Standar Eropa untuk masker wajah medis , terutama digunakan untuk mencegah penularan mikroorganisme, cairan, dan partikel antara petugas kesehatan dan pasien.
Berfokus pada efisiensi filtrasi bakteri (BFE) dan kemampuan bernapas.
N95 Respirator :
Diatur berdasarkan NIOSH (Institut Nasional untuk Keselamatan dan Kesehatan Kerja) Standar 42 CFR Bagian 84 di Amerika Serikat.
Dirancang untuk perlindungan terhadap partikel udara berbasis minyak yang tidak berminyak (misalnya, debu, asap, mikroorganisme), yang biasa digunakan dalam lingkungan industri dan medis.
Berfokus pada efisiensi filtrasi partikel (PFE) , yang membutuhkan setidaknya 95% efisiensi untuk partikel 0,3-mikron.
2. Metode pengujian
EN 14683 :
Efisiensi filtrasi bakteri (BFE) : Mengukur efisiensi topeng dalam penyaringan partikel bakteri (biasanya berukuran sekitar 3 mikron).
Breathability : Menilai resistensi aliran udara untuk keausan yang nyaman.
Splash Resistance : Menguji kemampuan topeng untuk memblokir percikan cair.
Kebersihan mikroba : Mengevaluasi tingkat kontaminasi pada topeng.
N95 Respirator :
Efisiensi Filtrasi Partikel (PFE) : Mengevaluasi efisiensi filtrasi untuk partikel 0,3-mikron , membutuhkan minimal 95% filtrasi.
Resistensi pernapasan : mengukur resistensi aliran udara untuk inhalasi dan pernafasan.
Tes Fit : Memastikan segel ketat di wajah pemakainya untuk mencegah kebocoran.
3. Desain dan tujuan penggunaan
EN 14683 Masker Wajah Medis :
Terutama digunakan untuk mencegah penyebaran mikroorganisme dari petugas kesehatan ke pasien, seperti dalam pengaturan bedah.
Dirancang untuk kenyamanan dan hambatan percikan daripada filtrasi partikel udara yang efisiensi tinggi.
N95 Respirator :
Dirancang untuk melindungi pemakainya dari partikel di udara , termasuk debu, asap, dan virus.
Berfokus pada penyaringan efisiensi tinggi dan kecocokan wajah yang aman untuk memastikan keamanan.
4. Badan Sertifikasi
EN 14683 :
Diterbitkan oleh Komite Eropa untuk Standardisasi (CEN) dan berlaku untuk Pasar Eropa.
Bersertifikat oleh Otoritas Pengatur Perangkat Medis di Eropa.
N95 Respirator :
Disertifikasi oleh NIOSH di bawah 42 CFR Bagian 84 di Amerika Serikat.
Menjalani pengujian yang ketat untuk efisiensi dan kesesuaian filtrasi.
5. Bisakah mereka digunakan secara bergantian?
EN 14683 Masker medis dan respirator N95 melayani tujuan yang berbeda dan tidak dapat dipertukarkan:
Untuk perlindungan terhadap partikel di udara (misalnya, virus, debu), respirator N95 adalah pilihan yang benar.
Untuk mencegah transmisi mikroba dalam pengaturan bedah , EN 14683 Masker medis lebih cocok.
Kesimpulan
EN 14683 tidak dapat diterapkan pada respirator N95 , karena desain, tujuan, dan standar pengujian mereka berbeda secara signifikan:
EN 14683 berlaku untuk masker wajah medis, dengan fokus pada penyaringan bakteri dan resistensi percikan.
N95 Respirator mengikuti standar NIOSH , berfokus pada penyaringan partikel dan kecocokan wajah.
Untuk menilai atau memilih respirator N95, NIOSH 42 CFR Bagian 84 harus dirujuk alih -alih EN 14683.
