Europeisk standard för medicinska ansiktsmasker , främst används för att förhindra överföring av mikroorganismer, vätskor och partiklar mellan sjukvårdspersonal och patienter.
Fokuserar på bakteriefiltreringseffektivitet (BFE) och andningsförmåga.
N95 respiratorer :
Reglerad under NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) Standard 42 CFR del 84 i USA.
Designad för skydd mot icke-oljebaserade luftburna partiklar (t.ex. damm, rök, mikroorganismer), vanligtvis används i industriella och medicinska miljöer.
Fokuserar på partikelfiltreringseffektivitet (PFE) , vilket kräver minst 95% effektivitet för 0,3-mikronpartiklar.
2. Testmetoder
EN 14683 :
Bakteriell filtreringseffektivitet (BFE) : mäter maskens effektivitet i filtrering av bakteriepartiklar (vanligtvis cirka 3 mikron i storlek).
Andningsförmåga : Utvärderar luftflödesmotståndet för bekvämt slitage.
Stänkmotstånd : testar maskens förmåga att blockera flytande stänk.
Mikrobiell renlighet : Utvärderar föroreningsnivåer på masken.
N95 respiratorer :
Partikelfiltreringseffektivitet (PFE) : utvärderar filtreringseffektivitet för 0,3-mikronpartiklar , vilket kräver minst 95% filtrering.
Andningsmotstånd : Mäter luftflödesmotstånd för både inandning och utandning.
Passningstest : Säkerställer en tät tätning mot bärarens ansikte för att förhindra läckage.
3. Design och avsedd användning
EN 14683 Medicinska ansiktsmasker :
Används främst för att förhindra spridning av mikroorganismer från sjukvårdspersonal till patienter, till exempel i kirurgiska miljöer.
Designad för komfort- och stänkbeständighet snarare än högeffektiv filtrering av luftburna partiklar.
N95 respiratorer :
Utformad för att skydda bäraren från luftburna partiklar , inklusive damm, rök och virus.
Fokuserar på högeffektiv filtrering och en säker ansiktspassning för att säkerställa säkerhet.
4. Certifieringsorgan
EN 14683 :
Utfärdad av Europeiska kommittén för standardisering (CEN) och gäller för den europeiska marknaden.
Certifierad av reglerande myndigheter i medicintekniska produkter i Europa.
N95 respiratorer :
Certifierad av NIOSH under 42 CFR del 84 i USA.
Genomgår rigorös testning för filtreringseffektivitet och passform.
5. Kan de användas omväxlande?
EN 14683 Medicinska masker och N95 -andningsskydd tjänar olika syften och är inte utbytbara:
För skydd mot luftburna partiklar (t.ex. virus, damm) är N95 respiratorer rätt val.
För att förhindra mikrobiell överföring i kirurgiska miljöer , EN 14683 är medicinska masker mer lämpliga.
Slutsats
EN 14683 kan inte tillämpas på N95 andningsskydd , eftersom deras design, syfte och teststandarder skiljer sig avsevärt:
EN 14683 gäller för medicinska ansiktsmasker, med fokus på bakteriell filtrering och stänkresistens.
N95 respiratorer följer NIOSH -standarder , med fokus på partikelfiltrering och ansiktspassning.
För att bedöma eller välja en N95 -andningsskydd bör NIOSH 42 CFR del 84 hänvisas istället för EN 14683.
