkeit hoch ist, kann nicht im ultrahoch-hohen Effizienzfilter erkannt werden.
2. Die Ölnebelmethode
Ölnebelmethode zum Testen der Staubquelle auf Ölnebel, 'Menge' für die Trübung der Luft, die Ölnebel enthält, um die Trübungsdifferenz vor und nach den Luftproben zu filtern, um die Filtereffizienz des Filters auf Ölnebelpartikeln zu bestimmen.
Deutschland sorgt für die Verwendung von Paraffinöl, Ölnebelpartikelgröße von 0,3 bis 0,5 Mikrometer. Ölnebelmethode bei der Erkennung von Filtern, leicht zu schädigen den Filter und kann nicht direkt gelesen werden und die Zeit verschwenden.
3.DOP -Methode
Diese Methode war früher die häufig verwendete Methode zum Testen hocheffizienter Filterschwämme international.
Seine Teststaubquelle für die 0,3-Mikron-Monodispersephase-Phthalat-Dioctyl-Phthalattröpfchen (DOP), auch als 'Hot Dop' bezeichnet, 'Menge' für die dop-haltige Lufttrübung.
Der DOP -Flüssigkeit wurde in einen Dampf erhitzt, und der Dampf kondensiert nach Entfernung der übergroßen und untergroßen Tröpfchen zu winzigen Tröpfchen, wobei Partikel von 0,3 Mikrometern in den Luftkanälen vor und nach dem Filterluftproben in die Luftkanäle zurückblieben und so den Filterwirkungsgrad des Filterwirkungsgrades am 0,3 -Mikronstaub bestimmen.
4.Fluoreszenzmethode
Die Teststaubquelle der Fluoreszenzmethode ist der vom Sprühgerät erzeugte Natriumfluoresceinstaub. Die Testmethode wird zuerst vor und nach dem Filterschwamm abgetastet und dann das Natriumfluorescein auf dem Probenahmfilterpapier mit Wasser auflösen und dann die Fluoreszenzhelligkeit des Natriumfluorescein-entsprechenden Wässrungslösung unter bestimmten Bedingungen, die Helligkeit der Reaktion des Staubes, die die Filter-Filter-Effizienz berechnet, messen.
5. Partikelzählmethode
Diese Methode ist in Europa üblich, die US-amerikanische Ultrahocheffizienz-Luftfilter-Testmethode ist auch relativ ähnlich der aktuellen internationalen Mainstream-Schwamm-Sponge-Testmethode.
Die Staubquelle ist polydisperse Phasentröpfchen oder fester Staub mit einer definierten Partikelgröße. Manchmal müssen Filterhersteller nach den besonderen Anforderungen der Benutzer atmosphärischen Staub oder einen anderen spezifischen Staub verwenden.
Wenn im Test ein Kondensationszähler verwendet wird, muss eine monodisperse Phase -Teststaubquelle mit einer bekannten Partikelgröße verwendet werden. Das Hauptmessinstrument ist ein Hochfluss-Laser-Partikel-Zähler oder ein Kondensationszähler.
Die gesamte Luftauslassoberfläche des Filters wird mit dem Zähler gescannt, der die Anzahl der Stäube an jedem Punkt ergibt und auch die lokalen Effizienz an jedem Punkt vergleicht.
