Pentru măștile de față medicală, vedem adesea aceste personaje precum PFE, BFE și VFE. Care este sensul acestor indicatori?
1. Definiții
PFE - Eficiența filtrării particulelor. Procentul de particule filtrat de elementul de filtru în condiții specificate. Acest indicator este menționat în următoarele standarde, NIOSH 42 CFR Partea 84, EN 149 (EN 143), ASTM F2299, GB 2626, GB / T 32610, GB 19083, etc.
BFF - Eficiența filtrării bacteriene. Procentul de particule suspendate care conțin bacterii filtrate de medii de mască sau de filtru sub debit specificat. Acest indicator este menționat în următoarele standarde, EN 14683, ASTM F2100 / 2101, YY 0469, YY / T 0969, etc.
VFE - Eficiență de filtrare virală. Procentul de particule suspendate de virus eliminat de proba de testare sub debitul specificat. Standardul pentru acest indice este YY / T 1497.
2. Metoda de testare
În testul PFE, cerințele de aerosol, debit și dimensiunea particulelor sunt diferite. În general, se folosesc NaCl, Ulei de parafină sau Aerosoli DOP. Debitul de testare este de 95L / min în standardul european și 85L / min în standardul american și standardul chinez. American Standard și Chinese Standard Test PFE@0.3 μm În mod normal, European Standard Test PFE@0.4 μm în mod normal. În plus, conform ASTM 2100 /2299, se folosesc sfere de latex de polistiren și testează PFE@ 0.1μM.
Reglementările diferitelor standarde pentru testul BFE au fost practic aceleași. Staphylo-coccus aureus este utilizat ca aerosol de testare, debitul de eșantionare este de 28,3L/min, concentrația bacteriană a fost (2200 ± 500) CFU, iar MP-urile aerosolului bacterian a fost (3,0 ± 0,3) μM。
Conform standardului chinez, bacteriofagul PHI-X174 este utilizat pentru testul VFE. Diametrul virusului este de 15 ~ 500 nm în mod normal, dar virusul nu poate fi transmis singur, trebuie să fie transportat pe aerosol. Prin urmare, MP -urile de aerosol bacteriofag specificat în YY/T 1497 este (3,0 ± 0,3) μm. Și nu am găsit standarde de testare VFE în Statele Unite, Uniunea Europeană și alte țări. Pe site -ul organizației de testare afiliate la Universitatea din Minnesota, sunt disponibile următoarele metode de detectare.
3. Relația dintre PFE, BFE și VFE
Testul PFE nu trebuie să cultive bacterii sau bacteriofag, iar perioada de testare este mai scurtă și mai sigură. Prin urmare, mulți savanți au studiat relația dintre PFE și BFE, PFE și VFE. Următoarele sunt câteva rezultate de cercetare conexe.
1) PFE și BFE
Corelația dintre PFE și BFE a fost studiată de Institutul de dispozitive medicale din Beijing. Eficiența de filtrare a particulelor non -ulei a fost măsurată prin aerosol NaCl la un debit de 30L/min, testați PFE@0.3 μm. BFE a fost testat în conformitate cu standardul de mască chirurgicală medicală. Corelația dintre PFE și BFE este prezentată în figura 2, în care ordonatul este valoarea PFE și abscisa este valoarea BFE.
2) PFE și VFE
Bernadette Fuhrer, un om de știință senior din Austria, a folosit bacteriofagul înlocuitor al virusului Phi6 și Coronavirusul uman 229e pentru determinarea efectului de reducere virală în aer și pe suprafețe.
Utilizați următoarele echipamente de testare (Fig.3).
PFE a fost testat cu 0,9% aerosol NaCl, iar eficiența de filtrare de 0,2 ~ 1,22 μm a fost testată. Același echipament de testare este utilizat pentru testarea VFE, iar etapele de testare și metodele de calcul sunt prezentate în figura 4.
Este necesară cultivarea bacteriofagului prin metoda de detectare microbiană (metodă cu dublu strat) folosind tulpini gazdă bacteriene, apoi calculați VFE. Eficiența de filtrare a materialului împotriva aerosolului NaCl, bacteriofagului MS2, bacteriofagului Phi6 și bacteriilor este prezentată în figura 5. Se poate observa că atunci când PFE este de 91,83%, VFE a bacteriofagului MS2 este de 98,67%, iar cea a bacteriofagului Phi6 este de 99,19%.
4. Rezumat
Există o anumită corelație între PFE și BFE. Pentru măștile de față medicală, cu aerosol NaCl, debit 30L/min, când PFE este mai mare de 90,0%, BFE poate fi mai mare de 99,0%.
Comparativ cu VFE, PFE, când PFE ajunge la 91,83%, VFE poate atinge mai mult de 98%, chiar mai mare de 99%.
Testul aerosol al BFE și VFE sunt bacterii și respectiv bacteriofag, iar experimentul biologic este un proces foarte supărător și complicat. Pentru producătorii de măști, acești indicatori sunt prea complexi ca teste de rutină. Prin urmare, unele experiențe indirecte sunt adesea folosite în practică.
Deși este imposibil să se calculeze valoarea reală a BFE și VFE în conformitate cu rezultatele testelor PFE. Cu toate acestea, este foarte posibil să se utilizeze o cantitate mare de date de testare ca mijloc auxiliar de evaluare, care este utilizat de unii producători cu experiență. Este simplu și fezabil să controlați BFE și VFE prin controlul indicelui PFE.
Referințe:
[1] Liu Simin, Pan Sichun, Yue Weihua etc. Capital Medicine, decembrie 2013 (jos): 8-9.
[2] Bernadette Fuhrer. Folosind bacteriofagul surogat de virus Phi6 și coronavirusul uman 229e pentru determinarea eficacității reducerii virale în aer și pe suprafețe [c] .Filtrex 2022.
