Som en av gjenstandene for inspeksjon av rent rom, har lekkasjetesting av høyeffektivt filtre fått mer og mer oppmerksomhet siden implementeringen av 2010-versjonen av GMP.
Det har nå blitt et obligatorisk inspeksjonsprosjekt for farmasøytiske selskaper, og det er flere og flere enheter på sykehus, elektronikk, mat, kosmetikk og andre bransjer som utfører lekkasjetesting av høyeffektivitetsfiltre.
Følgende er å gi deg en spesifikk introduksjon til metoden for lekkasjetesting av høyeffektive filtre.
1.Sodium Flame Method
Natriumflammemetode for å teste støvkilde for polydisperse fase natriumklorid salt spray, 'mengde ' for lysstyrken til hydrogenflamme som inneholder salt sprayforbrenning.
Saltlake i trykkluften under den omrørende sprut, ved å tørke dannelsen av bittesmå saltkrystallpartikler og komme inn i kanalen, før og etter at filteret ble prøvetatt.
Inneholder salt spray luftprøver for å gjøre fargen på hydrogenflammenblått, økte lysstyrken til lysstyrken til flammen for å bestemme konsentrasjonen av saltspray luft, og for å bestemme effektiviteten til filteret på saltsprayfiltrering.
Hovedtestinstrumentet for flammefotometeret, metoden kan bare svampdeteksjonsfølsomhet ikke er høy, kan ikke oppdages på det ultrahøye effektivitetsfilteret.
2. Oil Mist -metoden
Oil Mist -metoden for å teste støvkilden for oljetåke, 'Mengde ' for turbiditeten i luften som inneholder oljetåke for å filtrere forskjellen i turbiditet før og etter luftprøvene for å bestemme filtereffektiviteten til filteret på oljetålerpartikler.
Tyskland sørger for bruk av parafinolje, oljetikkpartikkelstørrelse på 0,3 til 0,5 mikron. Oljetåke metode i påvisning av filtre, lett å skade filteret, og kan ikke leses direkte og kaster bort tid.
3.dop -metode
Denne metoden pleide å være den ofte brukte metoden for å teste høyeffektiv filtersvamper internasjonalt.
Teststøvkilden for 0,3 mikron monodisperse fase ftalat dioctyl ftalat (DOP) dråper, også kjent som 'hot dop ', 'mengde ' for den dopholdige luftturbiditeten.
DOP -væsken oppvarmet i en damp, kondenserer dampen i bittesmå dråper under spesifikke forhold, etter å ha fjernet de store og underdimensjonerte dråper, og etterlater partikler på 0,3 mikron eller så, i luftkanalene, gjennom måling av turbiditet før og etter filterluftprøvene, og bestemmer filterets filterffektivitet på 0,3 mikronstøv.
4. Fluorescensmetode
Teststøvkilden for fluorescensmetode er natriumfluoresceinstøv produsert av sprøyten. Testmetoden blir først prøvetatt før og etter filtersvampen, og løser deretter natriumfluorescein på prøvetakingsfilterpapiret med vann, og måler deretter fluorescenslysstyrken til natriumfluoresceinholdig vandig løsning under spesifikke forhold, lysstyrken til responsen til støvet på støvet, som beregner filterets filter.
5. Partikkelstellemetode
Denne metoden er vanlig i Europa, den amerikanske luftfiltertestmetoden for ultra-høyeffektivitet er også relativt lik den nåværende internasjonale mainstream svamptestmetoden.
Støvkilden er polydisperse fasedråper, eller fast støv med en definert partikkelstørrelse. Noen ganger må filterprodusenter bruke atmosfærisk støv eller annet spesifikt støv i henhold til brukernes spesielle krav.
Hvis en kondensasjonsteller brukes i testen, må en monodisperse fase teststøvkilde med kjent partikkelstørrelse brukes. Det viktigste måleinstrumentet er en høystrømningslaserpartikkelsteller eller en kondensasjonsteller.
Hele luftutløpsoverflaten på filteret skannes med telleren, noe som gir antall støv på hvert punkt og sammenligner også de lokale effektivitetene på hvert punkt.
