חדר נקי הוא מקום מיוחד בו ניקיון האוויר עומד בסטנדרטים שנקבעו ונמצא בשימוש נרחב בתחומים רפואיים, תרופות, עיבוד מזון ושאר. בחדר נקי, מספר החלקיקים הנישאים באוויר ומיקרואורגניזמים נשלט בקפדנות כדי להבטיח שסביבת הייצור עומדת בסטנדרטים הרלוונטיים. לכן, חיוני כי חדרי נקייה ייבדקו על בסיס קבוע.
בדיקות חדר נקייה כוללות בעיקר מכשירים כמו דלפקי חלקיקי אבק, דגימות חיידקים פלנקטוניות ומדגמי חיידקי משקעים. מכשירים אלה יכולים לאתר את מספר החלקיקים באוויר, חיידקים פלנקטוניים, חיידקים מיושבים ומדדים אחרים כדי להעריך את הניקיון וההיגיינה של חדר הנקי.
מונה חלקיקי אבק הוא אחד המכשירים החשובים לבדיקת חדר נקי. זה מעריך את הניקיון של חדר נקי על ידי דגימת חלקיקים מוטסים וספירת מספרם. המודלים והפונקציות של דלפקי החלקיקים משתנים בהתאם ליישומים שונים ודרישות רגולטוריות. דגמים נפוצים כוללים סוג פיזור אור, סוג לייזר וסוג עיבוי.
מדגמי פלנקטון משמשים לאיתור מיקרואורגניזמים מוטסים. זה עושה זאת על ידי איסוף חיידקים פלנקטוניים מוטסים והצבתם על מדיום תרבות לניתוח מיקרוביאלי לאחר מכן. ישנם סוגים רבים של דגימות Bacterioplankton, כולל סוגי סנפוז, צנטריפוגלים וסינון.
בעת ביצוע בדיקות חדר נקי, יש לקחת בחשבון את הנקודות הבאות: ראשית, בחר מכשירי בדיקה העומדים בתקנים לאומיים או בתעשייה כדי להבטיח את הדיוק והאמינות של תוצאות הבדיקה; שנית, הפעל ותחזק את המכשירים בצורה נכונה על פי מדריכי המכשירים כדי להאריך את חיי השירות שלהם; ולבסוף, לנתח ולהעריך את תוצאות הבדיקה כדי למצוא ולפתור את הבעיות בחדר הנקייה במועד כדי להבטיח כי הניקיון וההיגיינה של סביבת הייצור עומדים בדרישות הסטנדרטיות.
לסיכום, יש חשיבות רבה לבדיקת חדר נקי כדי להבטיח את בטיחות סביבת הייצור ברפואה, תרופות, עיבוד מזון ותעשיות אחרות. באמצעות שימוש קבוע במכשירי בדיקת נקייה נכונים ושיטות, ניתן לעקוב ביעילות על מצבה ההיגייני של סביבת הייצור, וניתן לאתר בעיות פוטנציאליות ולפתור בזמן כדי להבטיח את איכות ובטיחות המוצר.
המלצת מוצר
דגימת אוויר מיקרוביאלית של FKC-III היא מדגם חיידקי אבק מסוג שאיפה נקבובית, המאמצת את העיקרון של הדגימה האיזוטונית, הדגימה היא ישירה, ומהירות הרוח של נמל הדגימה זהה למעשה למהירות הרוח בחדר הנקי, שיכולה לשקף את הריכוז המיקרוביאלי בחדר הנקייה בצורה מדויקת יותר.
בעת הדגימה, האוויר עם חיידקי אבק עובר דרך המיקרופוריות של פה ראש הדגימה במהירות גבוהה, והוא מושפע באופן אחיד על האגר.
בעת הדגימה, האוויר המכיל חיידקי אבק עובר דרך המיקרופוריות של פה ראש הדגימה במהירות גבוהה ומושפע באופן אחיד על פני האגר בתוך צלחת הפטרי; מיקרואורגניזמים חיים אלה מקבלים תזונה מלאה ואחידה על פני האגר, ובתהליך הטיפוח, תהליך ההתייבשות הדינאמי מתרחש במהירות וצומח במהירות גבוהה, כך שניתן יהיה להשיג את התוצאות מהר יותר.
סטנדרטים רלוונטיים
GMP (תרגול ייצור טוב של מוצרים רפואיים)
ISO 14698-1/2 חדרי נקייה וסביבות מבוקרות נלוות
בקרת זמינה ביולוגית
GB/T 16293-2010 שיטת הבדיקה למיקרוב מוטס בחדר הנקי (אזור) של תעשיית התרופות
