Visninger: 55 Forfatter: Nettstedredaktør Publiser tid: 2024-03-08 Opprinnelse: Nettsted
Et rentrom er et spesielt sted der luftenes renslighet oppfyller foreskrevne standarder og er mye brukt i medisinsk, farmasøytisk, matprosessering og andre felt. I et rentrom kontrolleres antall luftbårne partikler og mikroorganismer strengt for å sikre at produksjonsmiljøet oppfyller de aktuelle standardene. Derfor er det viktig at Cleanrooms testes regelmessig.
Testing av rene rom involverer primært instrumenter som støvpartikler, planktoniske bakterieprøvetakere og prøvetakere av sedimentbakterier. Disse instrumentene kan oppdage antall partikler i luften, planktoniske bakterier, bosatte bakterier og andre indikatorer for å vurdere renslighet og hygiene i rentrommet.
Støvpartikkeldisk er et av de viktige instrumentene for tester av rentrom. Den evaluerer rensligheten til et rentrom ved å ta prøver av luftbårne partikler og telle antallet. Modellene og funksjonene til partikkelteller varierer i henhold til forskjellige applikasjoner og myndighetskrav. Vanlige modeller inkluderer lysspredningstype, lasertype og kondensasjonstype.
Planktonprøver brukes til å oppdage luftbårne mikroorganismer. Det gjør dette ved å samle luftbårne planktoniske bakterier og plassere dem på et kulturmedium for påfølgende mikrobiell analyse. Det er mange typer bakteriplanktonprøver, inkludert impaction, sentrifugal- og filtreringstyper.
Når du utfører tester av rentrom, må følgende punkter vurderes: For det første, velg testinstrumenter som er i samsvar med nasjonale eller bransjestandarder for å sikre nøyaktigheten og påliteligheten av testresultater; For det andre, operere og vedlikeholde instrumentene riktig i henhold til instrumenthåndbøkene for å forlenge levetiden; og til slutt, analysere og evaluere testresultatene for å finne og løse problemene i renerommet på en riktig måte for å sikre at renslighet og hygiene i produksjonsmiljøet oppfyller standardkravene.
Avslutningsvis er tester av rentrom av stor betydning for å sikre sikkerheten i produksjonsmiljøet i medisinsk, farmasøytisk, matforedling og andre bransjer. Gjennom regelmessig bruk av riktige reneromstestinginstrumenter og metoder, kan produksjonsmiljøets hygieniske tilstand effektivt overvåkes, og potensielle problemer kan oppdages og løses i tid for å sikre produktkvalitet og sikkerhet.
Produktanbefaling
FKC-III mikrobiell luftprøvetaker er en porøs støvbakteri-prøvetyper av innåndingstype, som vedtar prinsippet om isotonprøvetaking, prøvetaking er direkte, og vindhastigheten til prøvetakingsport er i utgangspunktet det samme som vindhastigheten i renerommet, som kan gjenspeile mikrobiell konsentrasjon i renerommet mer nøyaktig.
Når du prøver, passerer luften med støvbakterier gjennom mikroporene i prøvetakingshodemunnen i høy hastighet, og påvirkes jevnt på agaren.
Når du prøver, passerer luften som inneholder støvbakterier gjennom mikroporene i prøvetakingshodemunnen i høy hastighet og påvirkes jevnt på agaroverflaten inne i petriskålen; Disse levende mikroorganismer får fullstendig og ensartet ernæring på agaroverflaten, og i prosessen med dyrking skjer den dynamiske rehydreringsprosessen raskt og vokser i høy hastighet, slik at resultatene kan oppnås raskere.
Relevante standarder
GMP (god produksjon av medisinsk produkter)
ISO 14698-1/2 rene rom og tilhørende kontrollerte miljøer
Biokontamineringskontroll
GB/T 16293-2010 Testmetode for luftbåren mikrobe i rentrom (sone) i legemiddelindustrien