Ein Reinraum ist ein besonderer Ort, an dem die Sauberkeit der Luft vorgeschriebene Standards erfüllt und in medizinischen, pharmazeutischen, Lebensmittelverarbeitung und anderen Bereichen häufig eingesetzt wird. In einem Reinraum wird die Anzahl der in der Luft befindlichen Partikel und Mikroorganismen streng kontrolliert, um sicherzustellen, dass die Produktionsumgebung den entsprechenden Standards entspricht. Daher ist es wichtig, dass Reinräume regelmäßig getestet werden.
Bei Reinraum -Tests werden hauptsächlich Instrumente wie Staubpartikelzähler, planktonische Bakterienproben und Sedimentbakterienproben. Diese Instrumente können die Anzahl der Partikel in der Luft, planktonischen Bakterien, abgesetzten Bakterien und anderen Indikatoren erkennen, um die Sauberkeit und Hygiene des Reinraums zu bewerten.
Staubpartikelzähler ist eines der wichtigsten Instrumente für Reinraumtests. Es bewertet die Sauberkeit eines Reinraums, indem es in der Luft befindliche Partikel abtastet und ihre Anzahl zählt. Die Modelle und Funktionen von Partikelzählern variieren je nach Anwendungen und regulatorischen Anforderungen. Zu den allgemeinen Modellen gehören Lichtstreuungstyp, Lasertyp und Kondensationstyp.
Planktonproben werden verwendet, um Mikroorganismen in der Luft zu erkennen. Dies geschieht durch das Sammeln von planktonischen Bakterien in der Luft und der Aufnahme von Kulturenmedium für die nachfolgende mikrobielle Analyse. Es gibt viele Arten von Bakterioplankton -Probenehmern, einschließlich Impaktions-, Zentrifugal- und Filtrationstypen.
Bei der Durchführung von Reinraumtests müssen die folgenden Punkte berücksichtigt werden: Wählen Sie zunächst Testinstrumente aus, die den nationalen oder branchenweiten Standards entsprechen, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu gewährleisten; Zweitens, betreiben und pflegen Sie die Instrumente korrekt nach den Instrumentenhandbüchern, um ihre Lebensdauer zu verlängern. und schließlich analysieren und bewerten Sie die Testergebnisse, um die Probleme im Reinraum rechtzeitig zu finden und zu lösen, um sicherzustellen, dass die Sauberkeit und Hygiene der Produktionsumgebung den Standardanforderungen entspricht.
Zusammenfassend ist der Reinraumtests von großer Bedeutung, um die Sicherheit der Produktionsumgebung in medizinischen, pharmazeutischen, Lebensmittelverarbeitung und anderen Branchen zu gewährleisten. Durch den regelmäßigen Einsatz ordnungsgemäßer Reinraum -Testinstrumente und -Methoden kann der hygienische Zustand der Produktionsumgebung effektiv überwacht werden, und potenzielle Probleme können rechtzeitig erkannt und gelöst werden, um die Produktqualität und -sicherheit sicherzustellen.
Produktempfehlung
Der mikrobielle Luftprobenehmer von FKC-III ist ein poröser Staubbakterien des Staubbakteriens, der das Prinzip der isotonischen Probenahme annimmt, und die Windgeschwindigkeit des Probenahmeberäels ist im Grunde genommen die gleiche wie die Windgeschwindigkeit im Reinraum, was die mikrobielle Konzentration im Reinraum genauer widerspiegeln kann.
Bei der Probenahme verläuft die Luft mit Staubbakterien mit hoher Geschwindigkeit durch die Mikroporen des Mundes der Probenahme und wird gleichmäßig auf den Agar betroffen.
Bei der Probenahme verläuft die Luft, die Staubbakterien enthält, mit hoher Geschwindigkeit durch die Mikroporen des Abtastkopfmundes und wird gleichmäßig auf der Agaroberfläche innerhalb der Petrischale beeinflusst. Diese lebenden Mikroorganismen erhalten eine vollständige und gleichmäßige Ernährung auf der Agaroberfläche, und bei Kultivierung tritt der dynamische Rehydrationsprozess schnell auf und wächst mit hoher Geschwindigkeit, so dass die Ergebnisse schneller erhalten werden können.
Relevante Standards
GMP (Good Manufacturing Practice von medizinischen Produkten)
ISO 14698-1/2 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen
Biokontaminationskontrolle
GB/T 16293-2010 Testmethode für Microbe in der Luft im Reinraum (Zone) der Pharmaindustrie
