EN 14683 vs. N95 -hengityssuojaimet: keskeiset erot ja sovellukset

1. Vakioalue

• EN 14683 :

• Eurooppalainen standardi lääketieteellisten kasvonaamioiden , jota käytetään pääasiassa mikro -organismien, nesteiden ja hiukkasten leviämisen estämiseen terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden välillä.

• Keskittyy bakteerien suodatustehokkuuteen (BFE) ja hengittävyyteen.

• N95 -hengityssuojaimet :

• Yhdysvalloissa NIOSH (Kansallinen työturvallisuus- ja työterveysinstituutti) -standardin 42 CFR -osa 84 nojalla .

• Suunniteltu suojaamaan ei-öljypohjaisia ​​ilmassa olevia hiukkasia (esim. Pöly, savu, mikro-organismeja), joita käytetään yleisesti teollisuus- ja lääketieteellisissä ympäristöissä.

• Keskittyy hiukkasten suodatustehokkuuteen (PFE) , mikä vaatii vähintään 95%: n tehokkuutta 0,3 mikronin hiukkasille.

2. Testausmenetelmät

• EN 14683 :

• Bakteerien suodatustehokkuus (BFE) : mittaa maskin tehokkuuden bakteerihiukkasten suodattamisessa (tyypillisesti noin 3 mikronin kokoa).

• Hengitys : Arvioi ilmavirran vastus mukavan kulumisen suhteen.

• Splash -vastus : Testaa naamion kykyä estää nestemäiset roiskeet.

• Mikrobinen puhtaus : Arvioi maskin saastumistasot.

• N95 -hengityssuojaimet :

• Hiukkasten suodatustehokkuus (PFE) : Arvioi suodatustehokkuus 0,3 mikronin hiukkasten , mikä vaatii vähintään 95%: n suodattamista.

• Hengitysvastus : mittaa ilmavirran vastus sekä hengitystä että uloshengitystä varten.

• Asennustestaus : Varmistaa tiukan tiivisteen käyttäjän kasvoja vasten vuotojen estämiseksi.

3. Suunnittelu ja tarkoitettu käyttö

• EN 14683 Lääketieteelliset kasvonaamarit :

• Ensisijaisesti estämään mikro -organismien leviäminen terveydenhuollon työntekijöistä potilaille, kuten kirurgisissa olosuhteissa.

• Suunniteltu mukavuudelle ja roiskeidenkestävyyksille kuin ilmassa olevien hiukkasten korkean tehokkuuden suodatus.

• N95 -hengityssuojaimet :

• Suunniteltu suojaamaan käyttäjää ilmassa olevilta hiukkasilta , mukaan lukien pöly, savu ja virukset.

• Keskitytään korkean tehokkuuden suodatukseen ja turvalliseen kasvohoitoon turvallisuuden varmistamiseksi.

4. Sertifiointielimet

• EN 14683 :

• myöntämä Euroopan standardointikomitean (CEN) ja sovelletaan Euroopan markkinoille.

• Sertifioima lääketieteellisten laitteiden sääntelyviranomaiset Euroopassa.

• N95 -hengityssuojaimet :

• : n sertifioima NIOSH alle 42 CFR: n osa 84 Yhdysvalloissa.

• Suodatustehokkuuden ja sopivuuden testaaminen tapahtuu tiukasti.

5. Voidaanko niitä käyttää keskenään?

• EN 14683 Lääketieteelliset naamarit ja N95 -hengityssuojaimet palvelevat erilaisia ​​tarkoituksia , eivätkä ne ole vaihdettavissa:

• Suojaimiseksi ilmassa olevista hiukkasista (esim. Virukset, pöly), N95 -hengityssuojaimet ovat oikea valinta.

• Mikrobien tartunnan estämiseksi kirurgisissa olosuhteissa , EN 14683 lääketieteelliset naamarit ovat sopivampia.

Johtopäätös

EN 14683: ta ei voida soveltaa N95 -hengityssuojaimiin , koska niiden suunnittelu, tarkoitus ja testausstandardit eroavat huomattavasti:

• EN 14683 koskee lääketieteellisiä kasvonaamareita, keskittyen bakteerien suodatukseen ja roiskeiden kestävyyteen.

• N95 -hengityssuojaimet seuraavat NIOSH -standardeja , keskittyen hiukkasten suodatukseen ja kasvojen istuvuuteen.

CFR: n arvioimiseksi tai valitsemiseksi NISH 42 CFR -osaan 84 NISOSH 42 EN 14683: n sijasta.