Ένα καθαρό δωμάτιο είναι ένα ιδιαίτερο μέρος όπου η καθαριότητα του αέρα πληροί τα προδιαγεγραμμένα πρότυπα και χρησιμοποιείται ευρέως σε ιατρική, φαρμακευτική, επεξεργασία τροφίμων και άλλους τομείς. Σε ένα καθαρό χώρο, ο αριθμός των αερομεταφερόμενων σωματιδίων και μικροοργανισμών ελέγχεται αυστηρά για να εξασφαλίσει ότι το περιβάλλον παραγωγής πληροί τα σχετικά πρότυπα. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό οι καθαρές αίθουσες να δοκιμάζονται σε τακτική βάση.
Η δοκιμή καθαρού χώρου περιλαμβάνει κυρίως όργανα όπως μετρητές σωματιδίων σκόνης, δειγματοληπτές πλαγκτονικών βακτηρίων και δειγματολήπτες βακτηρίων ιζημάτων. Αυτά τα όργανα μπορούν να ανιχνεύσουν τον αριθμό των σωματιδίων στον αέρα, τα πλαγκτονικά βακτηρίδια, τα εγκατεστημένα βακτήρια και άλλους δείκτες για να αξιολογήσουν την καθαριότητα και την υγιεινή του καθαρού χώρου.
Ο μετρητής σωματιδίων σκόνης είναι ένα από τα σημαντικά όργανα για τη δοκιμή καθαρού χώρου. Αξιολογεί την καθαριότητα ενός καθαρού χώρου με τη δειγματοληψία των αερομεταφερόμενων σωματιδίων και μετρώντας τον αριθμό τους. Τα μοντέλα και οι λειτουργίες των μετρητών σωματιδίων ποικίλλουν ανάλογα με διαφορετικές εφαρμογές και κανονιστικές απαιτήσεις. Τα κοινά μοντέλα περιλαμβάνουν τον τύπο σκέδασης φωτός, τον τύπο λέιζερ και τον τύπο συμπύκνωσης.
Οι δειγματοληπτές πλαγκτόν χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση αερομεταφερόμενων μικροοργανισμών. Το κάνει αυτό με τη συλλογή αεροσκαφών πλαγκτονικών βακτηρίων και την τοποθέτησή τους σε ένα μέσο καλλιέργειας για επακόλουθη μικροβιακή ανάλυση. Υπάρχουν πολλοί τύποι δειγματοληπτών βακτηροοπλαγκτόν, συμπεριλαμβανομένων των τύπων φυγοκεντρικής και διήθησης.
Κατά τη διεξαγωγή δοκιμών καθαρού χώρου, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα σημεία: Πρώτον, επιλέξτε όργανα δοκιμών που συμμορφώνονται με τα εθνικά ή βιομηχανικά πρότυπα για να εξασφαλίσετε την ακρίβεια και την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των δοκιμών. Δεύτερον, λειτουργούν και διατηρούν σωστά τα όργανα σύμφωνα με τα εγχειρίδια οργάνων για να παρατείνουν τη διάρκεια ζωής τους. Τέλος, αναλύστε και αξιολογήστε τα αποτελέσματα των δοκιμών για να βρείτε και να λύσετε τα προβλήματα στο Cleanroom εγκαίρως για να διασφαλίσετε ότι η καθαριότητα και η υγιεινή του περιβάλλοντος παραγωγής πληροί τις τυπικές απαιτήσεις.
Συμπερασματικά, οι δοκιμές καθαρού χώρου έχουν μεγάλη σημασία για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια του περιβάλλοντος παραγωγής σε ιατρική, φαρμακευτική, επεξεργασία τροφίμων και άλλες βιομηχανίες. Μέσω της τακτικής χρήσης των σωστών οργάνων και μεθόδων δοκιμής καθαρισμού, η υγιεινή κατάσταση του περιβάλλοντος παραγωγής μπορεί να παρακολουθείται αποτελεσματικά και να εντοπιστούν και να επιλυθούν ενδεχόμενα προβλήματα και να επιλυθούν εγκαίρως για να εξασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του προϊόντος.
Σύσταση προϊόντων
Ο δειγματολήπτης μικροβιακής αέρα του FKC-III είναι ένας δειγματοληπτικός βακτηρίδια σκόνης από πορώδη εισπνοή, ο οποίος υιοθετεί την αρχή της ισοτονικής δειγματοληψίας, η δειγματοληψία είναι άμεση και η ταχύτητα του ανέμου της θύρας δειγματοληψίας είναι βασικά η ίδια με την ταχύτητα του ανέμου στον καθαρισμό, η οποία μπορεί να αντανακλά τη μικροβιακή συγκέντρωση στον καθαρισμό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Κατά τη δειγματοληψία, ο αέρας με βακτήρια σκόνης διέρχεται από τους μικροπόρους του στόματος του κεφαλιού δειγματοληψίας με υψηλή ταχύτητα και επηρεάζεται ομοιόμορφα στο άγαρ.
Κατά τη δειγματοληψία, ο αέρας που περιέχει βακτήρια σκόνης διέρχεται από τους μικροπόρους του στόματος της δειγματοληψίας σε υψηλή ταχύτητα και επηρεάζεται ομοιόμορφα στην επιφάνεια άγαρ μέσα στο πιάτο Petri. Αυτοί οι ζωντανοί μικροοργανισμοί λαμβάνουν πλήρη και ομοιόμορφη διατροφή στην επιφάνεια άγαρ και στη διαδικασία καλλιέργειας, η δυναμική διαδικασία επανυδάτωσης εμφανίζεται γρήγορα και αναπτύσσεται με υψηλή ταχύτητα, έτσι ώστε τα αποτελέσματα να μπορούν να ληφθούν ταχύτερα.
Σχετικά πρότυπα
GMP (καλή πρακτική παραγωγής ιατρικών προϊόντων)
ISO 14698-1/2 καθαριστικά και συναφή ελεγχόμενα περιβάλλοντα
Έλεγχος βιοντακίνησης
GB/T 16293-2010 Μέθοδος δοκιμής για το Airborne Microbe στο Cleanroom (Ζώνη) της Φαρμακευτικής Βιομηχανίας
