Europäischer Standard für medizinische Gesichtsmasken , die hauptsächlich zur Verhinderung der Übertragung von Mikroorganismen, Flüssigkeiten und Teilchen zwischen Gesundheitsarbeitern und Patienten verhindern.
Konzentriert sich auf die Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) und die Atmungsaktivität.
N95 Respiratoren :
Reguliert unter dem NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) Standard 42 CFR Teil 84 in den Vereinigten Staaten.
Entwickelt für den Schutz gegen nicht ölbasierte Luftkompetikel (z. B. Staub, Rauch, Mikroorganismen), häufig in industriellen und medizinischen Umgebungen eingesetzt.
Konzentriert .
2. Testmethoden
EN 14683 :
Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) : misst die Effizienz der Maske bei der Filterung von Bakterienpartikeln (typischerweise rund 3 Mikrometer).
Atmungsaktivität : Bewertet den Luftstromwiderstand für bequeme Verschleiß.
Splash Resistenz : Testen Sie die Fähigkeit der Maske, flüssige Spritzer zu blockieren.
Mikrobielle Sauberkeit : Bewertet Kontaminationsniveaus auf der Maske.
N95 Respiratoren :
Partikelfiltrationseffizienz (PFE) : Bewertet die Filtrationseffizienz für 0,3-Mikron-Partikel , wobei eine mindestens 95% Filtration erforderlich ist.
Atemresistenz : misst den Luftstromresistenz sowohl für Inhalation als auch für das Ausatmen.
Fit -Test : Stellen Sie eine enge Dichtung gegen das Gesicht des Trägers sicher, um Leckagen zu vermeiden.
3. Design und beabsichtigte Verwendung
EN 14683 Medizinische Gesichtsmasken :
In erster Linie verwendet, um die Ausbreitung von Mikroorganismen von Gesundheitsarbeitern auf Patienten zu verhindern, beispielsweise in chirurgischen Umgebungen.
Entwickelt für Komfort und Spritzfestigkeit und nicht für eine hohe Effizienzfiltration von in der Luft befindlichen Partikeln.
N95 Respiratoren :
Entwickelt, um den Träger vor in der Luft befindlichen Partikeln zu schützen , einschließlich Staub, Rauch und Viren.
Konzentriert sich auf eine hocheffiziente Filtration und eine sichere Gesichtsanpassung, um die Sicherheit zu gewährleisten.
4. Zertifizierungsstellen
EN 14683 :
Vom Europäischen Ausschuss für Standardisierung (CEN) ausgestellt und gilt für den europäischen Markt.
Zertifiziert von den Regulierungsbehörden für Medizinprodukte in Europa.
N95 Respiratoren :
Zertifiziert von NIOSH unter 42 CFR Teil 84 in den USA.
Unterzieht strenge Tests auf Filtrationseffizienz und -passung.
5. Können sie austauschbar verwendet werden?
EN 14683 Medizinische Masken und N95 -Atemschutzgeräte dienen unterschiedlichen Zwecken und sind nicht austauschbar:
Zum Schutz vor Luftpartikeln (z. B. Viren, Staub) sind die Atemschutzgeräte N95 die richtige Wahl.
Zur Verhinderung der mikrobiellen Übertragung in chirurgischen Umgebungen sind , EN 14683 eher geeignet.
Abschluss
EN 14683 kann nicht auf N95 -Atemschutzgeräte angewendet werden , da sich ihre Design-, Zweck- und Teststandards erheblich unterscheiden:
EN 14683 gilt für medizinische Gesichtsmasken und konzentriert sich auf bakterielle Filtration und Spritzfestigkeit.
N95 Respiratoren folgen den NIOSH -Standards und konzentrieren sich auf die Partikelfiltration und die Gesichtsanpassung.
Zur Beurteilung oder Auswahl eines N95 -Atemschutzgeräts sollte NIOSH 42 CFR Teil 84 anstelle von EN 14683 verwiesen werden.
