Per le maschere per il viso medico, vediamo spesso questi personaggi come PFE, BFE e VFE. Qual è il significato di questi indicatori?
1. Definizioni
PFE - Efficienza di filtrazione del particolato. La percentuale di particolato filtrata dall'elemento filtro in condizioni specifiche. Questo indicatore è menzionato nei seguenti standard, NIOSH 42 CFR Part 84, EN 149 (EN 143), ASTM F2299, GB 2626, GB / T 32610, GB 19083, ecc.
BFF - Efficienza della filtrazione batterica. La percentuale di particelle sospese contenenti batteri filtrati da maschera o media di filtro sotto la portata specificata. Questo indicatore è menzionato nei seguenti standard, EN 14683, ASTM F2100 / 2101, YY 0469, YY / T 0969, ecc.
VFE - Efficienza di filtrazione virale. La percentuale di particelle di sospensione del virus rimosso dal campione di prova sotto la portata specificata. Lo standard per questo indice è YY / T 1497.
2. Metodo di prova
Nel test PFE, i requisiti di aerosol, portata e dimensione delle particelle sono diversi. Generalmente vengono utilizzati NaCl, olio di paraffina o aerosol DOP. La portata del test è di 95 litri / min di standard europei e 85L / min secondo standard americano e standard cinese. Test standard americano e standard cinese PFE@0.3 μm Normalmente, test standard europeo PFE@0.4 μm normalmente. Inoltre, secondo ASTM 2100 /2299, vengono utilizzate sfere in lattice in polistirolo e test PFE@ 0,1 μm.
I regolamenti di diversi standard per il test BFE erano sostanzialmente gli stessi. Lo stafylo-coccus aureus viene utilizzato come aerosol di prova, la portata del campionamento è di 28,3 litri/min, la concentrazione batterica era (2200 ± 500) CFU e l'MPS di aerosol batterico era (3,0 ± 0,3) μM μM μ
Secondo lo standard cinese, il batteriofago Phi-X174 viene utilizzato per il test VFE. Il diametro del virus è di 15 ~ 500 nm normalmente, ma il virus non può essere trasmesso da solo, deve essere trasportato in aerosol. Pertanto, l'MPS dell'aerosol di batteriofagi specificato in YY/T 1497 è (3,0 ± 0,3) μM. E non abbiamo trovato standard di test VFE negli Stati Uniti, nell'Unione europea e in altri paesi. Sul sito Web dell'organizzazione di test affiliati all'Università del Minnesota, sono disponibili i seguenti metodi di rilevamento.
3. Il rapporto tra PFE, BFE e VFE
Il test PFE non ha bisogno di coltivare batteri o batteriofagi e il periodo di prova è più breve e più sicuro. Pertanto, molti studiosi hanno studiato il rapporto tra PFE e BFE, PFE e VFE. Di seguito sono riportati alcuni risultati di ricerca correlati.
1) PFE e BFE
La correlazione tra PFE e BFE è stata studiata dal Beijing Institute of Medical Devices. L'efficienza di filtrazione del particolato non petrolifera è stata misurata mediante aerosol di NaCl ad una portata di 30L/min, testare PFE@0.3 μm. BFE è stato testato in base allo standard della maschera chirurgica medica. La correlazione tra PFE e BFE è mostrata nella Figura 2, in cui l'ordinata è il valore PFE e Ascissa è il valore BFE.
2) PFE e VFE
Bernadette Fuhrer, uno scienziato senior dell'Austria, ha usato il batteriofago sostitutivo del virus PHI6 e il coronavirus umano 229E per la determinazione dell'effetto di riduzione virale nell'aria e sulle superfici.
Utilizzare le seguenti apparecchiature di test (Fig.3).
La PFE è stata testata con aerosol NACL allo 0,9% e è stata testata l'efficienza di filtrazione di particelle 0,2 ~ 1,22 μm. La stessa apparecchiatura di test viene utilizzata per il test VFE e le fasi di test e i metodi di calcolo sono mostrati nella Figura 4.
È necessario coltivare il batteriofago con metodo di rilevamento microbico (metodo a doppio strato) usando ceppi di ospite batterici e quindi calcolare VFE. L'efficienza di filtrazione del materiale contro l'aerosol di NaCl, il batteriofago MS2, il batteriofago PHI6 e i batteri è mostrata nella Figura 5. Si può vedere che quando la PFE è del 91,83%, il VFE del batteriofago MS2, il 98,67%e quello del batteriofago PHI6 è del 99,19%.
4. Riepilogo
C'è una certa correlazione tra PFE e BFE. Per le maschere per il viso medico, con aerosol NaCl, portata 30L/min, quando la PFE è superiore al 90,0%, il BFE può essere superiore al 99,0%.
Rispetto a VFE, PFE, quando il PFE raggiunge il 91,83%, il VFE può raggiungere oltre il 98%, anche superiore al 99%.
Test Aerosol di BFE e VFE sono batteri e batteriofagi rispettivamente e l'esperimento biologico è un processo molto problematico e complicato. Per i produttori di maschere, questi indicatori sono troppo complessi come test di routine. Pertanto, alcune esperienze indirette vengono spesso utilizzate nella pratica.
Sebbene sia impossibile calcolare il valore effettivo di BFE e VFE in base ai risultati del test di PFE. Tuttavia, è molto fattibile utilizzare una grande quantità di dati di test come mezzo di valutazione ausiliario, che viene utilizzato da alcuni produttori esperti. È semplice e fattibile controllare BFE e VFE controllando l'indice PFE.
Riferimenti:
[1] Liu Simin, Pan Sichun, Yue Weihua, ecc. Analisi di correlazione tra efficienza di filtrazione delle particelle non oleose ed efficienza batterica della filtrazione batterica dei materiali di filtro della maschera chirurgica medica [J]. Capital Medicine, dicembre 2013 (in basso): 8-9.
[2] Bernadette Fuhrer. Usando il batterio surrogato virus PHI6 e il coronavirus umano 229E per la determinazione dell'efficacia della riduzione virale nell'aria e sulle superfici [C] .filtrex 2022.
