EN 14683 กับ N95 เครื่องช่วยหายใจ: ความแตกต่างที่สำคัญและแอปพลิเคชัน

1. ขอบเขตมาตรฐาน

• EN 14683 :

• มาตรฐานยุโรปสำหรับ มาสก์ใบหน้าทางการแพทย์ ส่วนใหญ่ใช้เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของจุลินทรีย์ของเหลวและอนุภาคระหว่างคนงานด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย

• มุ่งเน้นไปที่ ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) และ การระบายอากาศ.

• N95 เครื่องช่วยหายใจ :

• ควบคุมภายใต้ NIOSH (สถาบันแห่งชาติเพื่อความปลอดภัยและอาชีวอนามัย) มาตรฐาน 42 CFR ตอนที่ 84 ในสหรัฐอเมริกา

• ออกแบบมาเพื่อป้องกัน อนุภาคอากาศที่ไม่ใช่น้ำมัน (เช่นฝุ่น, ควัน, จุลินทรีย์) ซึ่งใช้กันทั่วไปในสภาพแวดล้อมอุตสาหกรรมและการแพทย์

• มุ่งเน้นไปที่ ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE) ซึ่งต้องการประสิทธิภาพอย่างน้อย 95% สำหรับอนุภาค 0.3 ไมครอน.

2. วิธีการทดสอบ

• EN 14683 :

• ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) : วัดประสิทธิภาพของหน้ากากในการกรองอนุภาคแบคทีเรีย (โดยทั่วไปจะมีขนาดประมาณ 3 ไมครอน)

• การระบายอากาศ : ประเมินความต้านทานการไหลของอากาศเพื่อการสึกหรอที่สะดวกสบาย

• ความต้านทานสาดสาด : ทดสอบความสามารถของหน้ากากในการบล็อกสาดของเหลว

• ความสะอาดของจุลินทรีย์ : ประเมินระดับการปนเปื้อนบนหน้ากาก

• N95 เครื่องช่วยหายใจ :

• ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE) : ประเมินประสิทธิภาพการกรองสำหรับ อนุภาค 0.3 ไมครอน ซึ่งต้องใช้การกรองขั้นต่ำ 95%.

• ความต้านทานการหายใจ : วัดความต้านทานการไหลของอากาศสำหรับการสูดดมและหายใจออก

• การทดสอบแบบพอดี : ทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีการปิดผนึกอย่างแน่นหนากับใบหน้าของผู้สวมใส่เพื่อป้องกันการรั่วไหล

3. การออกแบบและการใช้งานโดยตั้งใจ

• EN 14683 มาสก์ใบหน้าทางการแพทย์ :

• ส่วนใหญ่ใช้เพื่อ ป้องกันการแพร่กระจายของจุลินทรีย์ จากคนงานด้านการดูแลสุขภาพไปยังผู้ป่วยเช่นในการผ่าตัด

• ออกแบบมาเพื่อ ความสะดวกสบายและความต้านทานต่อสาด มากกว่าการกรองที่มีประสิทธิภาพสูงของอนุภาคอากาศ

• N95 เครื่องช่วยหายใจ :

• ออกแบบมาเพื่อ ปกป้องผู้สวมใส่จากอนุภาคอากาศ รวมถึงฝุ่นควันและไวรัส

• มุ่งเน้นไปที่ การกรองที่มีประสิทธิภาพสูงและใบหน้าที่ปลอดภัย เพื่อความปลอดภัย

4. หน่วยงานรับรอง

• EN 14683 :

• ออกโดย คณะกรรมการมาตรฐานยุโรปเพื่อมาตรฐาน (CEN) และนำไปใช้กับตลาดยุโรป

• ได้รับการรับรองโดยหน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ในยุโรป

• N95 เครื่องช่วยหายใจ :

• ได้รับการรับรองโดย NIOSH ภายใต้ 42 CFR ตอนที่ 84 ในสหรัฐอเมริกา

• ผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อประสิทธิภาพการกรองและความพอดี

5. พวกเขาสามารถใช้แทนกันได้หรือไม่?

• EN 14683 หน้ากากทางการแพทย์และเครื่องช่วยหายใจ N95 มีจุดประสงค์ที่แตกต่างกัน และไม่สามารถใช้แทนกันได้:

• สำหรับ การป้องกันอนุภาคอากาศ (เช่นไวรัสฝุ่น) เครื่องช่วยหายใจ N95 เป็นตัวเลือกที่ถูกต้อง

• สำหรับ การป้องกันการแพร่กระจายของจุลินทรีย์ในการตั้งค่าการผ่าตัด , EN 14683 หน้ากากทางการแพทย์ มีความเหมาะสมมากกว่า

บทสรุป

EN 14683 ไม่สามารถใช้กับเครื่องช่วยหายใจ N95 ได้ เนื่องจากการออกแบบวัตถุประสงค์และมาตรฐานการทดสอบแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ:

• EN 14683 ใช้กับมาสก์ใบหน้าทางการแพทย์โดยมุ่งเน้นไปที่ การกรองแบคทีเรียและความต้านทานสาดสาด.

• N95 เครื่องช่วยหายใจปฏิบัติตาม มาตรฐาน NIOSH โดยมุ่งเน้นไปที่ การกรองอนุภาคและความพอดีของใบหน้า.

สำหรับการประเมินหรือเลือกเครื่องช่วยหายใจ N95 ควรอ้างอิง NIOSH 42 CFR ตอนที่ 84 แทน EN 14683