Standard european pentru măști de față medicală , utilizat în principal pentru a preveni transmiterea microorganismelor, lichidelor și particulelor între lucrătorii din domeniul sănătății și pacienții.
Se concentrează pe eficiența filtrării bacteriene (BFE) și respirabilitatea.
Respiratoare N95 :
Reglecat în conformitate cu Standardul NIOSH (Institutul Național pentru Securitate și Sănătate în Muncă) 42 CFR partea 84 din Statele Unite.
Proiectat pentru protecție împotriva particulelor aeriene care nu sunt pe bază de ulei (de exemplu, praf, fum, microorganisme), utilizate în mod obișnuit în medii industriale și medicale.
Se concentrează pe eficiența filtrării particulelor (PFE) , necesitând cel puțin 95% eficiență pentru particule de 0,3-micron.
2. Metode de testare
EN 14683 :
Eficiența filtrării bacteriene (BFE) : Măsoară eficiența măștii în filtrarea particulelor bacteriene (de obicei în jurul valorii de 3 microni).
Respirabilitate : evaluează rezistența fluxului de aer pentru o uzură confortabilă.
Rezistență la splash : testează capacitatea măștii de a bloca stropi de lichid.
Curățenie microbiană : evaluează nivelurile de contaminare pe mască.
Respiratoare N95 :
Eficiența filtrării particulelor (PFE) : evaluează eficiența filtrării pentru particule de 0,3-micron , necesitând o filtrare minimă de 95%.
Rezistență la respirație : măsoară rezistența la flux de aer atât pentru inhalare, cât și pentru expirație.
Testarea potrivită : asigură o etanșare strânsă împotriva feței purtătorului pentru a preveni scurgerea.
3. Proiectare și utilizare prevăzută
EN 14683 Măști de față medicală :
Folosit în principal pentru a preveni răspândirea microorganismelor de la lucrătorii din domeniul sănătății la pacienți, cum ar fi în medii chirurgicale.
Proiectat pentru confort și rezistență la stropire, mai degrabă decât pentru filtrarea cu eficiență ridicată a particulelor aeriene.
Respiratoare N95 :
Proiectat pentru a proteja purtătorul de particule aeriene , inclusiv praf, fum și viruși.
Se concentrează pe filtrarea de înaltă eficiență și o potrivire facială sigură pentru a asigura siguranța.
4. Organisme de certificare
EN 14683 :
Emis de Comitetul European pentru Standardizare (CEN) și se aplică pe piața europeană.
Certificat de autoritățile de reglementare a dispozitivelor medicale din Europa.
Respiratoare N95 :
Certificat de NIOSH sub 42 CFR partea 84 în Statele Unite.
Suferă teste riguroase pentru eficiența filtrării și potrivire.
5. Pot fi folosite în mod interschimbabil?
EN 14683 Măștile medicale și respiratorii N95 servesc scopuri diferite și nu sunt interschimbabile:
Pentru protecția împotriva particulelor aeriene (de exemplu, viruși, praf), respiratorii N95 sunt alegerea corectă.
Pentru prevenirea transmiterii microbiene în setări chirurgicale , EN 14683, măștile medicale sunt mai potrivite.
Concluzie
EN 14683 nu poate fi aplicat la respiratorii N95 , deoarece proiectarea, scopul și standardele lor de testare diferă semnificativ:
EN 14683 se aplică măștilor de față medicală, concentrându -se pe filtrarea bacteriană și rezistența la stropire.
Respiratorii N95 respectă standardele NIOSH , concentrându -se pe filtrarea particulelor și potrivirea facială.
Pentru evaluarea sau selectarea unui respirator N95, NIOSH 42 CFR partea 84 ar trebui să fie menționată în loc de EN 14683.
