یک اتاق تمیز مکان خاصی است که در آن تمیز بودن هوا از استانداردهای تجویز شده مطابقت دارد و به طور گسترده در پزشکی ، دارویی ، فرآوری مواد غذایی و سایر زمینه ها استفاده می شود. در یک اتاق تمیز ، تعداد ذرات موجود در هوا و میکروارگانیسم ها به شدت کنترل می شود تا اطمینان حاصل شود که محیط تولید مطابق با استانداردهای مربوطه است. بنابراین ، ضروری است که اتاق های تمیز به طور منظم آزمایش شوند.
آزمایش اتاق تمیز در درجه اول شامل ابزارهایی مانند پیشخوان ذرات گرد و غبار ، نمونه های باکتری پلانکتونی و نمونه های باکتری رسوب است. این ابزارها می توانند تعداد ذرات موجود در هوا ، باکتری های پلانکتونی ، باکتری ها و سایر شاخص ها را برای ارزیابی نظافت و بهداشت اتاق تمیز تشخیص دهند.
پیشخوان ذرات گرد و غبار یکی از ابزارهای مهم آزمایش اتاق تمیز است. این پاکیزگی یک اتاق تمیز را با نمونه برداری از ذرات موجود در هوا و شمارش تعداد آنها ارزیابی می کند. مدل ها و عملکرد پیشخوان های ذرات با توجه به برنامه های مختلف و الزامات نظارتی متفاوت است. مدل های متداول شامل نوع پراکندگی نور ، نوع لیزر و نوع تراکم است.
از نمونه های پلانکتون برای تشخیص میکروارگانیسم های موجود در هوا استفاده می شود. این کار را با جمع آوری باکتری های پلانکتونی در هوا و قرار دادن آنها در یک محیط کشت برای تجزیه و تحلیل میکروبی بعدی انجام می دهد. انواع مختلفی از نمونه های باکتریوپلانکتون وجود دارد ، از جمله انواع تحریک ، گریز از مرکز و فیلتراسیون.
هنگام انجام آزمایش اتاق تمیز ، نکات زیر باید در نظر گرفته شود: ابتدا ، ابزارهای آزمایش را انتخاب کنید که مطابق با استانداردهای ملی یا صنعت باشد تا از صحت و قابلیت اطمینان نتایج آزمون اطمینان حاصل شود. دوم ، سازها را به درستی مطابق با کتابچه راهنمای ابزار برای طولانی کردن عمر خدمات خود کار کنید. و در آخر ، نتایج آزمون را تجزیه و تحلیل و ارزیابی کنید تا مشکلات موجود در اتاق پاک را به موقع پیدا کنید و حل کنید تا اطمینان حاصل شود که پاکیزگی و بهداشت محیط تولید نیازهای استاندارد را برآورده می کند.
در پایان ، آزمایش اتاق تمیز برای اطمینان از ایمنی محیط تولید در پزشکی ، دارویی ، فرآوری مواد غذایی و سایر صنایع از اهمیت زیادی برخوردار است. از طریق استفاده منظم از ابزارها و روشهای تست مناسب تمیز ، وضعیت بهداشتی محیط تولید به طور موثری قابل کنترل است و برای اطمینان از کیفیت و ایمنی محصول می توان مشکلات بالقوه را به موقع شناسایی و برطرف کرد.
توصیه محصول
Sampler هوای میکروبی FKC-III یک نمونه باکتری گرد و غبار از نوع استنشاق متخلخل است ، که اصل نمونه گیری ایزوتونیک را تصویب می کند ، نمونه برداری مستقیم است و سرعت باد درگاه نمونه گیری اساساً همان سرعت باد در اتاق تمیز است که می تواند غلظت میکروبی را در اتاق پاک بطور دقیق تر منعکس کند.
هنگام نمونه برداری ، هوا با باکتری های گرد و غبار از طریق میکروپورهای دهان نمونه برداری با سرعت زیاد عبور می کند و به طور یکنواخت روی آگار تأثیر می گذارد.
هنگام نمونه برداری ، هوا حاوی باکتری های گرد و غبار از طریق میکروپورهای دهان نمونه برداری با سرعت زیاد عبور می کند و به طور یکنواخت روی سطح آگار درون ظرف پتری تأثیر می گذارد. این میکروارگانیسم های زنده تغذیه کامل و یکنواخت را در سطح آگار دریافت می کنند و در فرآیند کشت ، روند هیدراتاسیون پویا به سرعت اتفاق می افتد و با سرعت بالا رشد می کند ، به طوری که می توان نتایج را سریعتر بدست آورد.
استانداردهای مربوطه
GMP (روش تولید خوب محصولات پزشکی)
ISO 14698-1/2 Cleanrooms و محیط های کنترل شده مرتبط
کنترل آلودگی زیستی
روش آزمایش GB/T 16293-2010 برای میکروب موجود در هوا در اتاق تمیز (منطقه) صنعت داروسازی
