O cameră curată este un loc special în care curățenia aerului îndeplinește standardele prescrise și este utilizată pe scară largă în domeniul medical, farmaceutic, al produselor alimentare și în alte domenii. Într -o cameră curată, numărul de particule și microorganisme aeriene este strict controlat pentru a se asigura că mediul de producție respectă standardele relevante. Prin urmare, este esențial ca camerele curate să fie testate în mod regulat.
Testarea camerei curate implică în principal instrumente precum contoarele de particule de praf, probe de bacterii planctonice și probe de bacterii de sedimente. Aceste instrumente pot detecta numărul de particule în aer, bacterii planctonice, bacterii așezate și alți indicatori pentru a evalua curățenia și igiena camerei curate.
Contorul de particule de praf este unul dintre instrumentele importante pentru testarea camerei curate. Acesta evaluează curățenia unei camere curate prin eșantionarea particulelor aeriene și numărarea numărului lor. Modelele și funcțiile contoarelor de particule variază în funcție de diferite aplicații și cerințe de reglementare. Modelele comune includ tipul de împrăștiere a luminii, tipul laser și tipul de condensare.
Probele de plancton sunt utilizate pentru a detecta microorganismele aeriene. Face acest lucru prin colectarea bacteriilor planctonice aeriene și plasarea lor pe un mediu de cultură pentru analiza microbiană ulterioară. Există multe tipuri de eșantioane de bacterioplancton, inclusiv tipuri de afectare, centrifugare și filtrare.
Atunci când efectuați testarea camerei curate, trebuie luate în considerare următoarele puncte: În primul rând, selectați instrumente de testare care respectă standardele naționale sau industriei pentru a asigura precizia și fiabilitatea rezultatelor testelor; în al doilea rând, operează și menține instrumentele corect în funcție de manualele instrumentului pentru a -și prelungi viața de serviciu; Și, în sfârșit, analizați și evaluați rezultatele testelor pentru a găsi și rezolva problemele în camera curată în timp util pentru a se asigura că curățenia și igiena mediului de producție îndeplinesc cerințele standard.
În concluzie, testarea camerei curate are o importanță deosebită pentru a asigura siguranța mediului de producție în industrii medicale, farmaceutice, alimentare și alte industrii. Prin utilizarea regulată a instrumentelor și metodelor de testare adecvată a camerei curate, starea igienică a mediului de producție poate fi monitorizată în mod eficient, iar problemele potențiale pot fi detectate și rezolvate la timp pentru a asigura calitatea și siguranța produsului.
Recomandarea produsului
FKC-III Eșantionul de aer microbian este un eșantion de bacterii de praf de tip inhalare poros, care adoptă principiul eșantionării izotonice, eșantionarea este directă, iar viteza vântului a portului de eșantionare este practic aceeași cu viteza vântului în camera de curățare, care poate reflecta concentrația microbiană în camera de curățare mai exact.
La eșantionare, aerul cu bacterii de praf trece prin micropore ale gurii capului de eșantionare la viteză mare și este afectată uniform asupra agarului.
La eșantionare, aerul care conține bacterii de praf trece prin microporele gurii capului de prelevare la viteză mare și este afectat uniform pe suprafața agarului din farfuria Petri; Aceste microorganisme vii primesc o nutriție completă și uniformă pe suprafața agarului, iar în procesul de cultivare, procesul de rehidratare dinamică are loc rapid și crește cu viteză mare, astfel încât rezultatele să poată fi obținute mai repede.
Standarde relevante
GMP (o bună practică de fabricație a produselor medicale)
ISO 14698-1/2 camere curate și medii controlate asociate
Control biocontaminare
GB/T 16293-2010 Metoda de testare pentru microbul aerian în camera curată (zona) din industria farmaceutică
