Europese standaard vir mediese gesigsmaskers , wat hoofsaaklik gebruik word om die oordrag van mikroörganismes, vloeistowwe en deeltjies tussen gesondheidsorgwerkers en pasiënte te voorkom.
Fokus op bakteriële filtrasiedoeltreffendheid (BFE) en asemhaling.
N95 respirators :
Gereguleer onder die NIOSH (Nasionale Instituut vir Beroepsveiligheid en Gesondheid) Standard 42 CFR Deel 84 in die Verenigde State.
Ontwerp vir beskerming teen nie-olie-gebaseerde lugdeeltjies (bv. Stof, rook, mikroörganismes), wat gereeld in industriële en mediese omgewings gebruik word.
Fokus op deeltjiefiltrasiedoeltreffendheid (PFE) , wat ten minste 95% doeltreffendheid benodig vir 0,3 mikron deeltjies.
2. Toetsmetodes
EN 14683 :
Bakteriële filtrasiedoeltreffendheid (BFE) : meet die doeltreffendheid van die masker om bakteriële deeltjies te filter (gewoonlik ongeveer 3 mikron in grootte).
Asembaarheid : beoordeel die lugvloei -weerstand vir gemaklike slytasie.
Spatweerstand : toets die vermoë van die masker om vloeibare spatsels te blokkeer.
Mikrobiese netheid : evalueer besoedelingsvlakke op die masker.
N95 respirators :
Deeltjiefiltrasiedoeltreffendheid (PFE) : evalueer filtrasiedoeltreffendheid vir 0,3 mikron deeltjies , wat 'n minimum van 95% filtrasie benodig.
Asemhalingsweerstand : meet lugvloei -weerstand vir beide inaseming en uitaseming.
Fit -toetsing : verseker 'n stywe seël teen die gesig van die draer om lekkasie te voorkom.
3. Ontwerp en beoogde gebruik
EN 14683 Mediese gesigmaskers :
Word hoofsaaklik gebruik om die verspreiding van mikroörganismes van gesondheidsorgwerkers na pasiënte, soos in chirurgiese omgewings, te voorkom.
Ontwerp vir gemak en spatweerstand eerder as hoë-doeltreffendheidsfiltrasie van deeltjies wat deur die lug gedra word.
N95 respirators :
Ontwerp om die draer te beskerm teen deeltjies in die lug , insluitend stof, rook en virusse.
Fokus op hoë-doeltreffendheidsfiltrasie en 'n veilige gesigsaanpassing om veiligheid te verseker.
4. Sertifiseringsliggame
EN 14683 :
Uitgereik deur die Europese Komitee vir Standaardisering (CEN) en is van toepassing op die Europese mark.
Gesertifiseer deur regulerende owerhede vir mediese toestelle in Europa.
N95 respirators :
Gesertifiseer deur NIOSH onder 42 CFR Deel 84 in die Verenigde State.
Ondergaan streng toetsing vir filtrasiedoeltreffendheid en pas.
5. Kan dit uitruilbaar gebruik word?
EN 14683 Mediese maskers en N95 respirators dien verskillende doeleindes en is nie uitruilbaar nie:
Vir beskerming teen deeltjies in die lug (bv. Virusse, stof), is N95 -asemhalings die regte keuse.
Om mikrobiese oordrag in chirurgiese instellings te voorkom , , is mediese maskers meer geskik.
Konklusie
EN 14683 kan nie op N95 -respirators toegepas word nie , aangesien hul ontwerp, doel en toetsstandaarde aansienlik verskil:
EN 14683 is van toepassing op mediese gesigmaskers, met die fokus op bakteriële filtrasie en weerstand teen spat.
N95 respirators volg NIOSH -standaarde , met die fokus op deeltjiefiltrasie en gesigsaanpassing.
Vir die beoordeling of keuse van 'n N95 -asemhaling, moet daar verwys word na NIOSH 42 CFR Deel 84 in plaas van EN 14683.
