クリーンルームテストの重要性と方法

クリーンルームは、空気の清潔さが処方された基準を満たし、医療、医薬品、食品加工、およびその他の分野で広く使用されている特別な場所です。クリーンルームでは、生産環境が関連する基準を満たすことを保証するために、空中粒子と微生物の数が厳密に制御されます。したがって、クリーンルームを定期的にテストすることが不可欠です。

クリーンルームテストには、主にダスト粒子カウンター、浮遊性細菌サンプラー、堆積物バクテリアサンプラーなどの機器が含まれます。これらの機器は、空気中の粒子の数、浮遊性細菌、沈殿した細菌、その他の指標を検出して、クリーンルームの清潔さと衛生を評価することができます。

ダスト粒子カウンターは、クリーンルームテストの重要な機器の1つです。空中粒子をサンプリングして数を数えることにより、クリーンルームの清潔さを評価します。粒子カウンターのモデルと機能は、さまざまなアプリケーションと規制要件によって異なります。一般的なモデルには、光散乱タイプ、レーザータイプ、凝縮タイプが含まれます。

プランクトンサンプラーは、空中微生物を検出するために使用されます。これは、空中のプランクトン細菌を収集し、その後の微生物分析のために培地に配置することにより、これを行います。インパクト、遠心分離機、ろ過タイプなど、バクテリオプランクトンサンプラーには多くの種類があります。

クリーンルームテストを実施する場合、次のポイントを考慮する必要があります。まず、テスト結果の正確性と信頼性を確保するために、国または業界の基準に準拠するテスト機器を選択します。第二に、機器のマニュアルに従って、サービスの寿命を延ばすために、機器を正しく運営し、維持します。そして最後に、テスト結果を分析および評価して、クリーンルームの問題をタイムリーに見つけて解決し、生産環境の清潔さと衛生が標準要件を満たしていることを確認します。

結論として、クリーンルームのテストは、医療、医薬品、食品加工、その他の産業における生産環境の安全性を確保するために非常に重要です。適切なクリーンルームテスト機器と方法を定期的に使用することで、生産環境の衛生状態を効果的に監視でき、製品の品質と安全性を確保するために潜在的な問題を時間内に検出および解決できます。

製品の推奨

FKC-III微生物エアサンプラー は多孔質吸入型ダストバクテリアサンプラーであり、等張サンプリングの原理を採用しています。サンプリングは直接的であり、サンプリングポートの風速は、クリーンルームの風速と基本的に同じです。

サンプリングすると、ほこりのない空気がサンプリングヘッド口のマイクロポアを高速で通過し、寒天に均一に影響を受けます。

サンプリングすると、ダストバクテリアを含む空気は、高速でサンプリングヘッドマウスのマイクロポアを通過し、ペトリ皿内の寒天表面に均一に衝突します。これらの生きている微生物は、寒天表面で完全かつ均一な栄養を受け取り、栽培の過程で、動的な再水和プロセスが急速に発生し、高速で成長し、結果をより速く得ることができます。

関連する基準

GMP（医療製品の優れた製造業）

ISO 14698-1/2クリーンルームと関連する制御環境

生体肥満制御

GB/T 16293-2010製薬業界のクリーンルーム（ゾーン）の空中微生物のためのテスト方法