W przypadku masek do twarzy medycznych często widzimy te postacie, takie jak PFE, BFE i VFE. Jakie jest znaczenie tych wskaźników?
1. Definicje
PFE - Wydajność filtracji cząstek stałych. Procent cząstek stałych filtrowanych przez element filtra w określonych warunkach. Ten wskaźnik jest wspomniany w następujących standardach, NIOSH 42 CFR Part 84, EN 149 (EN 143), ASTM F2299, GB 2626, GB / T 32610, GB 19083 itp.
BFF - Wydajność filtracji bakteryjnej. Procent zawieszonych cząstek zawierających bakterie filtrowane przez maskę lub pożywkę filtracyjną przy określonym natężeniu przepływu. Wskaźnik ten jest wspomniany w następujących standardach, EN 14683, ASTM F2100 / 2101, YY 0469, YY / T 0969 itp.
VFE - Wydajność filtracji wirusowej. Procent cząstek zawieszonych wirusa usunięty przez próbkę testową przy określonej prędkości przepływu. Standardem tego indeksu jest YY / T 1497.
2. Metoda testowa
W teście PFE wymagania aerozolu, szybkości przepływu i wielkości cząstek są różne. Zasadniczo stosuje się nacl, olej parafinowy lub aerozole dopingowe. Szybkość przepływu testowego wynosi 95 l / min w europejskim standardzie i 85 l / min w amerykańskim standardzie i chińskim standardzie. Amerykańskie i chińskie test standardowy PFE@0.3 μm normalnie, europejski test standardowy PFE@0.4 μm normalnie. Ponadto, według ASTM 2100 /2299, stosuje się kulki lateksowe polistyrenu i testuj PFE@ 0,1 μm.
Przepisy dotyczące różnych standardów testu BFE były zasadniczo takie same. Staphylo-Coccus aureus jest stosowany jako testowy aerozol, szybkość przepływu próbkowania wynosi 28,3 l/min, stężenie bakteryjne wynosiło (2200 ± 500) CFU, a MP bakteryjnego aerozolu wynosiło (3,0 ± 0,3) μm。。。 。。
Zgodnie z chińskim standardem bakteriofag PHI-X174 jest stosowany do testu VFE. Średnica wirusa wynosi normalnie 15 ~ 500 nm, ale wirusa nie może być przenoszony sam, należy go prowadzić na aerozolu. Dlatego MP bakteriofagowego aerozolu określonego w YY/T 1497 wynosi (3,0 ± 0,3) μm. I nie znaleźliśmy standardów testowania VFE w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i innych krajach. Na stronie internetowej organizacji testowej powiązanej z University of Minnesota dostępne są następujące metody wykrywania.
3. Związek między PFE, BFE i VFE
Test PFE nie musi uprawiać bakterii lub bakteriofaga, a okres testowy jest krótszy i bezpieczniejszy. Dlatego wielu uczonych badało związek między PFE i BFE, PFE i VFE. Oto niektóre powiązane wyniki badań.
1) PFE i BFE
Korelację między PFE i BFE była badana przez Pekin Institute of Medical Devices. Wydajność filtracyjna nie olejowych cząstek stałych mierzono za pomocą aerozolu NaCl przy prędkości przepływu 30 l/min, testuj PFE@0.3 μm. BFE testowano zgodnie ze standardem medycznej maski chirurgicznej. Korelacja między PFE i BFE pokazano na ryc. 2, na którym rzędna jest wartością PFE, a odcięta jest wartością BFE.
2) PFE i VFE
Bernadette Fuhrer, starszy naukowiec z Austrii, zastosował bakteriofagę zastępczą wirusa Phi6 i ludzkiego koronawirusa 229E do określenia efektu redukcji wirusa w powietrzu i na powierzchniach.
Użyj następującego sprzętu testowego (ryc. 3).
PFE testowano za pomocą 0,9% aerozolu NaCl i przetestowano wydajność filtracji 0,2 ~ 1,22 μm. Do testowania VFE stosuje się ten sam sprzęt do testowania, a etapy testowania i metody obliczeń pokazano na rysunku 4.
Konieczne jest kultywowanie bakteriofagu metodą wykrywania drobnoustrojów (metoda podwójnej warstwy) przy użyciu bakteryjnych szczepów gospodarza, a następnie obliczenie VFE. Wydajność filtracji materiału przeciwko aerozolu NaCl, bakteriofaga MS2, bakteriofaga PHI6 i bakterie pokazano na rycinie 5. Można zauważyć, że gdy PFE wynosi 91,83%, VFE bakteriofagu MS2 wynosi 98,67%, a wynik bakterii Phi6 wynosi 99,19%.
4. Streszczenie
Istnieje pewna korelacja między PFE i BFE. W przypadku masek do twarzy medycznych, z aerozolu NaCl, szybkość przepływu 30 l/min, gdy PFE jest wyższe niż 90,0%, BFE może być wyższe niż 99,0%.
W porównaniu z VFE, PFE, gdy PFE osiąga 91,83%, VFE może osiągnąć ponad 98%, nawet wyższy niż 99%.
Test aerozol BFE i VFE to odpowiednio bakterie i bakteriofaga, a eksperyment biologiczny jest bardzo kłopotliwym i skomplikowanym procesem. W przypadku producentów masek wskaźniki te są zbyt złożone jak rutynowe testy. Dlatego w praktyce często stosuje się niektóre pośrednie doświadczenia.
Chociaż nie można obliczyć rzeczywistej wartości BFE i VFE zgodnie z wynikami testu PFE. Jednak bardzo wykonalne jest wykorzystanie dużej ilości danych testowych jako pomocniczego środka oceny, z którego korzystają niektórzy doświadczeni producenci. Kontrola BFE i VFE jest prosta i wykonalna poprzez kontrolowanie indeksu PFE.
Odniesienia:
[1] Liu Simin, Pan Sichun, Yue Weihua itp. Analiza korelacji między wydajnością filtracji cząstek nieo-nieolicznych a wydajnością filtracji bakteryjnej materiałów filtracyjnych maski chirurgicznej [J]. Medycyna kapitałowa, grudzień 2013 (na dole): 8-9.
[2] Bernadette Fuhrer. Stosując bakteriofaga zastępcza wirusa PHI6 i ludzki koronawirus 229E do oznaczania skuteczności redukcji wirusa w powietrzu i na powierzchniach [C] .filtrex 2022.
