Nagy hatásfokú szűrők szivárgásérzékelése (HEPA/ULPA) a tisztatéri érvényesítés kritikus része.
A GMP szabványok megvalósításával, különösen a gyógyszeriparban, A HEPA-szűrő szivárgásvizsgálata kötelező ellenőrzési követelmény lett.
Ma, iparágak, például a gyógyszeripar, kórházak, elektronika, élelmiszer, és a kozmetikumok mindegyike megbízható HEPA-szűrő integritástesztet igényel a tisztatéri teljesítmény biztosítása érdekében.
Az alábbiakban bemutatunk öt gyakori, gyakorlatban használt HEPA-szűrő szivárgás-észlelési módszert.
1. Nátriumláng módszer
A nátriumláng módszer nátrium-kloridot használ (NaCl) aeroszol, mint a teszt kihívás.
Az aeroszolt sóoldat sűrített levegővel történő porlasztásával állítják elő. Szárítás után, finom sórészecskék jutnak be a légcsatornába. Levegőmintákat vesznek a szűrő előtt és után, és hidrogénlángba vezetik.
A nátrium jelenléte megváltoztatja a láng színét és fényerejét, amelyet a részecskekoncentráció és a szűrő hatékonyságának becslésére használnak.
Korlátozások:
- Alacsony érzékenység
- Nem alkalmas HEPA/ULPA szűrőkhöz
- A modern tesztelési rendszerekben ritkán használják
2. Olajköd módszer
Az olajköd módszer olajaeroszolokat használ (jellemzően paraffinolaj) 0,3-0,5 μm körüli részecskemérettel.
A szűrő teljesítményét a zavarosság összehasonlításával értékeljük (átlátszatlanság) levegőt a szűrő előtt és után.
Korlátozások:
- Beszennyezheti vagy károsíthatja a szűrőket
- Az eredmények közvetlenül nem olvashatók
- Időigényes
3. DOP módszer (Hagyományos szabványos módszer)
A DOP módszer a történelem során az egyik legszélesebb körben használt módszer volt a HEPA-szűrő tesztelésére.
Dioktil-ftalátot használ (DOP) körülbelül méretű aeroszol részecskék 0.3 μm. Az aeroszol a DOP folyadék melegítésével jön létre, gőzt képez, amely finom cseppekké kondenzálódik.
A szűrő hatékonyságát az aeroszolkoncentráció mérése határozza meg a szűrő előtt és után.
Megjegyzések:
- Manapság gyakran biztonságosabb alternatívákkal helyettesítik (például, PAO)
- Még mindig hivatkoznak rá a régebbi szabványokban és gyakorlatokban
4. Fluoreszcencia módszer
Ez a módszer permetezőgép által generált nátrium-fluoreszcein részecskéket használ.
A levegőmintákat a szűrő előtt és után gyűjtik, és a részecskéket vízben oldjuk. Az oldat fluoreszcencia intenzitását mérjük a részecskekoncentráció és a szűrési hatékonyság meghatározására.
Korlátozások:
- Összetett folyamat
- Laboratóriumi elemzést igényel
- Nem alkalmas valós idejű szivárgásérzékelésre
5. Részecskeszámlálási módszer (Szkennelési módszer)
A részecskeszámlálás módszere jelenleg a legelterjedtebb és nemzetközileg elfogadott módszer HEPA szűrő szivárgás észleléséhez.
Megfelel az olyan szabványoknak, mint pl:
- IN 1822
- ISO 29463
Hogyan működik
- Aeroszol (például, DEHS vagy PAO) felfelé vezetik be
- A részecskeszámláló méri a részecskekoncentrációt
- A teljes szűrőfelületet pontról pontra pásztázza
- A helyi szivárgásokat a részecskekoncentráció-különbségek alapján észlelik
Előnyök
- Magas érzékenység
- Valós idejű észlelés
- A szivárgás pontos lokalizálása
- Alkalmas HEPA és ULPA szűrőkhöz
Ajánlott megoldás: Automatikus HEPA szűrő letapogató tesztpad
Modern HEPA szűrőgyártók és tisztatéri alkalmazások számára, a részecskeszámláló szkennelési módszer a legmegbízhatóbb megoldás.
Berendezések, mint pl SC-L8023 HEPA szűrő szivárgásvizsgáló próbapad számára készült:
- A teljes szűrőfelület automatikus letapogatása
- Nagy érzékenységű szivárgásérzékelés
- Stabil aeroszolképződés
- EN-nek való megfelelés 1822 és ISO 29463
A rendszer nagy pontosságú részecskeszámlálót és letapogató mechanizmust használ a következetes és megismételhető vizsgálati eredmények biztosítása érdekében, így ideális gyártósorokhoz és minőségellenőrző laboratóriumokhoz.
Következtetés
Az öt módszer között, hagyományos technikák, mint például a nátriumláng, olajköd, és a fluoreszcens módszereket fokozatosan felváltják.
Ma, a részecskeszámláló szkennelési módszer pontosságának köszönhetően iparági szabvánnyá vált, hatékonyság, és a nemzetközi szabványoknak való megfelelés.
Szigorú minőségi követelmények teljesítésére törekvő gyártóknak, Az automatikus HEPA-szűrő szivárgásteszt-rendszerbe való befektetés elengedhetetlen.
