La norme européenne pour les masques de visage médical , principalement utilisées pour prévenir la transmission de micro-organismes, de liquides et de particules entre les travailleurs de la santé et les patients.
Se concentre sur l'efficacité de filtration bactérienne (BFE) et la respirabilité.
Respirateurs N95 :
Réglementé en vertu de la norme NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) 42 CFR Part 84 aux États-Unis.
Conçu pour la protection contre les particules aéroportées non à base de pétrole (par exemple, la poussière, la fumée, les micro-organismes), couramment utilisées dans les environnements industriels et médicaux.
Se concentre sur l'efficacité de la filtration des particules (PFE) , nécessitant une efficacité d'au moins 95% pour 0,3 particules de microns.
2. Méthodes de test
En 14683 :
Efficacité de filtration bactérienne (BFE) : mesure l'efficacité du masque dans le filtrage des particules bactériennes (généralement environ 3 microns de taille).
Breathabilité : évalue la résistance du débit d'air pour une usure confortable.
Résistance aux éclaboussures : teste la capacité du masque à bloquer les éclaboussures liquides.
Propre microbienne : évalue les niveaux de contamination sur le masque.
Respirateurs N95 :
Efficacité de filtration des particules (PFE) : évalue l'efficacité de filtration pour les particules de 0,3 micron , nécessitant un minimum de filtration à 95%.
Résistance respiratoire : mesure la résistance du flux d'air pour l'inhalation et l'expiration.
Test d'ajustement : assure un joint serré contre le visage du porteur pour éviter les fuites.
3. Conception et utilisation prévue
EN 14683 Masques du visage médical :
Principalement utilisé pour prévenir la propagation des micro-organismes des travailleurs de la santé aux patients, comme en milieu chirurgical.
Conçu pour le confort et la résistance aux éclaboussures plutôt que pour une filtration à haute efficacité des particules en suspension dans l'air.
Respirateurs N95 :
Conçu pour protéger le porteur des particules en suspension dans l'air , y compris la poussière, la fumée et les virus.
Se concentre sur la filtration à haute efficacité et un ajustement facial sécurisé pour assurer la sécurité.
4. Organismes de certification
En 14683 :
Émis par le Comité européen pour la normalisation (CEN) et s'applique au marché européen.
Certifié par les autorités réglementaires des dispositifs médicaux en Europe.
Respirateurs N95 :
Certifié par NIOSH sous 42 CFR Part 84 aux États-Unis.
Subit des tests rigoureux pour l'efficacité et l'ajustement de filtration.
5. Peuvent-ils être utilisés de manière interchangeable?
EN 14683 Les masques médicaux et les respirateurs N95 servent des objectifs différents et ne sont pas interchangeables:
Pour la protection contre les particules en suspension dans l'air (par exemple, les virus, la poussière), les respirateurs N95 sont le bon choix.
Pour prévenir la transmission microbienne en milieu chirurgical , EN 14683 Les masques médicaux sont plus appropriés.
Conclusion
EN 14683 ne peut pas être appliqué aux respirateurs N95 , car leurs normes de conception, d'objectif et de test diffèrent considérablement:
EN 14683 s'applique aux masques de visage médical, en se concentrant sur la filtration bactérienne et la résistance aux éclaboussures.
Les respirateurs N95 suivent les normes NIOSH , en se concentrant sur la filtration des particules et l'ajustement facial.
Pour évaluer ou sélectionner un respirateur N95, NIOSH 42 CFR Part 84 doit être référencé à la place de EN 14683.
