มุมมอง: 55 ผู้แต่ง: ไซต์บรรณาธิการเผยแพร่เวลา: 2024-03-08 Origin: เว็บไซต์
ห้องทำความสะอาดเป็นสถานที่พิเศษที่ความสะอาดของอากาศเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดและใช้กันอย่างแพร่หลายในการแพทย์เวชภัณฑ์การแปรรูปอาหารและสาขาอื่น ๆ ในห้องทำความสะอาดจำนวนอนุภาคอากาศและจุลินทรีย์จะถูกควบคุมอย่างเคร่งครัดเพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมการผลิตเป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ดังนั้นจึงจำเป็นที่จะต้องทำการทดสอบห้องทำความสะอาดเป็นประจำ
การทดสอบห้องทำความสะอาดส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือเช่นเคาน์เตอร์อนุภาคฝุ่นตัวอย่างแบคทีเรียแพลงก์ตอนและตัวอย่างแบคทีเรียตะกอน เครื่องมือเหล่านี้สามารถตรวจจับจำนวนอนุภาคในอากาศแบคทีเรียแพลงก์ตอนแบคทีเรียที่ตั้งรกรากและตัวชี้วัดอื่น ๆ เพื่อประเมินความสะอาดและสุขอนามัยของห้องทำความสะอาด
เคาน์เตอร์อนุภาคฝุ่นเป็นหนึ่งในเครื่องมือสำคัญสำหรับการทดสอบห้องทำความสะอาด มันประเมินความสะอาดของห้องทำความสะอาดโดยการสุ่มตัวอย่างอนุภาคในอากาศและนับจำนวน แบบจำลองและฟังก์ชั่นของเคาน์เตอร์อนุภาคแตกต่างกันไปตามการใช้งานที่แตกต่างกันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ รุ่นทั่วไป ได้แก่ ประเภทการกระเจิงของแสงชนิดเลเซอร์และประเภทการควบแน่น
Plankton Samplers ใช้ในการตรวจจับจุลินทรีย์ในอากาศ มันทำสิ่งนี้โดยการรวบรวมแบคทีเรียแพลงก์ตอนทางอากาศและวางไว้ในสื่อการเพาะเลี้ยงสำหรับการวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ตามมา มีตัวอย่างแบคทีเรียหลายประเภทรวมถึงประเภทของการติดเชื้อแรงเหวี่ยงและประเภทการกรอง
เมื่อทำการทดสอบการทำความสะอาดต้องพิจารณาจุดต่อไปนี้: ก่อนอื่นให้เลือกเครื่องมือทดสอบที่สอดคล้องกับมาตรฐานระดับชาติหรืออุตสาหกรรมเพื่อให้แน่ใจว่ามีความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบ ประการที่สองใช้งานและบำรุงรักษาเครื่องมืออย่างถูกต้องตามคู่มือเครื่องมือเพื่อยืดอายุการใช้งานของพวกเขา และในที่สุดวิเคราะห์และประเมินผลการทดสอบเพื่อค้นหาและแก้ปัญหาในห้องทำความสะอาดในเวลาที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าความสะอาดและสุขอนามัยของสภาพแวดล้อมการผลิตตรงตามข้อกำหนดมาตรฐาน
โดยสรุปแล้วการทดสอบห้องทำความสะอาดมีความสำคัญอย่างยิ่งเพื่อให้แน่ใจว่าความปลอดภัยของสภาพแวดล้อมการผลิตในการแพทย์ยาการแปรรูปอาหารและอุตสาหกรรมอื่น ๆ ผ่านการใช้เครื่องมือและวิธีการทดสอบห้องทำความสะอาดที่เหมาะสมอย่างสม่ำเสมอสภาพสุขอนามัยของสภาพแวดล้อมการผลิตสามารถตรวจสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพและปัญหาที่อาจเกิดขึ้นสามารถตรวจพบและแก้ไขได้ในเวลาเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัย
คำแนะนำผลิตภัณฑ์
ตัวอย่างอากาศจุลินทรีย์ FKC-III เป็นตัวอย่างแบคทีเรียที่มีรูพรุนชนิดสูดดมซึ่งใช้หลักการของการสุ่มตัวอย่างไอโซโทนิกการสุ่มตัวอย่างโดยตรงและความเร็วลมของพอร์ตการสุ่มตัวอย่างนั้นเหมือนกับความเร็วลมในห้องสะอาด
เมื่อการสุ่มตัวอย่างอากาศที่มีแบคทีเรียฝุ่นจะผ่าน micropores ของปากการสุ่มตัวอย่างด้วยความเร็วสูงและได้รับผลกระทบอย่างสม่ำเสมอต่อวุ้น
เมื่อการสุ่มตัวอย่างอากาศที่มีแบคทีเรียฝุ่นจะผ่าน micropores ของปากการสุ่มตัวอย่างด้วยความเร็วสูงและได้รับผลกระทบอย่างสม่ำเสมอบนพื้นผิววุ้นภายในจาน Petri; จุลินทรีย์ที่มีชีวิตเหล่านี้ได้รับโภชนาการที่สมบูรณ์และสม่ำเสมอบนพื้นผิววุ้นและในกระบวนการเพาะปลูกกระบวนการฟื้นฟูแบบไดนามิกจะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและเติบโตด้วยความเร็วสูงเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เร็วขึ้น
มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
GMP (แนวทางการผลิตที่ดีของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์)
ISO 14698-1/2 ห้องทำความสะอาดและสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมที่เกี่ยวข้อง
การควบคุมการปนเปื้อนทางชีวภาพ
GB/T 16293-2010 วิธีการทดสอบสำหรับ microbe ในอากาศในห้องทำความสะอาด (โซน) ของอุตสาหกรรมยา