Čistá místnost je zvláštním místem, kde čistota vzduchu splňuje předepsané standardy a je široce používána v lékařském, farmaceutickém, zpracování potravin a dalších oborech. V čisté místnosti je počet vzdušných částic a mikroorganismů přísně kontrolován, aby se zajistilo, že výrobní prostředí splňuje příslušné standardy. Proto je nezbytné, aby byly čisté místnosti pravidelně testovány.
Testování čisté místnosti primárně zahrnuje nástroje, jako jsou čítače částic prachu, vzorkovače planktonických bakterií a vzorkovače bakterií sedimentu. Tyto nástroje mohou detekovat počet částic ve vzduchu, planktonické bakterie, usazené bakterie a další indikátory, aby se vyhodnotila čistota a hygienu čisté místnosti.
Počítadlo částic prachu je jedním z důležitých nástrojů pro testování čisté místnosti. Vyhodnocuje čistotu čisté místnosti vzorkováním vzdušných částic a počítáním jejich počtu. Modely a funkce čítačů částic se liší podle různých aplikací a regulačních požadavků. Mezi běžné modely patří typ rozptylu světla, typ laseru a typ kondenzace.
Planktonové vzorkovače se používají k detekci vzdušných mikroorganismů. Dělá to sbíráním vzdušných planktonických bakterií a jejich umístěním na kultivační médium pro následnou mikrobiální analýzu. Existuje mnoho typů vzorkovačů bakterioplanktonů, včetně impakcí, odstředivých a filtračních typů.
Při provádění testování čistého pokoje je třeba zvážit následující body: Nejprve vyberte testovací nástroje, které dodržují národní nebo průmyslové standardy, aby byla zajištěna přesnost a spolehlivost výsledků testu; za druhé, provozujte a udržujte nástroje správně podle příruček pro přístroje, aby prodloužily jejich životnost; A konečně analyzujte a vyhodnoťte výsledky testů, abyste včas našli a vyřešili problémy v čisté místnosti, abyste zajistili, že čistota a hygiena výrobního prostředí splňuje standardní požadavky.
Závěrem lze říci, že testování čistých místností je velmi důležité pro zajištění bezpečnosti výrobního prostředí v lékařském, farmaceutickém, zpracování potravin a dalších průmyslových odvětvích. Prostřednictvím pravidelného používání správných nástrojů a metod testování čistých místností lze hygienický stav výrobního prostředí účinně monitorovat a potenciální problémy lze včas detekovat a vyřešit, aby se zajistila kvalita a bezpečnost produktu.
Doporučení produktu
Mikrobiální vzorkovač vzduchu FKC-III je vzorkovač bakterií bakterií porézní inhalace, který přijímá princip izotonického vzorkování, odběr vzorků je přímý a rychlost větru je v podstatě stejná jako rychlost větru v čisté místnosti, která může odrážet mikrobiální koncentraci v čistém skladbě, která je více accerátována.
Při vzorkování prochází vzduch s bakteriemi prachu mikropóry úst vzorkovací hlavy při vysoké rychlosti a je rovnoměrně ovlivněn na agar.
Při vzorkování prochází bakterie vzduchu obsahujícího prach mikropóry úst vzorkovací hlavy vysokou rychlostí a je rovnoměrně ovlivněna na povrch agaru uvnitř Petriho misky; Tyto živé mikroorganismy dostávají úplnou a jednotnou výživu na povrchu agaru a v procesu kultivace dochází k dynamickému rehydratačnímu procesu rychle a roste vysokou rychlostí, takže výsledky lze získat rychleji.
Relevantní standardy
GMP (dobrá výrobní praxe lékařských výrobků)
ISO 14698-1/2 čisté místnosti a související kontrolovaná prostředí
Kontrola biokontaminace
Testovací metoda GB/T 16293-2010 pro vzdušný mikrob v čisté místnosti (zóny) farmaceutického průmyslu
