EN 14683 vs N95 respiraatorid: peamised erinevused ja rakendused

1. Standard ulatus

• EN 14683 :

• Euroopa standard meditsiiniliste näomaskide jaoks , mida kasutatakse peamiselt mikroorganismide, vedelike ja osakeste leviku ennetamiseks tervishoiutöötajate ja patsientide vahel.

• Keskendub bakterite filtreerimise efektiivsusele (BFE) ja hingatavusele.

• N95 respiraatorid :

• all reguleeritud standard 42 CFR 84 osa NIOSH (riikliku tööohutuse ja töötervishoiu instituudi) Ameerika Ühendriikides.

• Mõeldud kaitseks õlipõhiste õhus osakeste (nt tolm, suitsu, mikroorganismid) eest, mida tavaliselt kasutatakse tööstuslikus ja meditsiinilises keskkonnas.

• Keskendutakse osakeste filtreerimise efektiivsusele (PFE) , mis nõuab vähemalt 95% -list efektiivsust 0,3-mikronise osakeste jaoks .

2. Testimismeetodid

• EN 14683 :

• Bakterite filtreerimise efektiivsus (BFE) : mõõdab maski efektiivsust bakteriaalsete osakeste filtreerimisel (tavaliselt umbes 3 mikronit).

• Hingavus : hindab õhuvoolu takistust mugavaks kulumiseks.

• Pritsitakistus : testib maski võimet blokeerida vedelaid pritsmeid.

• Mikroobide puhtus : hindab maski saastumise taset.

• N95 respiraatorid :

• Osakeste filtreerimise efektiivsus (PFE) : hindab filtreerimise efektiivsust 0,3 mikroni osakeste jaoks , mis nõuab vähemalt 95% -list filtreerimist.

• Hingamiskindlus : mõõdab õhuvoolu takistust nii sissehingamiseks kui ka väljahingamiseks.

• Sobiv testimine : tagab lekke vältimiseks tiheda tihendi kandja näo vastu.

3. Kujundus ja kavandatud kasutamine

• EN 14683 Meditsiinilised näomaskid :

• Kasutatakse peamiselt mikroorganismide leviku ennetamiseks tervishoiutöötajatelt patsientidele, näiteks kirurgilistes oludes.

• Mõeldud pigem mugavuse ja pritsmetakistuse tagamiseks kui õhus levivate osakeste suure efektiivsusega filtreerimiseks.

• N95 respiraatorid :

• Kavandatud kaitsta kandjat õhus levivate osakeste eest , sealhulgas tolmu, suitsu ja viiruste eest.

• Keskendub suure efektiivsusega filtreerimisele ja turvalisele näo sobivusele . ohutuse tagamiseks

4. Sertifitseerimisorganid

• EN 14683 :

• Välja antud Euroopa standardimiskomisjoni (CEN) ja kehtib Euroopa turul.

• Sertifitseeritud meditsiiniseadmete reguleerivate asutuste poolt Euroopas.

• N95 respiraatorid :

• sertifitseeritud NIOSH alusel 42 CFR -i osa 84 Ameerika Ühendriikides.

• Läbib range testimise filtreerimise efektiivsuse ja sobivuse osas.

5. Kas neid saab vaheldumisi kasutada?

• EN 14683 Meditsiinilised maskid ja N95 respiraatorid teenivad erinevaid eesmärke ega ole vahetatavad:

• eest on Kaitseks õhus levivate osakeste (nt viirused, tolm) N95 respiraatorid õige valik.

• Mikroobide ülekande ennetamiseks oludes , kirurgilistes on sobivamad.

Järeldus

EN 14683 ei saa rakendada N95 respiraatoritele , kuna nende kavandamine, eesmärk ja testimisstandardid erinevad märkimisväärselt:

• EN 14683 kehtib meditsiiniliste näomaskide kohta, keskendudes bakterite filtreerimisele ja pritsimiskindlusele.

• N95 respiraatorid järgivad NIOSH standardeid , keskendudes osakeste filtreerimisele ja näo sobivusele.

N95 respiraatori hindamiseks või valimiseks NIOSH 42 CFR osale 84 . tuleks EN 14683 asemel viidata