Padrão europeu para máscaras faciais médicas , usadas principalmente para impedir a transmissão de microorganismos, fluidos e partículas entre os profissionais de saúde e os pacientes.
Concentra -se na eficiência da filtração bacteriana (BFE) e respirabilidade.
N95 Respiradores :
Regulado sob o NIOSH (Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional) 42 CFR Part 84 nos Estados Unidos.
Projetado para proteção contra partículas aéreas não baseadas em petróleo (por exemplo, poeira, fumaça, microorganismos), comumente usadas em ambientes industriais e médicos.
Concentra-se na eficiência da filtração de partículas (PFE) , exigindo pelo menos 95% de eficiência para partículas de 0,3 mícrons.
2. Métodos de teste
EN 14683 :
Eficiência de filtração bacteriana (BFE) : mede a eficiência da máscara na filtragem de partículas bacterianas (normalmente cerca de 3 mícrons de tamanho).
Respirabilidade : avalia a resistência do fluxo de ar para desgaste confortável.
Resistência ao respingo : testa a capacidade da máscara de bloquear salpicos líquidos.
Limpeza microbiana : avalia os níveis de contaminação na máscara.
N95 Respiradores :
Eficiência de filtração de partículas (PFE) : avalia a eficiência da filtração para partículas de 0,3 mícrons , exigindo um mínimo de 95% de filtração.
Resistência da respiração : mede a resistência ao fluxo de ar para inalação e expiração.
Testes de ajuste : garante uma vedação apertada no rosto do usuário para evitar vazamentos.
3. Design e uso pretendido
EN 14683 Máscaras faciais médicos :
Usado principalmente para impedir a propagação de microorganismos dos profissionais de saúde para os pacientes, como em ambientes cirúrgicos.
Projetado para resistência ao conforto e respingo, em vez de filtração de alta eficiência de partículas no ar.
N95 Respiradores :
Projetado para proteger o usuário de partículas no ar , incluindo poeira, fumaça e vírus.
Concentra-se na filtração de alta eficiência e em um ajuste facial seguro para garantir a segurança.
4. Órgãos de certificação
EN 14683 :
Emitido pelo Comitê Europeu de Padronização (CEN) e se aplica ao mercado europeu.
Certificado por autoridades reguladoras de dispositivos médicos na Europa.
N95 Respiradores :
Certificado por NIOSH sob 42 CFR Part 84 nos Estados Unidos.
Passa por testes rigorosos para eficiência e ajuste de filtragem.
5. Eles podem ser usados de forma intercambiável?
EN 14683 Máscaras médicas e respiradores N95 servem a propósitos diferentes e não são intercambiáveis:
Para proteção contra partículas no ar (por exemplo, vírus, poeira), os respiradores N95 são a escolha correta.
Para prevenir a transmissão microbiana em configurações cirúrgicas, , as máscaras médicas EN 14683 são mais adequadas.
Conclusão
O EN 14683 não pode ser aplicado aos respiradores N95 , pois seu design, propósito e padrões de teste diferem significativamente:
EN 14683 se aplica a máscaras face médicas, concentrando -se na filtração bacteriana e resistência ao respingo.
Os respiradores N95 seguem os padrões do NIOSH , com foco na filtração de partículas e no ajuste facial.
Para avaliar ou selecionar um respirador N95, o NIOSH 42 CFR Part 84 deve ser referenciado em vez do EN 14683.
