Europski standard za medicinske maske za lice , uglavnom se koristi za sprečavanje prijenosa mikroorganizama, tekućine i čestica između zdravstvenih radnika i pacijenata.
Usredotočen je na učinkovitost bakterijske filtracije (BFE) i prozračnost.
N95 Respiratori :
Reguliran prema NIOSH (Nacionalni institut za zaštitu na radu) Standard 42 CFR dio 84 u Sjedinjenim Državama.
Dizajniran za zaštitu od čestica u zraku bez nafte (npr. Prašina, dim, mikroorganizmi), koje se obično koriste u industrijskom i medicinskom okruženju.
Usredotočen je na učinkovitost filtracije čestica (PFE) , što zahtijeva najmanje 95% učinkovitosti za čestice od 0,3 mikrona.
2. Metode ispitivanja
En 14683 :
Učinkovitost bakterijske filtracije (BFE) : Mjeri učinkovitost maske u filtriranju bakterijskih čestica (obično oko 3 mikrona u veličini).
Prozračnost : Procjenjuje otpornost na protok zraka za udobno trošenje.
Otpornost na prskanje : testira sposobnost maske da blokira tekuće prskanje.
Mikrobna čistoća : procjenjuje razinu onečišćenja na maski.
N95 Respiratori :
Učinkovitost filtracije čestica (PFE) : Procjenjuje učinkovitost filtracije za čestice od 0,3 mikrona , što zahtijeva najmanje 95% filtracije.
Otpornost na disanje : mjeri otpornost na protok zraka i za udisanje i za izdisaj.
Prikladno testiranje : Osigurava tijesno brtvljenje na licu nositelja kako bi se spriječilo curenje.
3. Dizajn i namijenjena upotreba
EN 14683 Medicinske maske za lice :
Prvenstveno se koristi za sprečavanje širenja mikroorganizama od zdravstvenih radnika do pacijenata, kao što je u kirurškim okruženjima.
Dizajniran za udobnost i otpornost na prskanje, a ne filtraciju visoke učinkovitosti čestica u zraku.
N95 Respiratori :
Dizajniran za zaštitu korisnika od čestica u zraku , uključujući prašinu, dim i viruse.
Usredotočuje se na filtraciju visoke učinkovitosti i sigurnu figuru lica kako bi se osigurala sigurnost.
4. Certifikacijska tijela
En 14683 :
Izdao Europski odbor za standardizaciju (CEN) i primjenjuje se na europsko tržište.
Ovjereno od regulatornih tijela medicinskih proizvoda u Europi.
N95 Respiratori :
Ovjeren od strane NIOSH -a ispod 42 CFR dio 84 u Sjedinjenim Državama.
Podvrgava se rigoroznim ispitivanjima na učinkovitost i uklapanje filtracije.
5. Mogu li se koristiti naizmjenično?
EN 14683 Medicinske maske i respiratori N95 služe u različitim svrhama i nisu zamjenjivi:
Za zaštitu od čestica u zraku (npr. Virusi, prašina), N95 respiratori su točan izbor.
Za sprečavanje prijenosa mikroba u kirurškim postavkama , EN 14683 Medicinske maske su prikladnije.
Zaključak
EN 14683 ne može se primijeniti na respiratore N95 , jer se njihov standardi dizajna, svrhe i ispitivanja značajno razlikuju:
EN 14683 primjenjuje se na medicinske maske za lice, usredotočujući se na bakterijsku filtraciju i otpornost na prskanje.
N95 Respiratori slijede Niosh standarde , usredotočujući se na filtraciju čestica i uklapanje lica.
Za procjenu ili odabir respiratora N95, NIOSH 42 CFR dio 84 trebao bi se uputiti umjesto EN 14683.
