Evropski standard za medicinske maske za obraz , ki se uporablja predvsem za preprečevanje prenosa mikroorganizmov, tekočin in delcev med zdravstvenimi delavci in bolniki.
Osredotoča se na učinkovitost bakterijske filtracije (BFE) in dihanje.
N95 respiratorji :
Reguliran v skladu s standardom NIOSH (Nacionalni inštitut za varstvo in zdravje) 42 CFR del 84 v ZDA.
Zasnovan za zaščito pred delci, ki ne temeljijo na olju (npr. Prah, dim, mikroorganizmi), ki se običajno uporabljajo v industrijskem in medicinskem okolju.
Se osredotoča na učinkovitost filtracije delcev (PFE) , ki zahteva vsaj 95% učinkovitosti za 0,3-mikronske delce.
2. Metode testiranja
En 14683 :
Učinkovitost bakterijske filtracije (BFE) : meri učinkovitost maske pri filtriranju bakterijskih delcev (običajno približno 3 mikrone).
Dihanje : oceni odpornost na pretok zraka za udobno obrabo.
Odpornost za brizganje : preizkusi sposobnost maske, da blokira tekoče brizge.
Mikrobna čistoča : ocenjuje raven kontaminacije na maski.
N95 respiratorji :
Učinkovitost filtracije delcev (PFE) : Ocenjuje učinkovitost filtracije za 0,3-mikronske delce , kar zahteva najmanj 95% filtracije.
Odpornost za dihanje : meri odpornost na pretok zraka tako za vdihavanje kot za izdih.
Testiranje Fit : Zagotavlja tesno tesnilo proti obrazu uporabnika, da prepreči puščanje.
3. Oblikovanje in predvidena uporaba
EN 14683 MASKE MEDICINSKEGA obraza :
V prvi vrsti se uporablja za preprečevanje širjenja mikroorganizmov od zdravstvenih delavcev na bolnike, na primer v kirurških okoljih.
Zasnovan za odpornost na udobje in brizganje in ne za filtracijo delcev v zraku z visoko učinkovitostjo.
N95 respiratorji :
Zasnovan za zaščito uporabnika pred delci v zraku , vključno s prahom, dimom in virusi.
Osredotoča se na visoko učinkovito filtracijo in varno prileganje obraza, da se zagotovi varnost.
4. Organa certifikata
En 14683 :
Izdal Evropski odbor za standardizacijo (CEN) in velja za evropski trg.
Potrjeni s strani regulativnih organov medicinskih pripomočkov v Evropi.
N95 respiratorji :
Potrjeno z NIOSH pod 42 CFR del 84 v ZDA.
Je strogo testiranje na učinkovitost filtracije in prileganje.
5. Ali jih lahko uporabljate zamenljivo?
EN 14683 Medicinske maske in N95 respiratorji služijo različnim namenom in niso zamenljivi:
Za zaščito pred delci v zraku (npr. Virusi, prah) so N95 respiratorji pravilna izbira.
Za preprečevanje mikrobnega prenosa v kirurških okoljih , medicinske maske EN 14683 . so primernejše
Zaključek
EN 14683 ni mogoče uporabiti za N95 respiratorje , saj se njihov oblikovanje, namen in standardi testiranja bistveno razlikujejo:
EN 14683 velja za medicinske maske za obraz in se osredotoča na bakterijsko filtracijo in odpornost na brizganje.
N95 Respiratorji sledijo standardom NIOSH in se osredotočajo na filtracijo delcev in prileganje obraza.
Za oceno ali izbiro respiratorja N95 NIOSH 42 CFR del 84 . je treba namesto EN 14683 sklicevati
