Standard Eropah untuk topeng muka perubatan , terutamanya digunakan untuk mencegah penghantaran mikroorganisma, cecair, dan zarah antara pekerja penjagaan kesihatan dan pesakit.
Memberi tumpuan kepada kecekapan penapisan bakteria (BFE) dan kebencian.
N95 Respirator :
Dikawal selia di bawah standard NIOSH (Institut Keselamatan Pekerjaan dan Kesihatan Pekerjaan) 42 CFR Bahagian 84 di Amerika Syarikat.
Direka untuk perlindungan terhadap zarah udara berasaskan minyak (misalnya, habuk, asap, mikroorganisma), yang biasa digunakan dalam persekitaran perindustrian dan perubatan.
Memberi tumpuan kepada kecekapan penapisan zarah (PFE) , yang memerlukan sekurang-kurangnya 95% kecekapan untuk zarah 0.3-mikron.
2. Kaedah ujian
EN 14683 :
Kecekapan penapisan bakteria (BFE) : mengukur kecekapan topeng dalam penapisan zarah bakteria (biasanya sekitar 3 mikron).
Breathability : Menilai rintangan aliran udara untuk memakai selesa.
Rintangan Splash : Menguji keupayaan topeng untuk menyekat percikan cecair.
Kebersihan mikrob : Menilai tahap pencemaran pada topeng.
N95 Respirator :
Kecekapan penapisan zarah (PFE) : Menilai kecekapan penapisan untuk zarah 0.3-mikron , yang memerlukan minimum 95% penapisan.
Rintangan pernafasan : mengukur rintangan aliran udara untuk kedua -dua penyedutan dan pernafasan.
Ujian Fit : Memastikan meterai yang ketat terhadap wajah pemakai untuk mengelakkan kebocoran.
3. Reka bentuk dan penggunaan yang dimaksudkan
EN 14683 Topeng muka perubatan :
Terutamanya digunakan untuk mencegah penyebaran mikroorganisma dari pekerja penjagaan kesihatan kepada pesakit, seperti dalam tetapan pembedahan.
Direka untuk keselesaan dan rintangan percikan daripada penapisan kecekapan tinggi zarah udara.
N95 Respirator :
Direka untuk melindungi pemakai dari zarah udara , termasuk habuk, asap, dan virus.
Memberi tumpuan kepada penapisan kecekapan tinggi dan wajah yang selamat untuk memastikan keselamatan.
4. Badan pensijilan
EN 14683 :
Dikeluarkan oleh Jawatankuasa Standardisasi Eropah (CEN) dan terpakai kepada pasaran Eropah.
Yang disahkan oleh pihak berkuasa pengawalseliaan peranti perubatan di Eropah.
N95 Respirator :
Disahkan oleh NIOSH di bawah 42 CFR Bahagian 84 di Amerika Syarikat.
Menjalani ujian yang ketat untuk kecekapan dan sesuai penapisan.
5. Bolehkah mereka digunakan secara bergantian?
EN 14683 Topeng perubatan dan pernafasan N95 melayani tujuan yang berbeza dan tidak boleh ditukar ganti:
Untuk perlindungan terhadap zarah udara (contohnya, virus, habuk), pernafasan N95 adalah pilihan yang betul.
Untuk mencegah penghantaran mikrob dalam tetapan pembedahan , EN 14683 topeng perubatan lebih sesuai.
Kesimpulan
EN 14683 tidak boleh digunakan untuk pernafasan N95 , kerana reka bentuk, tujuan, dan piawaian ujian mereka berbeza dengan ketara:
EN 14683 berlaku untuk topeng muka perubatan, memberi tumpuan kepada penapisan bakteria dan rintangan percikan.
N95 pernafasan mengikuti piawaian NIOSH , memberi tumpuan kepada penapisan zarah dan wajah yang sesuai.
Untuk menilai atau memilih pernafasan N95, NIOSH 42 CFR Bahagian 84 harus dirujuk bukannya EN 14683.
