Una camera pulita è un luogo speciale in cui la pulizia dell'aria soddisfa gli standard prescritti ed è ampiamente utilizzata in medicina, farmaceutica, trasformazione alimentare e altri campi. In una camera pulita, il numero di particelle e microrganismi nell'aria è strettamente controllato per garantire che l'ambiente di produzione soddisfi gli standard pertinenti. Pertanto, è essenziale che le camere pulite siano testate su base regolare.
Il test della camera pulita prevede principalmente strumenti come contatori di particelle di polvere, campionato di batteri planctonici e campionatori di batteri dei sedimenti. Questi strumenti possono rilevare il numero di particelle nell'aria, i batteri planctonici, i batteri stabiliti e altri indicatori per valutare la pulizia e l'igiene della camera pulita.
Il contatore delle particelle di polvere è uno degli strumenti importanti per il test delle camere pulite. Valuta la pulizia di una camera pulita campionando particelle aeree e contando il loro numero. I modelli e le funzioni dei contatori di particelle variano in base a diverse applicazioni e requisiti normativi. I modelli comuni includono tipo di scattering della luce, tipo di laser e tipo di condensazione.
I campionatori di plancton vengono utilizzati per rilevare microrganismi nell'aria. Lo fa raccogliendo batteri planctonici dispersi nell'aria e mettendoli su un terreno di coltura per la successiva analisi microbica. Esistono molti tipi di campionatori di batterioplancton, tra cui i tipi di impatto, centrifugo e filtrazione.
Quando si conducono i test delle camere pulite, è necessario prendere in considerazione i seguenti punti: in primo luogo, selezionare strumenti di test conformi agli standard nazionali o del settore per garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati dei test; In secondo luogo, gestire e mantenere correttamente gli strumenti in base ai manuali dello strumento per prolungare la loro vita di servizio; Infine, analizzare e valutare i risultati dei test per trovare e risolvere i problemi nella camera pulita in modo tempestivo per garantire che la pulizia e l'igiene dell'ambiente di produzione soddisfino i requisiti standard.
In conclusione, i test delle camere pulite sono di grande importanza per garantire la sicurezza dell'ambiente di produzione in settori medici, farmaceutici, di trasformazione alimentare e di altri settori. Attraverso l'uso regolare di strumenti e metodi di test delle camere pulite adeguate, le condizioni igieniche dell'ambiente di produzione possono essere efficacemente monitorate e i potenziali problemi possono essere rilevati e risolti in tempo per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto.
Raccomandazione del prodotto
Il campionatore di aria microbica FKC-III è un campionatore di batteri per polvere di tipo poroso, che adotta il principio del campionamento isotonico, il campionamento è diretto e la velocità del vento della porta di campionamento è sostanzialmente la stessa della velocità del vento nella camera pulita, che può riflettere la concentrazione microbica nella stanza pulita più accuratamente.
Durante il campionamento, l'aria con batteri della polvere passa attraverso i micropori della bocca della testa di campionamento ad alta velocità ed è uniformemente influenzata sull'agar.
Durante il campionamento, l'aria contenente i batteri della polvere passa attraverso i micropori della foce della testa di campionamento ad alta velocità ed è uniformemente influenzata sulla superficie dell'agar all'interno della piastra di Petri; Questi microrganismi viventi ricevono una nutrizione completa e uniforme sulla superficie dell'agar e, nel processo di coltivazione, il processo di reidratazione dinamica si verifica rapidamente e cresce ad alta velocità, in modo che i risultati possano essere ottenuti più velocemente.
Standard rilevanti
GMP (buona pratica di produzione di prodotti medici)
ISO 14698-1/2 camere pulite e ambienti controllati associati
Controllo della biocontaminazione
GB/T 16293-2010 Metodo di prova per il microbo disperso nell'aria in camera pulita (zona) dell'industria farmaceutica
