Pour les masques faciaux médicaux, nous voyons souvent ces personnages tels que PFE, BFE et VFE. Quelle est la signification de ces indicateurs?
1. Définitions
PFE - Efficacité de filtration des particules. Le pourcentage de matière particulaire filtrée par l'élément filtrant dans des conditions spécifiées. Cet indicateur est mentionné dans les normes suivantes, NIOSH 42 CFR Part 84, EN 149 (EN 143), ASTM F2299, GB 2626, GB / T 32610, GB 19083, etc.
BFF - Efficacité de filtration bactérienne. Le pourcentage de particules en suspension contenant des bactéries filtrées par masque ou militaire de filtre sous débit spécifié. Cet indicateur est mentionné dans les normes suivantes, EN 14683, ASTM F2100 / 2101, YY 0469, YY / T 0969, etc.
VFE - Efficacité de filtration virale. Le pourcentage de particules en suspension du virus éliminées par l'échantillon d'essai sous le débit spécifié. La norme pour cet index est YY / T 1497.
2. Méthode d'essai
Dans le test PFE, les exigences de l'aérosol, du débit et de la taille des particules sont différentes. Généralement, des aérosols de NaCl, d'huile de paraffine ou de DOP sont utilisés. Le débit d'essai est de 95 L / min dans la norme européenne et 85L / min dans les normes normes et chinoises américaines. Test de norme standard et chinois américain PFE@0.3 μm normalement, test standard européen PFE@0.4 μm normalement. De plus, selon ASTM 2100/2299, des sphères de latex de polystyrène sont utilisées et testent PFE @ 0,1 μm.
Les réglementations des différentes normes pour le test BFE étaient fondamentalement les mêmes. Le staphylo-coccus aureus est utilisé comme aérosol d'essai, le débit d'échantillonnage est de 28,3 L / min, la concentration bactérienne était (2200 ± 500) CFU et les députés de l'aérosol bactérien étaient (3,0 ± 0,3) μM。。
Selon la norme chinoise, le bactériophage PHI-X174 est utilisé pour le test VFE. Le diamètre du virus est de 15 ~ 500 nm normalement, mais le virus ne peut pas être transmis seul, il doit être transporté sur l'aérosol. Par conséquent, les MPS de l'aérosol bactériophage spécifié dans YY / T 1497 sont (3,0 ± 0,3) μm. Et nous n'avons pas trouvé de normes de test VFE aux États-Unis, l'Union européenne et d'autres pays. Sur le site Web de l'organisation de test affiliée à l'Université du Minnesota, les méthodes de détection suivantes sont disponibles.
3. La relation entre PFE, BFE et VFE
Le test PFE n'a pas besoin de cultiver des bactéries ou des bactériophages, et la période de test est plus courte et plus sûre. Par conséquent, de nombreux chercheurs ont étudié la relation entre PFE et BFE, PFE et VFE. Voici quelques résultats de recherche connexes.
1) PFE et BFE
La corrélation entre PFE et BFE a été étudiée par le Beijing Institute of Medical Devices. L'efficacité de filtration des particules non d'huile a été mesurée par l'aérosol NaCl à un débit de 30L / min, tester le PFE@0.3 μm. Le BFE a été testé en fonction de la norme du masque chirurgical médical. La corrélation entre PFE et BFE est indiquée sur la figure 2, dans laquelle l'ordonnée est la valeur PFE et l'abscisse est la valeur BFE.
2) PFE et VFE
Bernadette Fuhrer, un scientifique principal d'Autriche, a utilisé le bactériophage de substitut viral PHI6 et le coronavirus humain 229E pour la détermination de l'effet de réduction virale dans l'air et sur les surfaces.
Utilisez l'équipement de test suivant (Fig.3).
Le PFE a été testé avec un aérosol NaCl à 0,9%, et l'efficacité de filtration de 0,2 ~ 1,22 μm de particules a été testée. Le même équipement de test est utilisé pour les tests VFE, et les étapes de test et les méthodes de calcul sont présentées dans la figure 4.
Il est nécessaire de cultiver le bactériophage par méthode de détection microbienne (méthode de double couche) en utilisant des souches hôtes bactériennes, puis de calculer le VFE. L'efficacité de filtration du matériau contre l'aérosol NaCl, le bactériophage MS2, le bactériophage et les bactéries PHI6 est illustré à la figure 5. On peut voir que lorsque le PFE est de 91,83%, le VFE du bactériophage MS2 est de 98,67%, et celui du bactériophage MS2 est de 99,19%.
4. Résumé
Il existe une certaine corrélation entre PFE et BFE. Pour les masques faciaux médicaux, avec l'aérosol NaCl, le débit de 30L / min, lorsque le PFE est supérieur à 90,0%, le BFE peut être supérieur à 99,0%.
Par rapport à VFE, PFE, lorsque le PFE atteint 91,83%, le VFE peut atteindre plus de 98%, même supérieur à 99%.
Les aérosols de test de BFE et de VFE sont respectivement des bactéries et des bactériophages, et l'expérience biologique est un processus très gênant et compliqué. Pour les fabricants de masques, ces indicateurs sont trop complexes comme tests de routine. Par conséquent, certaines expériences indirectes sont souvent utilisées dans la pratique.
Bien qu'il soit impossible de calculer la valeur réelle de BFE et VFE en fonction des résultats du test de PFE. Cependant, il est très possible d'utiliser une grande quantité de données de test comme moyen d'évaluation auxiliaire, qui est utilisée par certains fabricants expérimentés. Il est simple et possible de contrôler BFE et VFE en contrôlant l'index PFE.
Références:
[1] Liu Simin, Pan Sichun, Yue Weihua, etc. Analyse de corrélation entre l'efficacité de filtration non oily des particules et l'efficacité de filtration bactérienne des matériaux de filtre à masque chirurgical médical [J]. Capital Medicine, décembre 2013 (en bas): 8-9.
[2] Bernadette Fuhrer. En utilisant le bactériophage de substitution du virus PHI6 et le coronavirus humain 229E pour la détermination de l'efficacité de la réduction virale dans l'air et sur les surfaces [C] .Filtrex 2022.
