EN 14683対N95呼吸器：主要な違いとアプリケーション

1. 標準範囲

• EN 14683 ：

• の欧州標準。 医療フェイスマスク主に、医療従事者と患者の間の微生物、液体、粒子の感染を防ぐために使用される

• に焦点を当てています 細菌のろ過効率（BFE） と 通気性.

• N95人工呼吸器：

• 下で規制されています。 NIOSH（国立労働安全衛生研究所）標準42 CFRパート84の 米国の

• に対する保護のために設計されています。 非石油ベースの空中粒子（例、ほこり、煙、微生物） 産業環境および医療環境で一般的に使用される、

• に焦点を当て、 粒子ろ過効率（PFE）少なくとも95％の効率を必要とします 0.3ミクロン粒子の.

2. テスト方法

• EN 14683 ：

• 細菌ろ過効率（BFE） ：細菌粒子のろ過におけるマスクの効率を測定します（通常、サイズは約3ミクロン）。

• 通気性：快適な摩耗のために気流抵抗を評価します。

• スプラッシュ抵抗：液体のスプラッシュをブロックするマスクの能力をテストします。

• 微生物の清潔さ：マスク上の汚染レベルを評価します。

• N95人工呼吸器：

• 粒子ろ過効率（PFE） ： のろ過効率を評価し 0.3ミクロン粒子、最低 95％のろ過が必要です.

• 呼吸抵抗：吸入と呼気の両方の気流抵抗を測定します。

• フィットテスト：漏れを防ぐために、着用者の顔に対して緊密なシールを保証します。

3. 設計と使用

• EN 14683医療フェイスマスク：

• 主にために使用されていました。 微生物の拡散を防止する 、医療従事者から患者への

• のために設計されています。 快適さとスプラッシュ抵抗 空中粒子の高効率ろ過ではなく、

• N95人工呼吸器：

• ように設計されています。 空中粒子から着用者を保護する塵、煙、ウイルスなどの

• 安全性を確保するためにに焦点を当てています 、高効率のろ過と安全な顔の適合 。

4. 認証機関

• EN 14683 ：

• によって発行され 欧州標準化委員会（CEN） 、欧州市場に適用されます。

• ヨーロッパの医療機器規制当局によって認定されています。

• N95人工呼吸器：

• によって認定されています。 NIOSH に基づく 42 CFRパート84 米国の

• ろ過効率と適合性について厳密なテストを受けます。

5. それらは同じ意味で使用できますか？

• EN 14683医療用マスクとN95呼吸器はさまざまな目的に役立ち 、交換可能ではありません。

• のために、 空中粒子 （たとえば、ウイルス、ほこり）に対する保護 N95人工呼吸器 が正しい選択です。

• ために 手術施設での微生物伝播を防ぐ, 、14683医療マスク がより適しています。

結論

EN 14683は、設計、目的、およびテスト基準が大きく異なるため、N95の呼吸器に適用することはできません。

• EN 14683は医療フェイスマスクに適用され、 細菌のろ過とスプラッシュ抵抗に焦点を当てています.

• N95呼吸器は NIOSHの基準に従い、 粒子ろ過と顔の適合に焦点を当てています.

N95人工呼吸器を評価または選択するには、 NIOSH 42 CFRパート84を EN 14683ではなく参照する必要があります。