Standard europeo per maschere per il viso medico , utilizzato principalmente per prevenire la trasmissione di microrganismi, liquidi e particelle tra operatori sanitari e pazienti.
Si concentra sull'efficienza batterica della filtrazione (BFE) e sulla traspirabilità.
Respiratori N95 :
Regolamentato sotto lo standard NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) 42 CFR Part 84 negli Stati Uniti.
Progettato per la protezione da particelle aeree non a base di olio (ad es. Polvere, fumo, microrganismi), comunemente usate in ambienti industriali e medici.
Si concentra sull'efficienza della filtrazione delle particelle (PFE) , che richiede almeno il 95% di efficienza per particelle da 0,3 micron.
2. Metodi di test
EN 14683 :
Efficienza batterica di filtrazione (BFE) : misura l'efficienza della maschera nel filtraggio delle particelle batteriche (in genere circa 3 micron di dimensioni).
Traspizio : valuta la resistenza del flusso d'aria per un'usura comoda.
Resistenza a spruzzi : mette alla prova la capacità della maschera di bloccare gli schizzi liquidi.
Pulizia microbica : valuta i livelli di contaminazione sulla maschera.
Respiratori N95 :
Efficienza di filtrazione delle particelle (PFE) : valuta l'efficienza della filtrazione per particelle di 0,3 micron , che richiede un minimo della filtrazione del 95%.
Resistenza alla respirazione : misura la resistenza del flusso d'aria sia per l'inalazione che per l'espirazione.
Montare i test : garantisce una tenuta stretta contro il viso di chi lo indossa per evitare perdite.
3. Design e utilizzo previsto
EN 14683 Maschere per il viso medico :
Utilizzato principalmente per prevenire la diffusione di microrganismi dagli operatori sanitari ai pazienti, come in ambito chirurgico.
Progettato per la resistenza al comfort e allo splash piuttosto che alla filtrazione ad alta efficienza di particelle nell'aria.
Respiratori N95 :
Progettato per proteggere chi lo indossa dalle particelle disperse nell'aria , tra cui polvere, fumo e virus.
Si concentra sulla filtrazione ad alta efficienza e su una misura del viso sicura per garantire la sicurezza.
4. Organismi di certificazione
EN 14683 :
Emesso dal Comitato europeo per la standardizzazione (CEN) e si applica al mercato europeo.
Certificato dalle autorità di regolamentazione dei dispositivi medici in Europa.
Respiratori N95 :
Certificato da NIOSH con 42 CFR Parte 84 negli Stati Uniti.
Subisce test rigorosi per l'efficienza di filtrazione e l'adattamento.
5. Possono essere usati in modo intercambiabile?
EN 14683 Le maschere mediche e i respiratori N95 servono a scopi diversi e non sono intercambiabili:
Per la protezione contro le particelle disperse nell'aria (ad es. Virus, polvere), i respiratori N95 sono la scelta corretta.
Per prevenire la trasmissione microbica in contesti chirurgici , EN 14683 Maschere mediche sono più adatte.
Conclusione
EN 14683 non può essere applicato ai respiratori N95 , poiché i loro standard di progettazione, scopo e test differiscono in modo significativo:
EN 14683 si applica alle maschere per il viso medico, concentrandosi sulla filtrazione batterica e sulla resistenza allo splash.
I respiratori N95 seguono gli standard NIOSH , concentrandosi sulla filtrazione delle particelle e l'adattamento del viso.
Per valutare o selezionare un respiratore N95, la parte 84 NIOSH 42 CFR deve essere referenziata anziché EN 14683.
