Détection de fuites de filtres à haute efficacité (HEPA/ULPA) est un élément essentiel de la validation des salles blanches.
Avec la mise en œuvre des normes GMP, notamment dans les industries pharmaceutiques, Les tests d'étanchéité des filtres HEPA sont devenus une exigence d'inspection obligatoire.
Aujourd'hui, des industries telles que les produits pharmaceutiques, hôpitaux, électronique, nourriture, et les cosmétiques nécessitent tous des tests fiables d’intégrité des filtres HEPA pour garantir les performances de la salle blanche..
Vous trouverez ci-dessous cinq méthodes courantes de détection des fuites des filtres HEPA utilisées dans la pratique..
1. Méthode à la flamme de sodium
La méthode à la flamme de sodium utilise du chlorure de sodium (NaCl) l'aérosol comme défi de test.
L'aérosol est généré par atomisation d'une solution saline à l'aide d'air comprimé. Après séchage, de fines particules de sel pénètrent dans le conduit d'air. Des échantillons d'air sont prélevés en amont et en aval du filtre et introduits dans une flamme d'hydrogène.
La présence de sodium fait changer la couleur et la luminosité de la flamme, qui est utilisé pour estimer la concentration de particules et l’efficacité du filtre.
Limites:
- Faible sensibilité
- Ne convient pas aux filtres HEPA/ULPA
- Rarement utilisé dans les systèmes de test modernes
2. Méthode par brouillard d'huile
La méthode par brouillard d'huile utilise des aérosols d'huile (généralement de l'huile de paraffine) avec des tailles de particules d'environ 0,3 à 0,5 μm.
Les performances du filtre sont évaluées en comparant la turbidité (opacité) d'air en amont et en aval du filtre.
Limites:
- Peut contaminer ou endommager les filtres
- Les résultats ne sont pas directement lisibles
- Prend du temps
3. Méthode DOP (Méthode standard traditionnelle)
La méthode DOP a toujours été l'une des méthodes les plus largement utilisées pour tester les filtres HEPA..
Il utilise du phtalate de dioctyle (DOP) particules d'aérosol d'une taille d'environ 0.3 µm. L'aérosol est généré en chauffant le liquide DOP, formant de la vapeur qui se condense en fines gouttelettes.
L'efficacité du filtre est déterminée en mesurant la concentration d'aérosols avant et après le filtre..
Remarques:
- Maintenant souvent remplacé par des alternatives plus sûres (par ex., PAO)
- Toujours référencé dans des normes et pratiques plus anciennes
4. Méthode de fluorescence
Cette méthode utilise des particules de fluorescéine de sodium générées par un pulvérisateur.
Des échantillons d'air sont collectés avant et après le filtre, et les particules sont dissoutes dans l'eau. L'intensité de fluorescence de la solution est mesurée pour déterminer la concentration en particules et l'efficacité de la filtration..
Limites:
- Processus complexe
- Nécessite une analyse en laboratoire
- Ne convient pas à la détection des fuites en temps réel
5. Méthode de comptage de particules (Méthode de numérisation)
La méthode de comptage de particules est actuellement la méthode la plus largement utilisée et acceptée au niveau international pour la détection de fuite sur filtre HEPA.
Il est conforme aux normes telles que:
- DANS 1822
- OIN 29463
Comment ça marche
- Aérosol (par ex., DEHS ou PAO) est introduit en amont
- Un compteur de particules mesure la concentration des particules
- Toute la surface du filtre est scannée point par point
- Les fuites locales sont détectées sur la base des différences de concentration de particules
Avantages
- Haute sensibilité
- Détection en temps réel
- Localisation précise des fuites
- Convient aux filtres HEPA et ULPA
Solution recommandée: Banc d'essai automatique de balayage de filtre HEPA
Pour les fabricants de filtres HEPA modernes et les applications en salle blanche, le méthode de balayage par comptage de particules est la solution la plus fiable.
Des équipements tels que le Banc d'essai de fuite de filtre HEPA SC-L8023 est conçu pour:
- Balayage automatique de toute la surface du filtre
- Détection de fuite haute sensibilité
- Génération d'aérosols stables
- Conformité à la norme EN 1822 et ISO 29463
Le système utilise un compteur de particules et un mécanisme de balayage de haute précision pour garantir des résultats de test cohérents et reproductibles., ce qui le rend idéal pour les lignes de production et les laboratoires de contrôle qualité.
Conclusion
Parmi les cinq méthodes, techniques traditionnelles telles que la flamme de sodium, brouillard d'huile, et les méthodes de fluorescence sont progressivement remplacées.
Aujourd'hui, le méthode de balayage par comptage de particules est devenu la norme de l'industrie en raison de sa précision, efficacité, et le respect des normes internationales.
Pour les fabricants souhaitant répondre à des exigences de qualité strictes, investir dans un système de test automatique de fuite de filtre HEPA est essentiel.
