Europejski standard dla masek do twarzy medycznych , stosowany głównie do zapobiegania przenoszeniu mikroorganizmów, płynów i cząstek między pracownikami opieki zdrowotnej a pacjentami.
Koncentruje się na wydajności filtracji bakteryjnej (BFE) i oddychalności.
N95 Respiratory :
Regulowany pod rządami NIOSH (National Institute for Cucitation Safety and Health) Standard 42 CFR Part 84 w Stanach Zjednoczonych.
Zaprojektowany do ochrony przed cząstkami powietrznymi nie olejowymi (np., Pył, dym, mikroorganizmy), powszechnie stosowane w środowiskach przemysłowych i medycznych.
Koncentruje się na wydajności filtracji cząstek (PFE) , wymagając co najmniej 95% wydajności dla cząstek 0,3-mikronowych.
2. Metody testowania
EN 14683 :
Wydajność filtracji bakteryjnej (BFE) : mierzy wydajność maski w filtrowaniu cząstek bakteryjnych (zwykle około 3 mikronów).
Oddychalność : ocenia odporność na przepływ powietrza dla wygodnego zużycia.
Odporność na sprysk : testuje zdolność maski do blokowania plamy płynnych.
Odporność na oddychanie : mierzy odporność przepływu powietrza zarówno w inhalacji, jak i wydechu.
Testowanie dopasowania : Zapewnia ciasną pieczęć na twarzy użytkownika, aby zapobiec wyciekom.
3. Projektowanie i zamierzone użycie
En 14683 Masowe Masowe Maski :
Służył przede wszystkim w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się mikroorganizmów ze strony pracowników służby zdrowia do pacjentów, na przykład w warunkach chirurgicznych.
Zaprojektowany z powodu komfortu i odporności na plusk, a nie o wysokiej wydajności filtracji cząstek unoszących się w powietrzu.
N95 Respiratory :
Zaprojektowany w celu ochrony użytkownika przed cząstkami w powietrzu , w tym pyłu, dymu i wirusów.
Koncentruje się na filtracji o wysokiej wydajności i bezpiecznym dopasowaniu twarzy, aby zapewnić bezpieczeństwo.
4. Organy certyfikacyjne
EN 14683 :
Wydany przez Europejski Komitet Standaryzacji (CEN) i dotyczy rynku europejskiego.
Certyfikowane przez organy regulacyjne urządzeń medycznych w Europie.
N95 Respiratory :
Certyfikowane przez NIOSH poniżej 42 CFR część 84 w Stanach Zjednoczonych.
Przechodzi rygorystyczne testy w zakresie wydajności filtracji i dopasowania.
5. Czy można je używać zamiennie?
EN 14683 Maski medyczne i respiratory N95 służą różnym celom i nie są wymienne:
W celu ochrony przed cząsteczkami w powietrzu (np. Wirusy, pyłu) respiratory N95 są właściwym wyborem.
W celu zapobiegania transmisji drobnoustrojów w warunkach chirurgicznych , EN 14683 Maski medyczne są bardziej odpowiednie.
Wniosek
EN 14683 nie można zastosować do respiratorów N95 , ponieważ ich standardy projektowe, cel i testowanie różnią się znacznie:
En 14683 dotyczy masek do twarzy medycznej, koncentrując się na filtracji bakteryjnej i odporności na sprysk.
Respiratory N95 podążają za standardami NIOSH , koncentrując się na filtracji cząstek i dopasowaniu twarzy.
W celu oceny lub wybierania respiratora N95, NIOSH 42 CFR część 84 należy odwoływać się zamiast EN 14683.
