Standardi Evropian për maska mjekësore të fytyrës , e përdorur kryesisht për të parandaluar transmetimin e mikroorganizmave, lëngjeve dhe grimcave midis punonjësve të kujdesit shëndetësor dhe pacientëve.
Përqendrohet në efikasitetin e filtrimit bakterial (BFE) dhe frymëmarrjen.
N95 frymëmarrësit :
Rregulluar nën standardin NIOSH (Instituti Kombëtar për Sigurinë në Punë dhe Shëndetin) 42 CFR Pjesa 84 në Shtetet e Bashkuara.
Projektuar për mbrojtje kundër grimcave të ajrit jo-naftë (p.sh., pluhuri, tymi, mikroorganizmat), që përdoren zakonisht në mjediset industriale dhe mjekësore.
Përqendrohet në efikasitetin e filtrimit të grimcave (PFE) , që kërkon të paktën 95% efikasitet për grimcat 0.3-mikron.
2. Metodat e testimit
EN 14683 :
Efikasiteti i filtrimit bakterial (BFE) : Masat e efikasitetit të maskës në filtrimin e grimcave bakteriale (zakonisht rreth 3 mikronë në madhësi).
Fryma : Vlerëson rezistencën e rrjedhës së ajrit për veshin e rehatshëm.
Rezistenca e spërkatjes : Teston aftësinë e maskës për të bllokuar spërkatjet e lëngshme.
Pastërtia mikrobike : Vlerëson nivelet e ndotjes në maskë.
N95 frymëmarrësit :
Efikasiteti i filtrimit të grimcave (PFE) : Vlerëson efikasitetin e filtrimit për grimcat 0.3-mikron , që kërkon një minimum prej 95% të filtrimit.
Rezistenca e frymëmarrjes : mat rezistencën e rrjedhës së ajrit si për thithjen ashtu edhe për nxjerrjen.
Testimi i përshtatshëm : Siguron një vulë të ngushtë kundër fytyrës së veshësit për të parandaluar rrjedhjen.
3. Dizajni dhe përdorimi i synuar
EN 14683 Maska mjekësore për fytyrën :
Kryesisht përdoret për të parandaluar përhapjen e mikroorganizmave nga punëtorët e kujdesit shëndetësor tek pacientët, siç është në mjediset kirurgjikale.
Projektuar për rehati dhe rezistencë ndaj spërkatjes sesa filtrim me efikasitet të lartë të grimcave të ajrit.
N95 frymëmarrësit :
Projektuar për të mbrojtur veshësin nga grimcat e ajrit , përfshirë pluhurin, tymin dhe viruset.
Përqendrohet në filtrimin me efikasitet të lartë dhe një përshtatje të sigurt të fytyrës për të siguruar sigurinë.
4. Organet e certifikimit
EN 14683 :
Lëshuar nga Komiteti Evropian për Standardizim (CEN) dhe vlen për tregun evropian.
I çertifikuar nga autoritetet rregullatore të pajisjeve mjekësore në Evropë.
N95 frymëmarrësit :
Certifikuar nga NIOSH nën 42 CFR Pjesa 84 në Shtetet e Bashkuara.
I nënshtrohet testimit rigoroz për efikasitetin e filtrimit dhe përshtatjen.
5. A mund të përdoren ato në mënyrë të ndërsjellë?
EN 14683 Maska mjekësore dhe respiratorët N95 shërbejnë për qëllime të ndryshme dhe nuk janë të këmbyeshme:
Për mbrojtjen kundër grimcave të ajrit (p.sh., viruset, pluhuri), respiratorët N95 janë zgjedhja e saktë.
Për parandalimin e transmetimit mikrobik në mjediset kirurgjikale , në 14683 maska mjekësore janë më të përshtatshme.
Përfundim
EN 14683 nuk mund të zbatohet për frymëmarrësit N95 , pasi projektimi, qëllimi dhe standardet e testimit të tyre ndryshojnë ndjeshëm:
EN 14683 vlen për maskat mjekësore të fytyrës, duke u përqëndruar në filtrimin bakterial dhe rezistencën e spërkatjes.
Frymëmarrësit N95 ndjekin standardet e NIOSH , duke u përqëndruar në filtrimin e grimcave dhe përshtatjen e fytyrës.
Për vlerësimin ose zgjedhjen e një frymëmarrësi N95, Niosh 42 CFR Pjesa 84 duhet të referohet në vend të EN 14683.
