כאחד הפריטים של בדיקת החדר הנקי, בדיקת דליפות של פילטרים יעילות גבוהה זכה לתשומת לב רבה יותר ויותר מאז יישום גרסת ה- GMP 2010.
כעת הוא הפך לפרויקט פיקוח חובה עבור חברות התרופות, ויש יותר ויותר יחידות בבתי חולים, אלקטרוניקה, מזון, קוסמטיקה ותעשיות אחרות המבצעות בדיקות דליפה של מסננים יעילות גבוהה.
להלן לתת לך מבוא ספציפי לשיטת בדיקת דליפות של מסננים יעילים גבוהים.
1. שיטת להבה של סודיום
שיטת להבת נתרן לבדיקת מקור אבק לשלב פולידיססיס נתרן כלוריד תרסיס מלח, 'כמות ' עבור בהירות להבת מימן המכילה בעירה של ספריי מלח.
מלח באוויר הדחוס מתחת לתיזה המעוררת, על ידי ייבוש היווצרות חלקיקי גביש מלח זעיר ונכנסים לצינור, לפני שנדגמו את המסנן.
המכיל דגימות אוויר מרסס מלח כדי להפוך את צבע להבה למימן לכחול, בהירות גברה לבהירות הלהבה כדי לקבוע את ריכוז אוויר ריסוס המלח, וכדי לקבוע את יעילות המסנן על סינון ריסוס המלח.
מכשיר הבדיקה העיקרי עבור פוטומטר הלהבה, השיטה יכולה רק לרגישות לאיתור ספוג אינה גבוהה, לא ניתן לאתר את מסנן היעילות הגבוהה במיוחד.
2. שיטת ערפל השמן
שיטת ערפל שמן לבדיקת מקור האבק עבור ערפל שמן, 'כמות ' עבור עכירות האוויר המכיל ערפל שמן כדי לסנן את ההבדל בעכירות לפני ואחרי דגימות האוויר כדי לקבוע את יעילות המסנן של המסנן על חלקיקי ערפל השמן.
גרמניה מספקת שימוש בשמן פרפין, גודל חלקיקי ערפל השמן של 0.3 עד 0.5 מיקרון. שיטת ערפל שמן בגילוי פילטרים, קלה לפגיעה במסנן ולא ניתן לקרוא אותה ישירות, בזבוז זמן.
3. שיטת DOP
שיטה זו הייתה בעבר השיטה הנפוצה לבדיקת ספוגי פילטר יעילות גבוהה בינלאומית.
מקור אבק הבדיקה שלו עבור טיפות Phthlate dioctyl phthalate (DOP) שלב מיקרון 0.3, המכונה גם 'DOP ', 'כמות ' עבור עכירות האוויר המכילה DOP.
נוזל DOP התחמם לאדים, האדים מתעבים לטיפות זעירות בתנאים ספציפיים, לאחר הסרת הטיפות הגדולות והגדולות, ומשאירים חלקיקים של 0.3 מיקרון בערך, לתעלות האוויר, דרך מדידת עכירות לפני ואחרי דגימות האוויר המסנן, וכך קובעים את יעילות הסינון של המסנן על אבק 0.3 מיקרון.
4. שיטת פלואורסצנציה
מקור אבק הבדיקה לשיטת הקרינה הוא אבק פלואורסצ'ין נתרן המיוצר על ידי המרסס. שיטת הבדיקה נדגמת תחילה לפני ואחרי ספוג הסינון, ואז ממיסים את הפלואורסצין הנתרן על נייר המסנן הדגימה במים, ואז למדוד את בהירות הקרינה של נתרן פלואורסצין המכיל תמיסה מימית בתנאים ספציפיים, את הבהירות של התגובה למשקל האבק, המחושבת את יעילות הסינון של הסינון.
5. שיטת ספירת החלקיקים
שיטה זו נפוצה באירופה, שיטת בדיקת המסנן האווירי בארה'ב-יעילה גבוהה ארה'ב דומה גם יחסית לשיטת בדיקת הספוג הבינלאומית הנוכחית.
מקור האבק הוא טיפות פאזה פולידיסטריות, או אבק מוצק עם גודל חלקיקים מוגדר. לפעמים, יצרני המסננים צריכים להשתמש באבק אטמוספרי או באבק ספציפי אחר בהתאם לדרישות המיוחדות של המשתמשים.
אם נעשה שימוש בדלפק עיבוי בבדיקה, יש להשתמש במקור אבק מבחן שלב מונודיססיס עם גודל חלקיק ידוע. מכשיר המדידה העיקרי הוא מונה חלקיקי לייזר זרימה גבוהה או מונה עיבוי.
משטח יציאת האוויר כולו של המסנן נסרק עם הדלפק, מה שמאפשר את מספר האבק בכל נקודה ומשווה גם את היעילות המקומית בכל נקודה.
