Čistá miestnosť je špeciálne miesto, kde čistota vzduchu spĺňa predpísané normy a používa sa široko v lekárskych, farmaceutických, spracovateľských potravinách a ďalších oblastiach. V čistej miestnosti sa prísne kontroluje počet vzduchových častíc a mikroorganizmov, aby sa zabezpečilo, že výrobné prostredie spĺňa príslušné normy. Preto je nevyhnutné, aby sa čisté miestnosti pravidelne testovali.
Testovanie čistých miestností zahŕňa predovšetkým prístroje, ako sú počítadlá prachových častíc, vzorkovače planktónových baktérií a vzorkovače baktérií sedimentov. Tieto nástroje dokážu zistiť počet častíc vo vzduchu, planktónové baktérie, usadené baktérie a ďalšie ukazovatele na vyhodnotenie čistoty a hygieny v čistote.
Počítadlo prachových častíc je jedným z dôležitých nástrojov na testovanie čistých miestností. Vyhodnocuje čistotu čistoty odberom vzoriek vo vzduchu a spočítaním ich počtu. Modely a funkcie počítadiel častíc sa líšia v závislosti od rôznych aplikácií a regulačných požiadaviek. Bežné modely zahŕňajú typ rozptylu svetla, laserový typ a typ kondenzácie.
Vzorky planktónu sa používajú na detekciu vzduchových mikroorganizmov. Robí to zberom vzduchových planktónových baktérií a ich umiestnením na kultivačné médium pre následnú mikrobiálnu analýzu. Existuje mnoho typov vzorkovačov bakterioplanktónu, vrátane typov remakcií, odstredivých a filtrácií.
Pri vykonávaní testovania čistej miestnosti sa musia zvážiť nasledujúce body: Najprv vyberte testovacie nástroje, ktoré sú v súlade s vnútroštátnymi alebo priemyselnými normami, aby ste zaistili presnosť a spoľahlivosť výsledkov testov; Po druhé, správne prevádzkujte a udržiavajte nástroje podľa prístrojových príručiek, aby ste predĺžili ich životnosť; A nakoniec, analyzujte a vyhodnotiť výsledky testov, aby ste našli a vyriešili problémy v čistej miestnosti včas, aby sa zabezpečilo, že čistota a hygiena výrobného prostredia spĺňa štandardné požiadavky.
Záverom je, že testovanie čistých miestností má veľký význam na zabezpečenie bezpečnosti výrobného prostredia v lekárskych, farmaceutických, spracovateľských a iných odvetviach. Pravidelným používaním správnych nástrojov a metód testovania čistých priestorov je možné účinne monitorovať hygienický stav výrobného prostredia a potenciálne problémy je možné zistiť a vyriešiť včas, aby sa zabezpečila kvalita a bezpečnosť výrobku.
Odporúčanie produktu
FKC-III mikrobiálny vzorkovač vzduchu je vzorkovač prachových baktérií v inhalácii, ktorý prijíma princíp izotonického odberu vzoriek, odber vzoriek je priamy a rýchlosť vetra vzorkovacieho portu je v podstate rovnaká ako rýchlosť vetra v čistej miestnosti, ktorá môže odrážať mikrobiálnu koncentráciu v čistej miestnosti presnejšie.
Pri odberu vzoriek prechádza vzduch s prachovými baktériami cez mikropóry úst vzorkovacej hlavy pri vysokej rýchlosti a je rovnomerne ovplyvnený agar.
Pri odbere vzoriek prechádza vzduchom obsahujúce prachové baktérie mikropórami úst vzorkovacej hlavy pri vysokej rýchlosti a je rovnomerne ovplyvnený na povrch agaru vo vnútri Petriho misky; Tieto živé mikroorganizmy dostávajú úplnú a rovnomernú výživu na povrchu agaru a v procese kultivácie sa proces dynamickej rehydratácie rýchlo vyskytuje a rastie pri vysokej rýchlosti, takže výsledky je možné získať rýchlejšie.
Príslušné normy
GMP (dobrá výrobná prax lekárskych výrobkov)
Čisté miestnosti ISO 14698-1/2 a pridružené kontrolované prostredie
Ovládanie biocontaminácie
GB/T 16293-2010 Testovacia metóda pre vzdušné mikróby v čistej miestnosti (zóna) farmaceutického priemyslu
