Uma sala limpa é um local especial onde a limpeza do ar atende aos padrões prescritos e é amplamente utilizada em médicos, farmacêuticos, processamento de alimentos e outros campos. Em uma sala limpa, o número de partículas e microorganismos no ar é estritamente controlado para garantir que o ambiente de produção atenda aos padrões relevantes. Portanto, é essencial que as salas limpas sejam testadas regularmente.
O teste de sala limpa envolve principalmente instrumentos, como contadores de partículas de poeira, amostradores de bactérias planctônicas e amostradores de bactérias de sedimentos. Esses instrumentos podem detectar o número de partículas no ar, bactérias planctônicas, bactérias liquidadas e outros indicadores para avaliar a limpeza e a higiene da sala limpa.
O contador de partículas de poeira é um dos instrumentos importantes para testes de sala limpa. Ele avalia a limpeza de uma sala limpa, amostrando partículas no ar e contando seu número. Os modelos e funções dos contadores de partículas variam de acordo com diferentes aplicações e requisitos regulatórios. Os modelos comuns incluem tipo de espalhamento de luz, tipo de laser e tipo de condensação.
Os amostradores de plâncton são usados para detectar microorganismos no ar. Faz isso coletando bactérias planctônicas transportadas pelo ar e colocando -as em um meio de cultura para a análise microbiana subsequente. Existem muitos tipos de amostradores de bacterioplâncton, incluindo tipos de impactação, centrífugo e filtração.
Ao realizar testes de sala limpa, os seguintes pontos devem ser considerados: Primeiro, selecione instrumentos de teste que cumpram os padrões nacionais ou do setor para garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes; Segundo, opere e mantenha os instrumentos corretamente de acordo com os manuais do instrumento para prolongar sua vida útil; E, finalmente, analise e avalie os resultados dos testes para encontrar e resolver os problemas na sala limpa em tempo hábil para garantir que a limpeza e a higiene do ambiente de produção atendam aos requisitos padrão.
Em conclusão, os testes de sala de limpeza são de grande importância para garantir a segurança do ambiente de produção em medicina, farmacêutica, processamento de alimentos e outras indústrias. Através do uso regular de instrumentos e métodos de teste de sala limpa adequados, a condição higiênica do ambiente de produção pode ser efetivamente monitorada e problemas em potencial podem ser detectados e resolvidos a tempo para garantir a qualidade e a segurança do produto.
Recomendação do produto
O amostrador de ar microbiano de FKC-III é um amostrador de bactérias de poeira do tipo de inalação porosa, que adota o princípio da amostragem isotônica, a amostragem é direta e a velocidade do vento da porta de amostragem é basicamente a mesma velocidade que a velocidade limpa, que pode refletir a concentração microbiana na limpeza mais precisa.
Ao amostragem, o ar com bactérias de poeira passa pelos microporos da boca da cabeça de amostragem em alta velocidade e é impactado uniformemente no ágar.
Ao amostragem, o ar que contém bactérias de poeira passa pelos microporos da boca da cabeça de amostragem em alta velocidade e é impactado uniformemente na superfície do ágar dentro da placa de Petri; Esses microorganismos vivos recebem nutrição completa e uniforme na superfície do ágar e, no processo de cultivo, o processo dinâmico de reidratação ocorre rapidamente e cresce em alta velocidade, para que os resultados possam ser obtidos mais rapidamente.
Padrões relevantes
GMP (boa prática de fabricação de produtos médicos)
ISO 14698-1/2 salas limpas e ambientes controlados associados
Controle de biocontaminação
GB/T 16293-2010 Método de teste para micróbios transportados pelo ar em sala de limpeza (zona) da indústria farmacêutica
