Európsky štandard pre masky na lekárske tváre , ktorý sa používa hlavne na zabránenie prenosu mikroorganizmov, tekutín a častíc medzi zdravotníckymi pracovníkmi a pacientmi.
Zameriava sa na účinnosť bakteriálnej filtrácie (BFE) a priedušnosť.
N95 respirátory :
Regulovaný podľa štandardu NIOSH (Národný inštitút pre bezpečnosť a zdravie pri práci) 42 CFR časť 84 v Spojených štátoch.
Navrhnuté na ochranu pred vzduchovými časticami na báze neolejov (napr. Prach, dym, mikroorganizmy), bežne používané v priemyselnom a lekárskom prostredí.
Zameriava sa na účinnosť filtrácie častíc (PFE) , čo si vyžaduje najmenej 95% účinnosť pre 0,3 mikrónové častice.
2. Metódy testovania
En 14683 :
Účinnosť bakteriálnej filtrácie (BFE) : Meria účinnosť masky vo filtrovaní bakteriálnych častíc (zvyčajne vo veľkosti okolo 3 mikrónov).
Priedušnosť : Hodnotí odpor prúdu vzduchu pre pohodlné opotrebenie.
Odpor Splash : Testuje schopnosť masky blokovať tekuté postriekanie.
Mikrobiálna čistota : hodnotí úrovne kontaminácie na maske.
N95 respirátory :
Účinnosť filtrácie častíc (PFE) : Vyhodnocuje účinnosť filtrácie pre 0,3 mikrónové častice , čo si vyžaduje minimálnu 95% filtráciu.
Dýchací odpor : meria odpor vzduchu pre vdýchnutie a výdych.
Testovanie Fit : Zabezpečí tesné tesnenie proti tváre nositeľa, aby sa zabránilo úniku.
3. Návrh a zamýšľané použitie
En 14683 Medical Face Masks :
Primárne sa používa na zabránenie šírenia mikroorganizmov zo zdravotníckych pracovníkov na pacientov, napríklad v chirurgických prostrediach.
Navrhnuté skôr pre pohodlie a odolnosť proti sptriešeniu, a nie pre vysokoúčinnú filtráciu vzduchových častíc.
N95 respirátory :
Navrhnuté na ochranu nositeľa pred vzduchovými časticami vrátane prachu, dymu a vírusov.
Zameriava sa na vysokoúčinnú filtráciu a bezpečné prispôsobenie tváre na zaistenie bezpečnosti.
4. Certifikačné orgány
En 14683 :
Vydané Európskym výborom pre štandardizáciu (CEN) a uplatňuje sa na európsky trh.
Certifikované regulačnými orgánmi zdravotníckych pomôcok v Európe.
N95 respirátory :
Certifikované spoločnosťou NIOSH pod 42 CFR časť 84 v Spojených štátoch.
Podlieha prísnemu testovaniu na efektívnosť filtrácie a fit.
5. Môžu byť použité zameniteľne?
EN 14683 Medical Masks a N95 respirátory slúžia na rôzne účely a nie sú zameniteľné:
Na ochranu pred vzduchovými časticami (napr. Vírusy, prach) sú respirátory N95 správnou voľbou.
Na prevenciu mikrobiálneho prenosu v chirurgických nastaveniach , lekárske masky EN 14683 . sú vhodnejšie
Záver
EN 14683 sa nedá uplatniť na respirátory N95 , pretože ich konštrukčné, účelové a testovacie normy sa výrazne líšia:
EN 14683 sa vzťahuje na lekárske masky na tvár so zameraním na bakteriálnu filtráciu a odolnosť proti striekaniu.
N95 respirátory sledujú normy NIOSH , zamerané na filtráciu častíc a prispôsobenie tváre.
Na hodnotenie alebo výber respirátora N95 NIOSH 42 CFR, časť 84 . by sa namiesto EN 14683 malo odkazovať
