Et rent rum er et specielt sted, hvor renheden af luften opfylder foreskrevne standarder og er vidt brugt i medicinsk, farmaceutisk, fødevareforarbejdning og andre felter. I et rent rum kontrolleres antallet af luftbårne partikler og mikroorganismer strengt for at sikre, at produktionsmiljøet opfylder de relevante standarder. Derfor er det vigtigt, at rentrum testes regelmæssigt.
Cleanroom -testning involverer primært instrumenter såsom støvpartikeltællere, planktoniske bakterier samplere og sedimentbakterier. Disse instrumenter kan detektere antallet af partikler i luften, planktoniske bakterier, bosatte bakterier og andre indikatorer for at vurdere renligheden og hygiejnen i det rene rum.
Støvpartikeltæller er et af de vigtige instrumenter til test af renrum. Det evaluerer renheden af et rent rum ved at prøve luftbårne partikler og tælle deres antal. Modellerne og funktionerne af partikeltællere varierer afhængigt af forskellige anvendelser og regulatoriske krav. Almindelige modeller inkluderer lysspredningstype, lasertype og kondensationstype.
Plankton -samplere bruges til at detektere luftbårne mikroorganismer. Det gør dette ved at indsamle luftbårne planktoniske bakterier og placere dem på et kulturmedium til efterfølgende mikrobiel analyse. Der er mange typer af bakterioplankton -samplere, herunder påvirkning, centrifugal og filtreringstyper.
Ved udførelse af renrumstest skal følgende punkter overvejes: Vælg først testinstrumenter, der overholder nationale eller industristandarder for at sikre nøjagtigheden og pålideligheden af testresultater; For det andet skal du drive og vedligeholde instrumenterne korrekt i henhold til instrumentmanualerne til at forlænge deres levetid; Og til sidst skal du analysere og evaluere testresultaterne for at finde og løse problemerne i rentrummet på en rettidig måde for at sikre, at produktionsmiljøets renlighed og hygiejne opfylder standardkravene.
Afslutningsvis er renrumstest af stor betydning for at sikre produktionsmiljøets sikkerhed i medicinsk, farmaceutisk, fødevareforarbejdning og andre industrier. Gennem regelmæssig brug af ordentlige rengøringsundersøgelsesinstrumenter og -metoder kan produktionsmiljøets hygiejniske tilstand overvåges effektivt, og potentielle problemer kan detekteres og løses i tide for at sikre produktkvalitet og sikkerhed.
Produktanbefaling
FKC-III mikrobiel luftprøveudtag er en porøs inhalationstype støvbakterier prøveudtagning, der vedtager princippet om isotonisk prøveudtagning, prøveudtagning er direkte, og vindhastigheden på prøveudtagningsporten er dybest set den samme som vindhastigheden i rentrummet, hvilket kan afspejle den mikrobielle koncentration i det rene mere nøjagtigt.
Ved prøveudtagning passerer luften med støvbakterier gennem mikroporerne af samplingens hovedmund i høj hastighed og påvirkes ensartet på agaren.
Ved prøveudtagning passerer luften indeholdende støvbakterier gennem mikroporerne af samplingens hovedmund i høj hastighed og påvirkes ensartet på agaroverfladen inde i petriskålen; Disse levende mikroorganismer får komplet og ensartet ernæring på agaroverfladen, og i dyrkningsprocessen forekommer den dynamiske rehydratiseringsproces hurtigt og vokser i høj hastighed, så resultaterne kan opnås hurtigere.
Relevante standarder
GMP (god fremstillingspraksis med medicinske produkter)
ISO 14698-1/2 Cleanrooms og tilknyttede kontrollerede miljøer
Biokontamineringskontrol
GB/T 16293-2010 Testmetode til luftbåren mikrobe i Cleanroom (zone) i farmaceutisk industri
