EN 14683 לעומת N95 הנשמות: הבדלי מפתח ויישומים

1. היקף סטנדרטי

• EN 14683 :

• תקן אירופי למסכות פנים רפואיות , המשמש בעיקר למניעת העברת מיקרואורגניזמים, נוזלים וחלקיקים בין עובדי הבריאות לחולים.

• מתמקד סינון חיידקים (BFE) ובנשימה ביעילות .

• נשימות N95 :

• מוסדר תחת NIOSH (המכון הלאומי לבטיחות ובריאות תעסוקתית) תקן 42 CFR חלק 84 בארצות הברית.

• מיועד להגנה מפני חלקיקים שאינם מבוססי אוויר (למשל, אבק, עשן, מיקרואורגניזמים), הנפוץ בסביבות תעשייתיות ורפואיות.

• מתמקד ביעילות סינון החלקיקים (PFE) , הדורשת יעילות של לפחות 95% עבור חלקיקי 0.3 מיקרון.

2. שיטות בדיקה

• EN 14683 :

• יעילות סינון חיידקים (BFE) : מודד את היעילות של המסכה בסינון חלקיקי חיידקים (בדרך כלל סביב 3 מיקרון בגודל).

• יכולת נשימה : מעריכה את התנגדות זרימת האוויר ללבוש נוח.

• התנגדות התזה : בודק את יכולת המסכה לחסום התזות נוזלים.

• ניקיון מיקרוביאלי : מעריך את רמות הזיהום על המסכה.

• נשימות N95 :

• יעילות סינון החלקיקים (PFE) : מעריכה את יעילות הסינון עבור חלקיקי 0.3-מיקרון , הדורשת מינימום של 95% סינון.

• עמידות בפני נשימה : מודד עמידות לזרימת אוויר הן לשאיפה והן לנשיפה.

• בדיקת התאמה : מבטיח חותם הדוק כנגד פניו של הלובש כדי למנוע דליפה.

3. עיצוב ושימוש מיועד

• EN 14683 מסכות פנים רפואיות :

• משמש בעיקר למניעת התפשטות מיקרואורגניזמים מעובדי בריאות לחולים, כמו למשל בהגדרות כירורגיות.

• מיועד להתנגדות נוחות והתנגדות ולא סינון יעיל גבוה של חלקיקים מוטסים.

• נשימות N95 :

• נועד להגן על הלובש מפני חלקיקים מוטסים , כולל אבק, עשן ונגיפים.

• מתמקד בסינון יעיל גבוה ובהתאמה לפנים מאובטחות כדי להבטיח את הבטיחות.

4. גופי הסמכה

• EN 14683 :

• הונפקה על ידי הוועדה האירופית לתקינה (CEN) וחלה על השוק האירופי.

• מוסמך על ידי רשויות רגולציה של מכשירים רפואיים באירופה.

• נשימות N95 :

• מוסמך על ידי NIOSH תחת 42 CFR חלק 84 בארצות הברית.

• עובר בדיקות קפדניות ליעילות סינון ולהתאמה.

5. האם ניתן להשתמש בהם להחלפה?

• EN 14683 מסכות רפואיות ונשמה N95 משרתות מטרות שונות ואינן ניתנות להחלפה:

• להגנה מפני חלקיקים מוטסים (למשל, וירוסים, אבק), הנשמה N95 הם הבחירה הנכונה.

• למניעת העברת מיקרוביאלית בהגדרות כירורגיות , EN 14683 מסכות רפואיות מתאימות יותר.

מַסְקָנָה

EN 14683 לא ניתן ליישם על נשימות N95 , מכיוון שתקני העיצוב, מטרתם והבדיקה שלהם שונים זה מזה באופן משמעותי:

• EN 14683 חל על מסכות פנים רפואיות, המתמקדות בסינון חיידקים ועמידות להתיז.

• הנשמות N95 עוקבות אחר סטנדרטים של NIOSH , תוך התמקדות בסינון חלקיקים ובתאמת פנים.

לצורך הערכת או בחירת הנשמה N95, יש להפנות ל- NIOSH 42 CFR חלק 84 במקום EN 14683.