'N Skoonkamer is 'n spesiale plek waar die skoonheid van die lug aan voorgeskrewe standaarde voldoen en wyd gebruik word in mediese, farmaseutiese, voedselverwerking en ander velde. In 'n skoon kamer word die aantal lugdeeltjies en mikroörganismes streng beheer om te verseker dat die produksie -omgewing aan die toepaslike standaarde voldoen. Daarom is dit noodsaaklik dat skoonkamers gereeld getoets word.
Skoonkamertoetsing behels hoofsaaklik instrumente soos stofdeeltjies, planktoniese bakterie -monsternemers en monsternemers van die sedimentbakterieë. Hierdie instrumente kan die aantal deeltjies in die lug, planktoniese bakterieë, gevestigde bakterieë en ander aanwysers opspoor om die netheid en higiëne van die skoonkamer te bepaal.
Stofdeelteller is een van die belangrikste instrumente vir die toetsing van skoon kamer. Dit evalueer die netheid van 'n skoonkamer deur deeltjies wat deur die lug te neem en hul getal te tel. Die modelle en funksies van deeltjies wissel volgens verskillende toepassings en regulatoriese vereistes. Algemene modelle sluit in ligverspreidingsoort, lasertipe en kondensasietipe.
Plankton -monsternemers word gebruik om mikroörganismes in die lug op te spoor. Dit doen dit deur die planktoniese bakterieë in die lug te versamel en op 'n kultuurmedium te plaas vir daaropvolgende mikrobiese analise. Daar is baie soorte bakterioplankton -monsternemers, insluitend impaksie, sentrifugale en filtrasietipes.
By die uitvoering van skoonkamertoetsing moet die volgende punte oorweeg word: kies eerstens toetsinstrumente wat aan nasionale of industrie -standaarde voldoen om die akkuraatheid en betroubaarheid van die toetsresultate te verseker; Tweedens, gebruik en onderhou die instrumente korrek volgens die instrumenthandleidings om hul lewensduur te verleng; Ten slotte, ontleed en evalueer die toetsresultate om die probleme in die skoonkamer betyds te vind en op te los om te verseker dat die netheid en higiëne van die produksieomgewing aan die standaardvereistes voldoen.
Ten slotte is die toetsing van skoonkamer van groot belang om die veiligheid van die produksieomgewing in mediese, farmaseutiese, voedselverwerking en ander bedrywe te verseker. Deur gereelde gebruik van behoorlike skoonkamertoetsinstrumente en -metodes te gebruik, kan die higiëniese toestand van die produksie -omgewing effektief gemonitor word, en kan potensiële probleme betyds opgespoor en opgelos word om die kwaliteit en veiligheid van die produk te verseker.
Produkaanbeveling
FKC-III-mikrobiese lugmonster is 'n poreuse inasemingstipe stofbakterie-monsternemer, wat die beginsel van isotoniese steekproefneming aanneem, monsterneming is direk, en die windspoed van die monsternemingspoort is basies dieselfde as die windspoed in die skoonkamer, wat die mikrobiese konsentrasie in die skoonkamer meer akkuraat kan weerspieël.
By die monsterneming gaan die lug met stofbakterieë met 'n hoë snelheid deur die mikropore van die monstermondmond en word eenvormig op die agar geraak.
By die monsterneming gaan die lug wat stofbakterieë bevat, deur die mikropore van die monstermondmond met 'n hoë snelheid en word eenvormig op die agaroppervlak binne die Petri -skottel geraak; Hierdie lewende mikroörganismes ontvang volledige en eenvormige voeding op die agaroppervlak, en in die proses van verbouing vind die dinamiese rehidrasieproses vinnig plaas en groei dit vinnig, sodat die resultate vinniger verkry kan word.
Relevante standaarde
GMP (goeie vervaardigingspraktyk van mediese produkte)
ISO 14698-1/2 skoonkamers en gepaardgaande beheerde omgewings
Biokontaminasiebeheer
GB/T 16293-2010 Toetsmetode vir lugverborne mikrobe in die skoonkamer (sone) van die farmaseutiese industrie
