Para máscaras face médicas, geralmente vemos esses personagens como PFE, BFE e VFE. Qual é o significado desses indicadores?
1. Definições
PFE - Eficiência de filtração particulada. A porcentagem de matéria de partículas filtrada pelo elemento de filtro em condições especificadas. Este indicador é mencionado nos seguintes padrões, NIOSH 42 CFR Parte 84, EN 149 (EN 143), ASTM F2299, GB 2626, GB / T 32610, GB 19083, etc.
BFF - Eficiência de filtração bacteriana. A porcentagem de partículas suspensas contendo bactérias filtradas por máscara ou mídia filtro sob taxa de fluxo especificada. Este indicador é mencionado nos seguintes padrões, EN 14683, ASTM F2100 / 2101, AYY 0469, AY / T 0969, etc.
VFE - Eficiência de filtração viral. A porcentagem de partículas suspensas de vírus removidas pela amostra de teste sob a taxa de fluxo especificada. O padrão para este índice é YY / T 1497.
2. Método de teste
No teste PFE, os requisitos do aerossol, a taxa de fluxo e o tamanho das partículas são diferentes. Geralmente, são utilizados aerossóis de nACl, parafina ou aerossóis de dop. A taxa de fluxo de teste é de 95L / min em padrão europeu e 85L / min em padrão americano e padrão chinês. Teste padrão e chinês American e chinês PFE@0.3 μm normalmente, teste padrão europeu PFE@0.4 μm normalmente. Além disso, de acordo com a ASTM 2100 /2299, são usadas esferas de látex de poliestireno e teste PFE@ 0,1μm.
Os regulamentos de diferentes padrões para teste de BFE foram basicamente os mesmos. Staphylo-coccus aureus é usado como aerossol de teste, a taxa de fluxo de amostragem é de 28,3l/min, a concentração bacteriana foi (2200 ± 500) UCP e os MPs do aerossol bacteriano foram (3,0 ± 0,3) μm。
De acordo com o padrão chinês, o bacteriófago PHI-X174 é usado para o teste VFE. O diâmetro do vírus é de 15 a 500 nm normalmente, mas o vírus não pode ser transmitido sozinho, ele precisa ser transportado no aerossol. Portanto, os MPs do aerossol de bacteriófagos especificados em YY/T 1497 é (3,0 ± 0,3) μm. E não encontramos padrões de teste de VFE nos Estados Unidos, na União Europeia e em outros países. No site da organização de testes afiliada à Universidade de Minnesota, os seguintes métodos de detecção estão disponíveis.
3. A relação entre PFE, BFE e VFE
O teste PFE não precisa cultivar bactérias ou bacteriófagos, e o período de teste é mais curto e seguro. Portanto, muitos estudiosos estudaram a relação entre PFE e BFE, PFE e VFE. A seguir, são apresentados alguns resultados de pesquisa relacionados.
1) PFE e BFE
A correlação entre PFE e BFE foi estudada pelo Instituto de Dispositivos Médicos de Pequim. A eficiência da filtração do material particulado sem óleo foi medido pelo aerossol de NaCl a uma taxa de fluxo de 30L/min, teste o PFE@0.3 μm. O BFE foi testado de acordo com o padrão de máscara cirúrgica médica. A correlação entre PFE e BFE é mostrada na Figura 2, na qual a ordenada é o valor da PFE e a abcissa é o valor do BFE.
2) PFE e VFE
Bernadette Fuhrer, cientista sênior da Áustria, usou o bacteriófago substituto do vírus Phi6 e o coronavírus humano 229e para determinação do efeito de redução viral no ar e nas superfícies.
Use o seguinte equipamento de teste (Fig.3).
O PFE foi testado com aerossol de NaCl a 0,9%, e a eficiência da filtração de partículas de 0,2 ~ 1,22 μm foi testada. O mesmo equipamento de teste é usado para testes de VFE e as etapas de teste e os métodos de cálculo são mostrados na Figura 4.
É necessário cultivar bacteriófagos pelo método de detecção microbiana (método de dupla camada) usando cepas de hospedeiro bacteriano e calcule o VFE. A eficiência da filtração do material contra aerossol de NaCl, bacteriófagos MS2, bacteriófagos e bactérias PHI6 é mostrada na Figura 5. Pode -se observar que quando o PFE é 91,83%, o VFE do bacteriófaco MS2 é 98,67%e o do bacteriófósofagismo PHI6 é 99,19.
4. Resumo
Existe uma certa correlação entre PFE e BFE. Para máscaras faciais médicas, com aerossol NACL, a taxa de fluxo 30L/min, quando o PFE é superior a 90,0%, o BFE pode ser superior a 99,0%.
Comparado com o VFE, PFE, quando o PFE atinge 91,83%, o VFE pode atingir mais de 98%, ainda mais que 99%.
O aerossol de teste de BFE e VFE são bactérias e bacteriófagos, respectivamente, e o experimento biológico é um processo muito problemático e complicado. Para os fabricantes de máscaras, esses indicadores são muito complexos como testes de rotina. Portanto, algumas experiências indiretas são frequentemente usadas na prática.
Embora seja impossível calcular o valor real de BFE e VFE de acordo com os resultados do teste do PFE. No entanto, é muito viável usar uma grande quantidade de dados de teste como um meio auxiliar de avaliação, usado por alguns fabricantes experientes. É simples e viável controlar o BFE e o VFE controlando o índice PFE.
Referências:
[1] Liu Simin, Pan Sichun, Yue Weihua, etc. Análise de correlação entre eficiência de filtração de partículas não Oily e eficiência de filtração bacteriana de materiais de filtro de máscara cirúrgica médica [J]. Capital Medicine, dezembro de 2013 (inferior): 8-9.
[2] Bernadette Fuhrer. Utilizando o bacteriófago substituto do vírus Phi6 e o coronavírus humano 229E para determinação da eficácia de redução viral no ar e nas superfícies [C] .Filtrex 2022.
