európai szabványa Az orvosi arcmaszkok , amelyet elsősorban a mikroorganizmusok, folyadékok és részecskék átterjedésének megakadályozására használnak az egészségügyi dolgozók és a betegek között.
összpontosít A baktériumszűrés hatékonyságára (BFE) és a lélegzőképességre .
N95 légzőkészülékek :
A szabályozása NIOSH (Nemzeti Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Intézet) standard 42 CFR 84. részének az Egyesült Államokban.
elleni védelemre tervezték A nem olaj alapú levegőben lévő részecskék (pl. Por, füst, mikroorganizmusok) , amelyet általában ipari és orvosi környezetben használnak.
összpontosít A részecske-szűrés hatékonyságára (PFE) , amely legalább 95% -os hatékonyságot igényel a 0,3 mikron részecskéknél.
2. Tesztelési módszerek
EN 14683 :
Bakteriális szűrési hatékonyság (BFE) : A maszk hatékonyságát méri a baktériumrészecskék szűrésében (általában körülbelül 3 mikron).
Légzési képesség : felméri a kényelmes kopás légáramának ellenállását.
Splash ellenállás : Megvizsgálja a maszk azon képességét, hogy blokkolja a folyékony fröccsenést.
Mikrobiális tisztaság : kiértékeli a maszk szennyeződési szintjét.
N95 légzőkészülékek :
Részecske-szűrési hatékonyság (PFE) : A szűrési hatékonyságot értékeli 0,3 mikron részecskéknél , legalább 95% szűrést igényelve.
Légzési ellenállás : A légáramlás ellenállását méri mind az inhaláció, mind a kilégzés szempontjából.
Fit tesztelés : A szivárgás megakadályozása érdekében szoros pecsétet biztosít a viselő arca ellen.
3. Tervezés és tervezett felhasználás
EN 14683 orvosi arcmaszkok :
Elsősorban használják a mikroorganizmusok terjedésének megakadályozására az egészségügyi dolgozóktól a betegekig, például műtéti körülmények között.
tervezték, A kényelem és a fröccsöntés ellenállására nem pedig a levegőben lévő részecskék nagy hatékonyságú szűrésére.
N95 légzőkészülékek :
Úgy tervezték, hogy megvédje a viselőt a levegőben lévő részecskéktől , beleértve a port, a füstöt és a vírusokat.
A biztonság biztosítása érdekében összpontosít a nagy hatékonyságú szűrésre és a biztonságos arcra fókuszálásra .
4. Tanúsító testületek
EN 14683 :
Az kiadta Európai Szabványügyi Bizottság (CEN) , és vonatkozik az európai piacra.
Az orvostechnikai eszközök szabályozó hatóságai által tanúsítva.
N95 légzőkészülékek :
tanúsítvánnyal rendelkezik A NIOSH alatt a 42 CFR 84. rész az Egyesült Államokban.
Szigorú tesztelésen megy keresztül a szűrés hatékonysága és illeszkedése érdekében.
5. Felhasználhatók -e felcserélhetően?
Az EN 14683 orvosi maszkok és az N95 légzőkészülékek különböző célokat szolgálnak, és nem cserélhetők:
érdekében A levegőben lévő részecskék (pl. Vírusok, por) elleni védelem az N95 légzőkészülékek a helyes választás.
A mikrobiális átvitel megelőzéséhez műtéti körülmények között , az EN 14683 Az orvosi maszkok megfelelőbbek.
Következtetés
Az EN 14683 nem alkalmazható az N95 légzőkészülékekre , mivel a tervezés, a cél és a tesztelési szabványok jelentősen különböznek:
Az EN 14683 az orvosi arcmaszkokra vonatkozik, a baktériumok szűrésére és a splash rezisztenciára összpontosítva.
Az N95 légzőkészülékek a NIOSH szabványokat követik, összpontosítva a részecskék szűrésére és az arc illesztésére .
Az N95 légzőkészülék értékeléséhez vagy kiválasztásához az NIOSH 42 CFR 84. részét az EN 14683 helyett kell hivatkozni.
