A tiszta szoba egy különleges hely, ahol a levegő tisztasága megfelel az előírt előírásoknak, és széles körben használják orvosi, gyógyszerészeti, élelmiszer -feldolgozásban és egyéb területeken. Tiszta teremben szigorúan ellenőrzik a levegőben lévő részecskék és a mikroorganizmusok számát annak biztosítása érdekében, hogy a termelési környezet megfeleljen a vonatkozó előírásoknak. Ezért elengedhetetlen, hogy a tisztítószobákat rendszeresen teszteljék.
A tiszta helyiségvizsgálat elsősorban olyan műszerekkel jár, mint a porrészecske számlálók, a planktoni baktériummintavevők és az üledékbaktériumok mintavételei. Ezek a műszerek kimutathatják a levegőben lévő részecskék számát, a plankton baktériumokat, a telepedett baktériumokat és más mutatókat a tiszta szoba tisztaságának és higiénájának felmérésére.
A porrészecske -számláló az egyik fontos műszer a tisztítószoba teszteléséhez. Kiértékeli a tiszta szoba tisztaságát a levegőben levő részecskék mintavételével és számuk számlálásával. A részecskék számlálók modelljei és funkciói eltérő alkalmazások és szabályozási követelmények alapján változnak. A gyakori modellek között szerepel a fényszórás, a lézer és a kondenzációs típus.
A plankton -mintavevőket a levegőben lévő mikroorganizmusok kimutatására használják. Ezt úgy végzi, hogy összegyűjti a levegőben lévő planktoni baktériumokat, és a későbbi mikrobiális elemzéshez tenyésztő tápközegre helyezi őket. Számos típusú bakterioplankton -minta létezik, beleértve az ütést, a centrifugális és a szűrőtípusokat.
Tiszta szoba tesztelése során a következő pontokat kell figyelembe venni: Először válassza ki a teszteredmények pontosságának és megbízhatóságának biztosítása érdekében a nemzeti vagy ipari szabványoknak megfelelő tesztelési eszközöket; Másodszor, a műszeres kézikönyvek szerint működtesse és karbantartja a műszereket, hogy meghosszabbítsa a szolgálati életüket; Végül, elemezze és értékelje a teszt eredményeit, hogy időben megtalálja és megoldja a tiszta helyiség problémáit, hogy biztosítsa, hogy a termelési környezet tisztasága és higiénája megfelel -e a szokásos követelményeknek.
Összegezve, a tiszta szoba tesztelése nagy jelentőséggel bír a termelési környezet biztonságának biztosítása érdekében az orvosi, gyógyszerészeti, élelmiszer -feldolgozásban és más iparágakban. A megfelelő tisztítószobás tesztelő műszerek és módszerek rendszeres használatával a termelési környezet higiéniai állapotát hatékonyan megfigyelhetjük, és a potenciális problémák időben felismerhetők és feloldhatók a termék minőségének és biztonságának biztosítása érdekében.
Termékjavaslat
Az FKC-III mikrobiális levegőmintavevő egy porózus inhalációs típusú porbaktériummintavevő, amely az izotonikus mintavétel elvét alkalmazza, a mintavétel közvetlen, és a mintavételi port szélsebessége alapvetően megegyezik a tisztaszobában lévő szélsebességgel, ami a tisztítás mikrobiális koncentrációját pontosabban tükrözi.
A mintavétel során a por baktériumokkal ellátott levegő nagy sebességgel áthalad a mintavételi fej szájának mikropórusán, és egyenletesen befolyásolja az agarot.
A mintavétel során a por baktériumokat tartalmazó levegő nagy sebességgel áthalad a mintavételi fej szájának mikropórusán, és egyenletesen befolyásolja az agar felületét a Petri -csészék belsejében; Ezek az élő mikroorganizmusok teljes és egységes táplálkozást kapnak az agar felületen, és a tenyésztés folyamatában a dinamikus rehidrációs folyamat gyorsan megtörténik, és nagy sebességgel növekszik, így az eredmények gyorsabban érhetők el.
Releváns szabványok
GMP (az orvosi termékek jó gyártási gyakorlata)
ISO 14698-1/2 Tiszta szobák és kapcsolódó ellenőrzött környezetek
Biokontaminációs szabályozás
GB/T 16293-2010 A levegőben lévő mikrobák tisztítószobájában (zóna) a gyógyszeriparban
